روك هيل بولاية ساوث كارولينا الجنوبية - حققت شركة "ثري دي سيستمز" (المدرجة في بورصة نيويورك تحت الرمز: DDD) إنجازاً هاماً بعد حصولها على ترخيص إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بتصريح 510 (k) لتقنية "في إس بي بي بي إي كيه كرانيال" (VSP PEEK Cranial Implant)، وهي غرسة مطبوعة ثلاثية الأبعاد مخصصة للمرضى لإعادة بناء الجمجمة. ويمهد هذا التصريح الطريق لاستخدام أوسع لحلول التصنيع المضافة الخاصة بالشركة في الولايات المتحدة الأمريكية.
ويشمل نظام VSP PEEK Cranial Implant طابعة EXT 220 MED ثلاثية الأبعاد من شركة 3D Systems وطابعة Evonik VESTAKEEP i4 3DF PEEK، والتي تم تصميمها لإنتاج غرسات بمواد أقل بكثير من الطرق التقليدية. وقد تم بالفعل استخدام نظام الطباعة المستقل القائم على بيئة غرف الأبحاث في ما يقرب من 40 عملية زراعة قحف ناجحة في جميع أنحاء أوروبا، مما يدل على قدرتها على رعاية المرضى بدقة وفعالية من حيث التكلفة.
تُصنع الغرسات من بوليمر PEEK الطبي، وهو بوليمر عالي الأداء معروف بخصائصه الميكانيكية التي تشبه إلى حد كبير العظام البشرية وتوافقه الحيوي وثباته. كما أن شفافيتها الإشعاعية مفيدة أيضاً لأنها تقلل من التداخل مع التصوير الطبي.
أشار الدكتور يوهانس بوب، كبير الجراحين المعالجين في مستشفى سالزبورغ الجامعي، إلى التأثير التحويلي لألواح الجمجمة المطبوعة بتقنية البولي إيثيلين ثنائي الأبعاد في جراحة الأعصاب، مسلطًا الضوء على دورها في دمج الطباعة ثلاثية الأبعاد في الممارسة السريرية الروتينية.
من المتوقع أن ينمو سوق إعادة بناء الجمجمة مع توقعات بوصول حجم السوق إلى 2.1 مليار دولار بحلول عام 2030. ويُنظر إلى ترخيص إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لشركة 3D Systems على أنه أساس للشركة لتوسيع محفظة منتجاتها من مادة PEEK واستكشاف تطبيقات إضافية في مجال تقويم العظام.
تتمتع شركة 3D Systems بتاريخ حافل من التعاون مع الجراحين، حيث قامت بتخطيط أكثر من 150,000 حالة خاصة بالمرضى وإنتاج أكثر من مليوني غرسة وأداة. كما أن خبرة الشركة ومرافقها المسجلة لدى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية والحاصلة على شهادة الأيزو 13485، مهيأة لتسريع عملية التطوير للشركاء والعملاء، مما يضمن وصول أسرع إلى السوق للحلول الطبية الجديدة.
يستند تصريح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إلى بيان صحفي صادر عن شركة 3D Systems.
InvestingPro Insights
في الوقت الذي تحقق فيه شركة 3D Systems (المدرجة في بورصة نيويورك تحت الرمز: DDD) إنجازًا جديدًا مع حصولها على تصريح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لزراعة الجمجمة VSP PEEK، فإن الصحة المالية للشركة وأداء السوق يوفران سياقًا إضافيًا للمستثمرين. وفقًا لبيانات الوقت الفعلي من InvestingPro، تبلغ القيمة السوقية لشركة 3D Systems حاليًا 494.39 مليون دولار. على الرغم من مسار نمو الإيرادات الصعب مع تغير بنسبة -9.29% على مدار الاثني عشر شهرًا الماضية اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023، إلا أن الشركة تحافظ على هامش ربح إجمالي بنسبة 40.73%، مما يشير إلى قدرة قوية على تحويل المبيعات إلى أرباح.
تُظهر مقاييس الأداء الأخيرة أن سعر سهم شركة 3D Systems كان متقلبًا للغاية، حيث تم تداوله بالقرب من أدنى مستوى له خلال 52 أسبوعًا. هذا أمر مهم حيث انخفضت أسهم الشركة بنسبة -56.78% خلال العام الماضي، مما قد يوفر فرصة شراء للمستثمرين الذين يؤمنون باستراتيجية الشركة طويلة الأجل وتصريح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية كمحرك للنمو المستقبلي.
تسلط نصائح InvestingPro الضوء على نقطتين رئيسيتين للمستثمرين المحتملين: تتمتع شركة 3D Systems بعائد مرتفع للمساهمين ومن المتوقع أن ينمو صافي دخلها هذا العام. قد تكون هذه العوامل مؤشراً على أن الشركة تستعد لتحقيق تحول، خاصةً عند النظر في التطورات الاستراتيجية مثل موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية الأخيرة. ومع ذلك، من المهم أن نلاحظ أن المحللين لا يتوقعون أن تحقق الشركة أرباحًا هذا العام، وقد شهد السهم خمسة تخفيضات في تقييمات المحللين للفترة القادمة.
للمهتمين بتحليل أعمق، يقدم InvestingPro نصائح إضافية حول شركة 3D Systems، والتي يمكن الوصول إليها على https://www.investing.com/pro/DDD. ولإثراء أبحاثك الاستثمارية، استخدم رمز القسيمة PRONEWS24 للحصول على خصم إضافي بنسبة 10% على اشتراك سنوي أو نصف سنوي Pro و Pro+. هناك 13 نصيحة إضافية متاحة من InvestingPro، توفر رؤى شاملة حول الصحة المالية للشركة وأداء السوق.
هذا المقال تمت كتابته وترجمته بمساعدة الذكاء الاصطناعي وتم مراجعتها بواسطة محرر. للمزيد من المعلومات انظر إلى الشروط والأحكام.