إنديانابوليس - أعلنت شركة Eli Lilly and Company (المدرجة في بورصة نيويورك تحت الرمز: LLY) عن نتائج إيجابية من المرحلة الثالثة من التجارب السريرية التي أجرتها على عقار تيرزيباتيد، والتي تشير إلى انخفاض كبير في مؤشر انقطاع النفس وانقطاع النفس الانسدادي النومي (AHI) لدى المرضى الذين يعانون من انقطاع النفس الانسدادي النومي المعتدل إلى الشديد (OSA) والسمنة.
وأثبتت التجارب، وهي جزء من دراسة SURMOUNT-OSA، أن تيرزيباتيد يمكن أن يقلل من مؤشر انقطاع النفس الانسدادي النومي بنسبة تصل إلى 63%، مما يلبي نقاط النهاية الأولية والثانوية الرئيسية.
وشملت الدراسات مجموعتين من البالغين الذين يعانون من انقطاع النفس الانسدادي النومي المفرط والسمنة: أولئك الذين لا يستخدمون علاج ضغط مجرى التنفس الموجب وأولئك الذين يستمرون في استخدامه. أظهرت النتائج بعد 52 أسبوعاً أن تيرزيباتيد، الذي تم إعطاؤه بجرعات 10 ملغ أو 15 ملغ، أدى إلى انخفاض متوسط مؤشر النشاط الهوائي الإيجابي من خط الأساس بمقدار 27.4 حدثاً في الساعة دون علاج ضغط المجرى الهوائي الإيجابي و30.4 حدثاً في الساعة مع علاج ضغط المجرى الهوائي الإيجابي. وبالمقارنة، شهدت مجموعات العلاج الوهمي انخفاضًا متوسطًا قدره 4.8 و6.0 أحداث في الساعة على التوالي. بالإضافة إلى ذلك، ساهم تيرزيباتيد في انخفاض متوسط وزن الجسم بنسبة 20% تقريبًا في كلتا الدراستين.
ويؤثر اضطراب انقطاع النفس الانسداد الانسدادي النومي المفتوح، وهو اضطراب يتميز بانقطاع التنفس أثناء النوم، على ما يقدر بنحو 80 مليون بالغ في الولايات المتحدة، مع وجود جزء كبير منهم غير مشخص وغير معالج. وقد يصبح تيرزيباتيد، المعتمد حالياً للتحكم في الوزن المزمن تحت الاسمين التجاريين Zepbound® في الولايات المتحدة وMounjaro® في الأسواق الأخرى، أول علاج دوائي يعالج المرض الأساسي لانقطاع النفس الانسدادي النومي المفتوح بعيداً عن الأعراض.
وكان ملف سلامة عقار تيرزيباتيد في دراسات SURMOUNT-OSA متوافقاً مع التجارب السابقة، حيث كانت الأحداث الضائرة الأكثر شيوعاً مرتبطة بالجهاز الهضمي وكانت خفيفة إلى متوسطة الشدة بشكل عام.
واستنادًا إلى هذه النتائج، تخطط شركة Lilly لتقديم البيانات للمراجعات التنظيمية العالمية، بهدف تقديمها في منتصف العام إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) والوكالات الأخرى. وقد حصلت الشركة بالفعل على تصنيف المسار السريع من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لدواء تيرزيباتيد لعلاج انقطاع النفس الانسدادي النومي المعتدل إلى الحاد والسمنة.
ومن المقرر أن يتم عرض النتائج الكاملة لتجارب SURMOUNT-OSA في الجلسات العلمية الرابعة والثمانين للجمعية الأمريكية للسكري في 21 يونيو وسيتم تقديمها للنشر بعد مراجعتها من قبل الأقران.
تستند هذه المقالة إلى بيان صحفي صادر عن شركة Eli Lilly and Company.
InvestingPro Insights
أظهرت شركة Eli Lilly and Company (المدرجة في بورصة نيويورك تحت الرمز: LLY) مؤخرًا نتائج واعدة من تجاربها السريرية SURMOUNT-OSA، مما قد يضع عملاق الأدوية في موضع يسمح لها بتعزيز وجودها في السوق. تأتي نتائج التجارب الإيجابية في الوقت المناسب لأنها تتزامن مع فترة من الأداء المالي القوي للشركة، كما يتضح من العديد من المقاييس الرئيسية.
تشير بيانات InvestingPro إلى نمو قوي في الإيرادات لشركة Eli Lilly، مع زيادة الإيرادات بنسبة 19.56% على مدار الاثني عشر شهرًا الماضية اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023. هذا النمو مدعوم بهامش ربح إجمالي مرتفع يبلغ 79.25%، مما يدل على كفاءة الشركة في إدارة تكاليف الإنتاج وقدرتها على الاحتفاظ بجزء كبير من مبيعاتها كأرباح إجمالية. بالإضافة إلى ذلك، بلغ هامش الدخل التشغيلي للشركة للفترة نفسها نسبة 31.61%، مما يؤكد على فعاليتها التشغيلية.
علاوة على ذلك، يتجلى التزام شركة Eli Lilly بعوائد المساهمين في قيام الشركة برفع توزيعات الأرباح لمدة 9 سنوات متتالية، وهي نصيحة من InvestingPro تسلط الضوء على الاستقرار المالي للشركة وثقتها في تدفقاتها النقدية المستقبلية. كما تشير نصيحة أخرى من InvestingPro إلى أن الشركة حافظت على توزيعات الأرباح لمدة 54 عامًا متتالية، مما يعزز سمعتها كشركة موثوقة في توزيعات الأرباح في صناعة الأدوية.
بالنسبة للمستثمرين الذين يبحثون عن تحليل أكثر شمولاً، هناك 19 نصيحة إضافية من InvestingPro متاحة لشركة Eli Lilly، تقدم رؤى أعمق حول مضاعفات تقييم الشركة وربحيتها وأداء أسهمها. يمكن للقراء المهتمين استكشاف هذه النصائح القيمة من خلال زيارة InvestingPro ويمكنهم الاستفادة من خصم إضافي بنسبة 10% على الاشتراك السنوي أو نصف السنوي Pro و Pro+ باستخدام رمز القسيمة PRONEWS24.
هذا المقال تمت كتابته وترجمته بمساعدة الذكاء الاصطناعي وتم مراجعتها بواسطة محرر. للمزيد من المعلومات انظر إلى الشروط والأحكام.