نيويورك - أعلنت اليوم شركة Intra-Cellular Therapies, Inc. (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز NASDAQ:ITCI)، وهي شركة أدوية حيوية، أن عقارها لوماتيبيرون 42 مجم قد أظهر نتائج إيجابية في دراسة المرحلة الثالثة كعلاج مساعد للاضطراب الاكتئابي الشديد (MDD). وقد حققت الدراسة نقاط النهاية الأولية والثانوية الرئيسية ذات الدلالة الإحصائية.
كانت نقطة النهاية الأولية هي التغير من خط الأساس في الأسبوع السادس على مقياس مونتغمري-أسبيرج لتقييم الاكتئاب (MADRS)، حيث حقق لوماتيبيرون انخفاضاً بمقدار 4.9 نقطة مقابل العلاج الوهمي. كما أظهرت نقطة النهاية الثانوية الرئيسية، وهي مقياس الانطباع العام السريري لشدة المرض (CGI-S)، تحسنًا ملحوظًا. أشار كلا المقياسين إلى تأثير مستدام بدءًا من الأسبوع الأول وحتى الأسبوع 6.
بالإضافة إلى ذلك، كان لوماتيبيرون جيد التحمل بشكل عام، مع وجود ملف تعريف للسلامة يتوافق مع التجارب السابقة. كانت الأحداث الضائرة الأكثر شيوعًا هي جفاف الفم والتعب والرعشة، والتي كانت تتماشى مع تلك التي لوحظت في علاجات الاكتئاب ثنائي القطب والفصام.
شملت الدراسة 485 مريضاً تم تخصيصهم عشوائياً لتلقي إما لوماتيبيرون 42 ملغ بالإضافة إلى مضاد للاكتئاب أو دواء وهمي بالإضافة إلى مضاد للاكتئاب. هدفت التجربة إلى تقييم فعالية وسلامة اللوماتيبيرون كعلاج مساعد للمرضى الذين يعانون من اضطراب ما بعد الصدمة والذين لم يستجيبوا بشكل كافٍ للعلاج بمضادات الاكتئاب وحدها.
وقد أعرب الدكتور شارون ماتيس، رئيس مجلس الإدارة والرئيس التنفيذي لشركة إنترا-سيليولار ثيرابرايز، عن ثقته في اللوماتيبيرون كعلاج محتمل من الخيار الأول في علاج اضطرابات المزاج، مستشهداً بنتائج فعاليته القوية وملف السلامة الإيجابي. ومن المتوقع صدور نتائج المرحلة الثانية من دراسة المرحلة الثالثة، الدراسة 502، في وقت لاحق من الربع الثاني من هذا العام.
اضطراب المزاج المزاجي المتعدد هو اضطراب مزاجي حاد وشائع يصيب الملايين وهو سبب رئيسي للإعاقة في جميع أنحاء العالم. وغالباً ما تفشل العلاجات الحالية في تحقيق التعافي، مما يسلط الضوء على الحاجة إلى علاجات جديدة ذات فعالية وتحمل أفضل.
ستستضيف الشركة مؤتمراً عبر الهاتف وبثاً عبر الإنترنت اليوم في الساعة 8:30 صباحاً بالتوقيت الشرقي لمناقشة نتائج الدراسة.
تستند هذه المقالة إلى بيان صحفي.
InvestingPro Insights
استحوذت شركة Intra-Cellular Therapies (NASDAQ:ITCI) مؤخرًا على اهتمام المجتمع الطبي من خلال نتائج دراسة المرحلة الثالثة الإيجابية. سيجد المستثمرون الذين يتتبعون الصحة المالية للشركة العديد من المقاييس الرئيسية من InvestingPro التي تقدم صورة أوسع لأداء الشركة ومركزها في السوق.
تبلغ القيمة السوقية للشركة 6.27 مليار دولار أمريكي، مما يعكس ثقة المستثمرين الكبيرة في إمكاناتها. على الرغم من ذلك، لا تزال نسبة السعر إلى الربحية للشركة سلبية عند -44.35، مما يشير إلى أن المحللين لا يتوقعون أن تحقق شركة Intra-Cellular Therapies أرباحًا خلال هذه السنة المالية. يتماشى ذلك مع إحدى نصائح InvestingPro، والتي تسلط الضوء على أن الشركة لم تحقق أرباحًا على مدار الاثني عشر شهرًا الماضية.
ومن ناحية أكثر إيجابية، تجاوزت الأصول السائلة للشركة التزاماتها قصيرة الأجل، مما يشير إلى وضع سيولة صحي يمكن أن يدعم جهود البحث والتطوير المستمرة. ويكتسب هذا الأمر أهمية خاصة بالنظر إلى طبيعة صناعة الأدوية البيولوجية التي تتطلب رأس مال كثيف. وعلاوة على ذلك، تعمل الشركة بمستوى معتدل من الديون، وهي علامة مشجعة للمستثمرين الذين يتجنبون المخاطرة.
لقد كان نمو الإيرادات مثيرًا للإعجاب، مع زيادة بنسبة 85.51% خلال الاثني عشر شهرًا الماضية اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023. يشير هذا إلى أن منتجات الشركة تكتسب زخمًا في السوق، مما قد يبشر بالخير بالنسبة للأداء المالي المستقبلي، خاصة مع تقدم العلاجات الجديدة مثل اللوماتيبيرون من خلال التجارب السريرية واحتمال دخولها السوق.
للمهتمين بتحليل أعمق ورؤى مالية إضافية، تقدم InvestingPro المزيد من النصائح حول العلاجات داخل الخلايا. يمكن للقراء الاستفادة من هذه الرؤى القيمة باستخدام رمز القسيمة PRONEWS24 للحصول على خصم إضافي بنسبة 10% على الاشتراك السنوي أو نصف السنوي في Pro و Pro+. مع توفر 7 نصائح أخرى من InvestingPro، بما في ذلك التعليق على العائد المرتفع للشركة على مدار العقد الماضي وتداولها بمضاعف سعر/دفتر مرتفع، يمكن للمستثمرين اتخاذ قرارات أكثر استنارة.
هذا المقال تمت كتابته وترجمته بمساعدة الذكاء الاصطناعي وتم مراجعتها بواسطة محرر. للمزيد من المعلومات انظر إلى الشروط والأحكام.