بوسطن - أعلنت اليوم شركة TransCode Therapeutics, Inc. (NASDAQ: RNAZ)، وهي شركة متخصصة في علاج الأورام في المرحلة السريرية، أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) قد سمحت ببدء المرحلة 1/2 من التجارب السريرية لعقارها المرشح الرائد TTX-MC138. تهدف هذه التجربة إلى تقييم سلامة العقار والنشاط الأولي المضاد للأورام لدى المرضى الذين يعانون من أورام صلبة متقدمة.
ويأتي تصريح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بعد مراجعة الوكالة لطلب الدواء الجديد الاستقصائي (IND) الذي قدمته شركة TransCode، مما يمثل إنجازًا هامًا للشركة. وأعربت سو دوجان، نائب الرئيس الأول للعمليات في TransCode، عن حماس الشركة بشأن نقل عقار TTX-MC138 إلى مرحلة الاختبارات السريرية، مسلطةً الضوء على قدرة العقار على التأثير على نتائج المرضى عبر مجموعة من أنواع السرطان.
ستكون التجربة القادمة متعددة المراكز ومفتوحة التسمية وستشمل مرحلتي تصعيد الجرعة وتوسيع الجرعة. في البداية، ستركز التجربة في البداية على تحديد مدى سلامة عقار TTX-MC138 وقابليته للتحمل عبر جرعات متصاعدة مختلفة لدى المرضى المصابين بالسرطانات الصلبة المنتشرة. وستقوم المراحل اللاحقة من التجربة بتقييم نشاط الدواء المضاد للأورام بمزيد من التفصيل، بناءً على النتائج التي تم الحصول عليها من المرحلة الأولية.
تعتقد شركة TransCode أن عقار TTX-MC138 يمكن أن يؤثر بشكل كبير على نتائج المرضى في عدة أنواع من السرطان، بما في ذلك على سبيل المثال لا الحصر سرطان الثدي والبنكرياس والمبيض والقولون، بالإضافة إلى الأورام الأرومية الدبقية. وقد أظهرت الدراسات ما قبل السريرية نتائج واعدة، حيث أدى عقار TTX-MC138 إلى انخفاض كبير إحصائيًا في العبء النقيلي وزيادة معدلات البقاء على قيد الحياة في النماذج الحيوانية عند مقارنتها بالعلاجات الضابطة.
ينطوي نهج الشركة في علاج الأمراض النقيلية على التصميم الذكي لعلاجات الحمض النووي الريبي وإيصالها باستخدام منصة الجسيمات النانوية TTX الخاصة بها. ويستهدف TTX-MC138 على وجه التحديد الأورام النقيلية التي تفرط في إفراز الحمض النووي الريبي الميكروي 10 ب، وهو مؤشر حيوي مرتبط بالورم الخبيث.
يحتوي هذا البيان الصحفي على بيانات تطلعية فيما يتعلق بالإمكانات العلاجية لدواء TTX-MC138 والجدول الزمني المتوقع ونتائج التجربة السريرية. ومع ذلك، من المهم الإشارة إلى أن تطوير الدواء يخضع لمخاطر وشكوك كبيرة، وقد تختلف نتائج التجارب عن الدراسات ما قبل السريرية أو التوقعات.
تشمل خطط TransCode المستقبلية تقديم الطلبات التنظيمية والتطوير المستمر لمحفظة من الأدوية المرشحة لعلاج الحمض النووي الريبي التي تهدف إلى معالجة مجموعة متنوعة من أنواع السرطان. تستند المعلومات الواردة في هذه المقالة إلى بيان صحفي صادر عن TransCode Therapeutics.
InvestingPro Insights
بينما تخطو شركة TransCode Therapeutics, Inc. (NASDAQ: RNAZ) خطوات واسعة مع عقارها المرشح الرائد TTX-MC138، وتبدأ المرحلة 1/2 من التجارب السريرية، من المهم للمستثمرين النظر في الصحة المالية وأداء الشركة في السوق. وفقًا لبيانات InvestingPro، تبلغ القيمة السوقية لشركة RNAZ حاليًا 3.61 مليون دولار أمريكي. وتبلغ نسبة السعر/الدفتر للشركة اعتبارًا من الاثني عشر شهرًا الأخيرة المنتهية في الربع الرابع من عام 2023 2.19، والتي يمكن أن تقدم نظرة ثاقبة حول كيفية تقييم السوق لصافي أصول الشركة. بالإضافة إلى ذلك، شهد السهم تقلبًا كبيرًا في الأسعار، حيث بلغ إجمالي العائد السعري لشهر واحد -5.21% وإجمالي العائد السعري لمدة 6 أشهر -96.21%.
تتضمن نصيحتان رئيسيتان من InvestingPro لسهم RNAZ حقيقة أن الشركة تحتفظ بنقد أكثر من الديون في ميزانيتها العمومية، وهو ما يمكن أن يكون علامة إيجابية للاستقرار المالي. ومع ذلك، فإن الشركة تحرق السيولة النقدية بسرعة. قد يثير هذا الحرق النقدي، بالإضافة إلى حقيقة أن المحللين لا يتوقعون أن تحقق الشركة أرباحًا هذا العام، مخاوف بشأن استدامة عملياتها وسط العملية المكلفة لتطوير الأدوية والتجارب السريرية.
يمكن للمستثمرين الذين يتطلعون إلى التعمق أكثر في البيانات المالية لشركة TransCode وأداء السوق العثور على رؤى إضافية على InvestingPro. هناك ما مجموعه 14 نصيحة من InvestingPro متاحة لـ RNAZ، والتي يمكن أن تقدم فهمًا أكثر شمولاً للصحة المالية للشركة وأداء أسهمها. للمهتمين بالوصول إلى هذه الرؤى، تذكّر استخدام رمز القسيمة PRONEWS24 للحصول على خصم إضافي بنسبة 10% على الاشتراك السنوي أو نصف السنوي Pro وPro+.
هذا المقال تمت كتابته وترجمته بمساعدة الذكاء الاصطناعي وتم مراجعتها بواسطة محرر. للمزيد من المعلومات انظر إلى الشروط والأحكام.