هامبتون، نيو جيرسي - أعلنت شركة Celldex Therapeutics، Inc. (NASDAQ: CLDX) عن اكتمال تسجيل المرضى في المرحلة الثانية من تجربتها السريرية لعقار بارزولفوليماب، وهو علاج للأرتكاريا المزمنة المحرضة (CIndU)، بما في ذلك الشكلين الأكثر شيوعًا، شرى البرد (ColdU) والأرتكاريا الجلدية العرضية (SD). تهدف الدراسة إلى تقييم فعالية وسلامة الدواء لدى المرضى الذين لا يزالون يعانون من الأعراض على الرغم من العلاج بمضادات الهيستامين.
ستختبر التجربة، التي سجل فيها 196 مريضًا في مجموعتين، نظم جرعات متعددة من البارزولفوليماب على مدى 20 أسبوعًا من العلاج، تليها متابعة لمدة 24 أسبوعًا. تتمثل نقطة النهاية الأولية في النسبة المئوية للمرضى الذين لديهم اختبار استفزاز سلبي في الأسبوع 12. تشمل نقاط النهاية الثانوية السلامة وتقييمات النشاط السريري الأخرى.
Barzolvolimab هو جسم مضاد يثبط نشاط مستقبلات التيروزين كيناز KIT، وهو ضروري لوظيفة الخلايا البدينة. تلعب الخلايا البدينة دوراً رئيسياً في الاستجابات الالتهابية مثل فرط الحساسية وردود الفعل التحسسية. وفي ظل عدم وجود علاجات معتمدة لمرض CIndU بخلاف مضادات الهيستامين، تعتقد الشركة أن البارزولفوليماب يمكن أن يكون خيارًا علاجيًا جديدًا مهمًا.
وقد أعرب أنتوني ماروتشي، الرئيس والمدير التنفيذي لشركة Celldex Therapeutics، عن امتنانه للمشاركين في التجربة، وأشار إلى أن الشركة تتطلع إلى تقديم بيانات الخط الأعلى في النصف الثاني من العام. يأتي ذلك بعد النتائج الإيجابية لنقطة النهاية الأولية الإيجابية من دراسة المرحلة الثانية المماثلة من بارزولفوليماب في الأرتكاريا العفوية المزمنة (CSU) التي تم تقديمها في فبراير 2024.
يتسم الشرى العفوي المزمن بالشرى العفوية المزمنة بظهور شرى أو شرى مصحوب بحكة أو شرى مصحوب بشرى ناجمة عن محفزات معينة، وتصيب حوالي 0.5% من السكان. ينطوي شرى البرد على حكة وشرى جلدية عند تعرض الجلد لدرجات حرارة أقل من درجة حرارة الجلد، بينما ينطوي شرى البرد على شرى جلدية استجابة لاحتكاك الجلد.
تستند معلومات هذه المقالة إلى بيان صحفي صادر عن شركة Celldex Therapeutics. تواصل الشركة ريادة الأبحاث في مجال بيولوجيا الخلايا البدينة وتطوير علاجات للأمراض الالتهابية والحساسية الشديدة. يمكن الاطلاع على مزيد من التفاصيل حول التجربة الجارية على موقع التجارب السريرية تحت المعرف NCT05405660.
InvestingPro Insights
مع تقدم شركة Celldex Therapeutics (NASDAQ:CLDX) في المرحلة الثانية من التجارب السريرية لعقار بارزولفوليماب، يراقب المستثمرون وأصحاب المصلحة عن كثب الصحة المالية للشركة وأداء السوق. فوفقًا لبيانات InvestingPro، تبلغ القيمة السوقية لشركة Celldex حوالي 2.49 مليار دولار أمريكي، مما يعكس مكانتها في صناعة الأدوية الحيوية.
وعلى الرغم من افتقار الشركة للربحية في الاثني عشر شهرًا الماضية، حيث بلغ هامش الربح الإجمالي المُعلن عنه -1614.53%، إلا أن نمو إيرادات الشركة كان مثيرًا للإعجاب، حيث أظهر ارتفاعًا بنسبة 192.02% خلال الفترة نفسها.
وبالنظر إلى أداء السهم، فقد شهد سعر سهم Celldex ارتفاعًا ملحوظًا على مدار الأشهر الستة الماضية، حيث حقق عائدًا بنسبة 61.41%، مما يؤكد على تفاؤل المستثمرين بشأن تطورات خط أنابيب الشركة.
ويدعم هذا التفاؤل أيضًا حقيقة أن اثنين من المحللين قد قاما بمراجعة أرباحهما بالزيادة للفترة القادمة، وفقًا لتقرير InvestingPro Tips. ومع ذلك، لا يزال تقلب السهم عاملًا يجب أخذه في الاعتبار، حيث يشير مؤشر القوة النسبية إلى أنه في منطقة ذروة البيع حاليًا.
يجب على المستثمرين الذين يقومون بتقييم إمكانات Celldex كجزء من محفظتهم أن يلاحظوا أن الشركة تحتفظ بنقد أكثر من الديون في ميزانيتها العمومية، مما يوفر درجة من المرونة المالية. بالإضافة إلى ذلك، فإن أصولها السائلة تتجاوز الالتزامات قصيرة الأجل، وهي علامة إيجابية لوضع السيولة لدى الشركة.
للراغبين في إجراء تحليل أعمق، هناك أكثر من 10 نصائح إضافية من InvestingPro، والتي يمكن الوصول إليها باستخدام رمز القسيمة الحصري PRONEWS24 للحصول على خصم إضافي بنسبة 10% على الاشتراك السنوي أو نصف السنوي Pro و Pro+.
نظرًا لأن شركة التكنولوجيا الحيوية تتوقع تقديم بيانات الخط الأعلى في وقت لاحق من هذا العام، يمكن أن تكون هذه الرؤى والمقاييس المالية حاسمة بالنسبة للمستثمرين الذين يتخذون قرارات مستنيرة بشأن مشاركتهم في Celldex Therapeutics.
هذا المقال تمت كتابته وترجمته بمساعدة الذكاء الاصطناعي وتم مراجعتها بواسطة محرر. للمزيد من المعلومات انظر إلى الشروط والأحكام.