رادنور بولاية بنسلفانيا - أعلنت شركة Marinus Pharmaceuticals، Inc. (NASDAQ: MRNS)، أن المرحلة الثالثة من تجربة RAISE من الغاناكسلون الوريدي لعلاج الحالة الصرعية المقاومة للعلاج ستستمر كما هو مخطط لها على الرغم من عدم استيفاء معايير التوقف المبكر. وقد أوصت لجنة مراقبة البيانات المستقلة (DMC) بتقدم التجربة بعد إجراء تحليل مؤقت، مع اكتمال تسجيل ما يقرب من 100 مريض. ومن المتوقع ظهور النتائج الأولية في صيف 2024.
ستكون نتائج تجربة RAISE حاسمة في تحديد التطوير المستقبلي لعقار غاناكسولون الوريدي. تظل شركة مارينوس معصوبة العينين فيما يتعلق ببيانات التجربة حتى انتهائها. يتم تمويل التجربة جزئياً من قبل هيئة البحوث والتطوير الطبي الحيوي المتقدم (BARDA).
وفي تطور منفصل، تتوقع شركة "مارينوس" الانتهاء من تسجيل المرضى في المرحلة الثالثة من تجربة "تراست تي إس سي" لتجربة المعلق الفموي "زتالمي" (غاناكسولون) في منتصف شهر مايو، مع توقع صدور البيانات الأولية في أوائل الربع الأخير من عام 2024. ومن المقرر تقديم طلب تكميلي لدواء جديد إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في النصف الأول من عام 2025.
تعمل شركة Marinus أيضًا على تركيبة من الجيل الثاني من الغاناكسولون لتحسين السلامة والفعالية والقدرة على التحمل، مما قد يسمح بجرعات أقل تكرارًا.
من الناحية المالية، أبلغت شركة Marinus عن صافي إيرادات أولية للمنتج للربع الأول من عام 2024 تتراوح بين 7.4 و7.6 مليون دولار أمريكي من الإطلاق التجاري لعقار ZTALMY في الولايات المتحدة. كما أبلغت الشركة أيضًا عن إيرادات نقدية أولية غير مدققة ومكافئات نقدية واستثمارات قصيرة الأجل بلغ مجموعها 113.3 مليون دولار أمريكي اعتبارًا من 31 مارس 2024. واستجابةً لهذه النتائج المالية، تقوم شركة Marinus بمراجعة أنشطة خفض التكاليف لتوسيع نطاق السيولة النقدية لديها، ومن المتوقع أن يتم تنفيذها في الربع الثاني من عام 2024.
الحالة الصرعية (SE) هي حالة عصبية خطيرة تحدث فيها نوبات صرع طويلة الأمد. وهي تؤثر على ما يصل إلى 150,000 مريض سنويًا في الولايات المتحدة ويمكن أن تؤدي إلى معدلات اعتلال ووفيات وتكاليف رعاية صحية كبيرة. مرضى RSE هم أولئك الذين لا يستجيبون لعلاجات الخط الأول والثاني.
Ganaxolone هو ستيرويد عصبي نشط يعدل مستقبلات GABAA وقد تم منحه تصنيف الدواء اليتيم من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية للعلاج المحتمل لمرض جنون العظمة.
يستند هذا الخبر إلى بيان صحفي صادر عن شركة Marinus Pharmaceuticals.
InvestingPro Insights
مع استمرار شركة Marinus Pharmaceuticals (NASDAQ:MRNS) في التقدم في تجاربها السريرية، تظل الصحة المالية وأداء أسهم الشركة من المجالات التي تهم المستثمرين. وفقًا للبيانات الأخيرة من InvestingPro، تبلغ القيمة السوقية لشركة Marinus حوالي 413.03 مليون دولار. وعلى الرغم من التجارب الجارية وإطلاق عقار ZTALMY في الولايات المتحدة، تواجه شركة Marinus تحديات مالية، حيث تبلغ نسبة السعر إلى الأرباح السالبة -2.87، مما يشير إلى أن الشركة لا تحقق أرباحًا في الوقت الحالي.
تُشير نصائح InvestingPro إلى أن شركة Marinus تستنفد السيولة النقدية بسرعة، وقد قام المحللون بمراجعة أرباحها بالخفض للفترة القادمة، وهو ما قد يكون مقلقًا بالنسبة لجدوى الشركة على المدى الطويل. بالإضافة إلى ذلك، تعاني الشركة من ضعف هوامش الربح الإجمالي، كما يتضح من هامش الربح الإجمالي البالغ -226.96% على مدار الاثني عشر شهرًا الماضية اعتبارًا من الربع الأول من عام 2023. قد يؤثر ذلك على قدرة الشركة على تمويل التجارب الجارية والمستقبلية دون البحث عن رأس مال إضافي أو تدابير لخفض التكاليف.
من ناحية أكثر إيجابية، تتجاوز الأصول السائلة لشركة Marinus التزاماتها قصيرة الأجل، مما قد يوفر بعض المرونة المالية على المدى القريب. ومع ذلك، مع ارتفاع مضاعف السعر/الدفتري البالغ 24.64، يمكن اعتبار السهم مبالغًا في قيمته مقارنة بقيمته الدفترية، مما قد يثني المستثمرين الذين يركزون على القيمة.
بالنسبة لأولئك الذين يفكرون في الاستثمار في شركة Marinus Pharmaceuticals، هناك 9 نصائح إضافية متاحة من InvestingPro، والتي يمكن أن توفر رؤى أعمق حول الصحة المالية للشركة وأداء الأسهم. يمكن للقراء المهتمين استكشاف هذه النصائح على https://www.investing.com/pro/MRNS. ولتعزيز بحثك بشكل أكبر، استخدم رمز القسيمة PRONEWS24 للحصول على خصم إضافي بنسبة 10% على اشتراك سنوي أو نصف سنوي Pro و Pro+ في InvestingPro.
هذا المقال تمت كتابته وترجمته بمساعدة الذكاء الاصطناعي وتم مراجعتها بواسطة محرر. للمزيد من المعلومات انظر إلى الشروط والأحكام.