برنستون، نيوجيرسي - حصلت شركة سوليجينيكس (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز NASDAQ: SNGX)، وهي شركة أدوية حيوية، على تصنيف الدواء اليتيم من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) للقاح MarVax™، وهو لقاحها المرشح الذي يستهدف الوقاية من مرض فيروس ماربورغ.
ويمنح هذا التعيين الشركة سبع سنوات من الحصرية في السوق بعد موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ويوفر حوافز مختلفة، بما في ذلك الإعفاءات من الرسوم والإعفاءات الضريبية، لتعزيز تطوير اللقاح.
لقاح ™MarVax هو لقاح بروتيني فرعي يستخدم بروتيناً سكرياً معاد التركيب لفيروس ماربورغ (MARV)، مصمم لتوليد مناعة دون التعرض لخطر العدوى. ويختلف هذا النهج عن اللقاحات الأخرى التي تستخدم فيروسات معطلة أو موهنة.
يشتمل لقاح MarVax™ أيضاً على مادة مساعدة جديدة وهو مستقر حرارياً، ويظل فعالاً لمدة عامين على الأقل عند درجة حرارة 40 درجة مئوية (104 درجة فهرنهايت)، وهي ميزة مهمة للتوزيع في المناطق ذات قدرات التبريد المحدودة.
ويكتسب تصنيف الدواء اليتيم أهمية خاصة نظرًا لعدم وجود لقاحات معتمدة حاليًا لفيروس MARV، وهو فيروس قاتل للغاية مع تفشي المرض مؤخرًا في أفريقيا. ووفقًا لرئيس شركة سوليغينيكس ومديرها التنفيذي، كريستوفر ج. شابير، الحاصل على درجة الدكتوراه، فإن تقنية منصة اللقاح لها تطبيقات محتملة تتجاوز فيروس MARV، بما في ذلك فيروسات الفيلوفيروسات الأخرى وربما كوفيد-19.
يتم تطوير لقاح MarVax™ بالتعاون مع الدكتور أكسل ليرر في جامعة هاواي في مانوا. وقد أظهر اللقاح نتائج واعدة، حيث أظهر حماية بنسبة 100٪ في الدراسات التي أجريت على الرئيسيات غير البشرية ضد تحدي فيروس MARV القاتل.
يشمل خط إنتاج شركة سوليغينيكس حلولاً أخرى للأمراض النادرة والصحة العامة، مثل علاجات لمفومة الخلايا التائية الجلدية ولقاح سم الريسين. وقد حظيت جهود الشركة بدعم من التمويل الحكومي من وكالات مثل المعهد الوطني للحساسية والأمراض المعدية وهيئة البحث والتطوير الطبي الحيوي المتقدم.
يؤكد تصنيف الدواء اليتيم من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على قدرة لقاح MarVax™ على تلبية حاجة طبية غير ملباة في الوقاية من مرض فيروس ماربورغ. تستند هذه المقالة إلى بيان صحفي صادر عن شركة سوليغينيكس.
InvestingPro Insights
في خضم التطورات الواعدة لشركة Soligenix, Inc. (NASDAQ: SNGX) مع لقاحها المرشح MarVax™، تكشف نظرة سريعة على الصحة المالية للشركة من خلال بيانات InvestingPro عن صورة دقيقة. وتبلغ القيمة السوقية للشركة 4.06 مليون دولار أمريكي، وهو ما يعكس حالة رأس المال الصغير الذي غالبًا ما يصاحب الشركات الناشئة في قطاع الأدوية الحيوية.
على الرغم من ظروف السوق الصعبة، تتمتع شركة سوليغينيكس بمركز مالي ملحوظ، حيث تمتلك سيولة نقدية أكثر من الديون في ميزانيتها العمومية، وهو ما قد يكون محوريًا في الحفاظ على تطوير لقاحها دون الإفراط في الاستدانة.
من وجهة نظر التقييم، تبلغ نسبة السعر إلى القيمة الدفترية (P/B) للسهم اعتبارًا من الاثني عشر شهرًا الأخيرة المنتهية في الربع الرابع من عام 2023 2.02، مما قد يشير إلى تقييم معقول بالنسبة للقيمة الدفترية للشركة.
ومع ذلك، تم تسجيل إيرادات الشركة في نفس الفترة عند 0.84 مليون دولار أمريكي، مع انخفاض مقلق في نمو الإيرادات بنسبة 11.55%. ويُشير ذلك إلى الضغوط المالية التي قد تواجهها شركة Soligenix، مما يؤكد على أهمية نجاح تطوير المنتجات والشراكات الاستراتيجية.
يجب أن يلاحظ المستثمرون الذين يتطلعون إلى أسهم Soligenix أن مؤشر القوة النسبية (RSI) يشير إلى أن السهم في منطقة ذروة البيع، وهو ما قد يثير اهتمام الباحثين عن القيمة أو المستثمرين المتناقضين. ومع ذلك، يجب موازنة هذا المؤشر الفني على خلفية التحديات الأساسية التي تواجهها شركة Soligenix، مثل ضعف هوامش الربح الإجمالية وغياب الربحية على مدار الاثني عشر شهرًا الماضية.
كان سعر سهم الشركة أيضًا متقلبًا للغاية، ويتم تداوله بالقرب من أدنى مستوى له في 52 أسبوعًا، مما يعكس معنويات السوق الحذرة تجاه آفاقها.
بالنسبة لأولئك الذين يفكرون في الاستثمار في شركة Soligenix، قد يكون من المفيد استكشاف 12 نصيحة إضافية متاحة من InvestingPro، والتي توفر رؤى أعمق حول أداء الشركة وتوقعاتها. يمكن الوصول إلى هذه النصائح من خلال منصة InvestingPro على https://www.investing.com/pro/SNGX. يمكن للقراء المهتمين الاستفادة من عرض حصري باستخدام رمز القسيمة PRONEWS24 للحصول على خصم إضافي بنسبة 10% على الاشتراك السنوي أو نصف السنوي Pro و Pro+.
هذا المقال تمت كتابته وترجمته بمساعدة الذكاء الاصطناعي وتم مراجعتها بواسطة محرر. للمزيد من المعلومات انظر إلى الشروط والأحكام.