فورت وورث، تكساس - أعلنت اليوم شركة "تي إف إف فارماسوتيكالز" (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: TFFP)، وهي شركة أدوية حيوية في المرحلة السريرية من التجارب السريرية، عن بيانات إيجابية من المرحلة الثانية من دراستها الجارية لتقييم مسحوق استنشاق تاكروليموس (TFF TAC) للوقاية من رفض الأعضاء لدى متلقي زراعة الرئة.
وأظهرت البيانات، التي تم تقديمها في الاجتماع السنوي للجمعية الدولية لزراعة القلب والرئة في 13 أبريل 2024، أن مسحوق تاكروليموس TFF TAC يمكن أن يمنع الرفض بجرعات أقل والتعرض الجهازي مقارنةً بالتاكروليموس الفموي.
وتشمل نقاط النهاية الأولية للدراسة السلامة والقدرة على التحمل ووظائف الكلى ورفض الطعم الخيفي الحاد. كشفت النتائج عن نجاح الانتقال إلى TFF TAC في جميع المرضى الثمانية، مع عدم وجود دليل على الرفض الحاد أو الحاجة إلى الكورتيكوستيرويدات القشرية النبضية. وعلاوة على ذلك، أشار تحليل التعبير الجيني على الخزعات داخل القصبة الهوائية من أربعة مرضى إلى تطبيع الجينات المرتبطة بالرفض.
والجدير بالذكر أن المرضى الأربعة الذين أكملوا مرحلة العلاج الأولية التي استمرت 12 أسبوعًا اختاروا الاستمرار في استخدام علاج TFF TAC خلال فترة تمديد السلامة. لم تسجل الدراسة أي وفيات، ولم يتم التوقف عن استخدام علاج TFF TAC بسبب الأحداث الضارة، وكانت غالبية الأحداث الضائرة الناشئة عن العلاج من الدرجة الثانية أو أقل حدة. تم الحفاظ على وظائف الكلى طوال فترة الدراسة.
وتدعم هذه النتائج الفرضية القائلة بأن توصيل تاكروليموس عن طريق الاستنشاق يمكن أن يوفر تثبيطاً مناعياً فعالاً مع احتمال تقليل خطر التسمم الكلوي بسبب انخفاض مستويات الدواء النظامية.
واستناداً إلى هذه النتائج، تخطط شركة TFF Pharmaceuticals لمتابعة طلب دواء جديد استقصائي (IND) في الولايات المتحدة لاستكشاف استخدام TFF TAC مباشرة بعد الزرع، استعداداً لتجربة تسجيلية.
وتدعم منصة تكنولوجيا تجميد الأغشية الرقيقة (TFF) الخاصة بشركة TFF Pharmaceuticals تطوير TFF TAC. تنتج عملية TFF جزيئات المسحوق الجاف المناسبة لطرق الإعطاء المختلفة، بما في ذلك الاستنشاق، مع إمكانية تحسين التوافر البيولوجي وبدء المفعول بشكل أسرع وتقليل الآثار الجانبية.
وتواصل الشركة التعاون مع العديد من الكيانات الصيدلانية والمؤسسات الأكاديمية والمنظمات الحكومية لتطوير الرعاية الصحية باستخدام تقنية TFF، التي تمتلك أكثر من 170 براءة اختراع صادرة أو معلقة على مستوى العالم.
تستند المعلومات الواردة في هذه المقالة إلى بيان صحفي صادر عن شركة TFF Pharmaceuticals.
إنفستنج برو إنسايتس
في ضوء النتائج المشجعة التي توصلت إليها شركة TFF Pharmaceuticals من المرحلة الثانية من دراستها، قد يراقب المستثمرون عن كثب الصحة المالية للشركة وأداء السوق. وفقًا للبيانات الأخيرة الصادرة عن InvestingPro، تبلغ القيمة السوقية لشركة TFF Pharmaceuticals حوالي 9.7 مليون دولار أمريكي، مما يعكس حجم الشركة في السوق الحالية. على الرغم من النتائج السريرية الإيجابية، تكشف البيانات المالية للشركة عن بعض التحديات. تشير أحدث البيانات إلى نسبة مكرر الربحية إلى الأرباح السالبة البالغة -0.33، مما يشير إلى أن الشركة ليست مربحة في الوقت الحالي.
من النصائح التي يقدمها InvestingPro التي تبرز في سياق TFF Pharmaceuticals هو الوضع النقدي للشركة مقارنة بديونها. تحتفظ شركة TFF Pharmaceuticals بسيولة نقدية أكثر من الديون في ميزانيتها العمومية، مما قد يوفر بعض الاستقرار المالي مع استمرارها في تجاربها السريرية ومتابعة تطبيقات الأدوية الجديدة. ومن النصائح الأخرى ذات الصلة التي يقدمها موقع InvestingPro هي معدل الحرق النقدي الكبير للشركة، وهو أمر مهم للمستثمرين بالنظر إلى أن الشركة تستهلك السيولة النقدية بسرعة. وقد يؤثر ذلك على قدرة الشركة على تمويل البحث والتطوير المستمرين دون البحث عن رأس مال إضافي.
بالنسبة للمستثمرين الذين يتطلعون إلى التعمق أكثر في البيانات المالية ومقاييس الأداء الخاصة بشركة TFF Pharmaceuticals، يقدم InvestingPro نصائح ورؤى إضافية. وتتوفر حاليًا 10 نصائح أخرى من InvestingPro، والتي يمكن أن توفر فهمًا أكثر شمولاً لإمكانات الشركة ومخاطرها. يمكن للقراء المهتمين استكشاف هذه النصائح من خلال زيارة صفحة InvestingPro المخصصة لشركة TFF Pharmaceuticals على https://www.investing.com/pro/TFFP. وعلاوة على ذلك، بالنسبة لأولئك الذين يفكرون في الاشتراك في InvestingPro، استخدم رمز القسيمة PRONEWS24 للحصول على خصم إضافي بنسبة 10% على الاشتراك السنوي أو نصف السنوي Pro و Pro+.
هذا المقال تمت كتابته وترجمته بمساعدة الذكاء الاصطناعي وتم مراجعتها بواسطة محرر. للمزيد من المعلومات انظر إلى الشروط والأحكام.