غايثرسبورغ، الولايات المتحدة الأمريكية - حصلت شركة YS Biopharma Co. (NASDAQ: YS)، وهي شركة تركز على اللقاحات والأدوية البيولوجية للأمراض المعدية والسرطان، موافقة إدارة الغذاء والدواء الفلبينية لبدء المرحلة الأولى من التجارب السريرية للقاح YS-HBV-002 الذي يستهدف عدوى فيروس التهاب الكبد B المزمن (HBV). ومن المقرر أن تبدأ التجربة في يونيو 2024.
يعد فيروس التهاب الكبد B المزمن مشكلة صحية عامة كبيرة في جميع أنحاء العالم، حيث يقدر عدد المصابين به بنحو 254 مليون شخص و1.2 مليون إصابة جديدة سنويًا. يمكن أن تؤدي هذه الحالة إلى أمراض كبد خطيرة، بما في ذلك تليف الكبد والسرطان، وكانت مسؤولة عن حوالي 1.1 مليون حالة وفاة في عام 2022. على الرغم من اللقاحات الوقائية المتاحة، لا تزال علاجات فيروس التهاب الكبد B المزمن محدودة.
ويمثل لقاح YS-HBV-002 خياراً علاجياً جديداً محتملاً للمصابين بالفعل بفيروس التهاب الكبد B المزمن. صرح الدكتور ديفيد شاو، الرئيس التنفيذي لشركة YS Biopharma، أن الموافقة على التجربة السريرية تمثل خطوة مهمة في تلبية الحاجة غير الملباة لعلاجات فعالة لفيروس التهاب الكبد B المزمن المزمن.
ستستخدم تجربة المرحلة الأولى القادمة تصميمًا عشوائيًا مزدوج التعمية وعشوائيًا خاضعًا للتحكم الوهمي وتصعيد الجرعة لتقييم سلامة اللقاح ومناعته وفعاليته. يهدف لقاح YS-HBV-002 إلى تنشيط الاستجابات المناعية الخلطية والخلوية على حد سواء، مما قد يؤدي إلى التغلب على التحمل المناعي لدى مرضى فيروس التهاب الكبد B المزمن.
ويعتمد لقاح YS-HBV-002 على التكنولوجيا التي تمتلكها الشركة ونتائج الجيل الأول من لقاح فيروس التهاب الكبد BV، YS-HBV-001. ويشمل مستضدات التهاب الكبد B الأساسية والسطحية المؤتلفة، جنبًا إلى جنب مع مادة PIKA المساعدة المملوكة لشركة YS Biopharma، لتحفيز الاستجابة المناعية الشاملة.
وتواصل شركة YS Biopharma، التي تدير عملياتها في الصين والولايات المتحدة وسنغافورة والفلبين، تطوير منصتها التكنولوجية المعدلة للمناعة PIKA® ومحفظتها من اللقاحات والأدوية البيولوجية.
تستند المعلومات الواردة في هذه المقالة إلى بيان صحفي صادر عن شركة YS Biopharma المحدودة.
InvestingPro Insights
نظرًا لأن شركة YS Biopharma المحدودة. (NASDAQ:YS) في التجارب السريرية للقاح YS-HBV-002 المبتكر، قد يتطلع المستثمرون باهتمام شديد إلى الصحة المالية للشركة وأداء أسهمها. ووفقًا لموقع InvestingPro، فقد أظهرت شركة YS Biopharma هامش ربح إجمالي مثير للإعجاب بنسبة 80.05% على مدار الاثني عشر شهرًا الماضية اعتبارًا من الربع الثاني من عام 2024، مما يشير إلى قدرة قوية على التحكم في التكاليف مقارنة بإيراداتها.
تُظهر بيانات InvestingPro أن القيمة السوقية للسهم تبلغ 176.27 مليون دولار أمريكي، وهو ما قد يعكس ثقة المستثمرين في إمكانات الشركة على الرغم من التحديات التي تواجهها. بالإضافة إلى ذلك، شهد السهم عائدًا قويًا على مدار الشهر الماضي، حيث بلغ إجمالي العائد السعري 30.71%، مما قد يشير إلى تزايد تفاؤل المستثمرين بشأن آفاق الشركة.
ومع ذلك، فإن الشركة لا تخلو من مخاوفها المالية. تُسلط نصيحة InvestingPro الضوء على أن شركة YS Biopharma تستهلك السيولة النقدية بسرعة، وهو عامل حاسم يجب على المستثمرين أخذه بعين الاعتبار مع تقدم الشركة في التجارب السريرية المكلفة. علاوة على ذلك، تم تحديد السهم على أنه يتم تداوله في منطقة ذروة الشراء، استنادًا إلى مؤشر القوة النسبية (RSI)، مما يشير إلى تقلبات محتملة في المستقبل.
بالنسبة للمستثمرين الباحثين عن المزيد من التحليل المتعمق والنصائح الإضافية من InvestingPro، مثل الانخفاضات المتوقعة في المبيعات والتوقعات حول الربحية، توفر منصة InvestingPro مجموعة شاملة من الأدوات والرؤى. وباستخدام رمز القسيمة PRONEWS24، يمكن للقراء الحصول على خصم إضافي بنسبة 10% على الاشتراك السنوي أو نصف السنوي في Pro و Pro+ للوصول إلى هذه الموارد القيّمة. إجمالاً، هناك 16 نصيحة إضافية من InvestingPro متاحة لـ YS Biopharma، والتي يمكن أن توجه قرارات الاستثمار بشكل أكبر.
هذا المقال تمت كتابته وترجمته بمساعدة الذكاء الاصطناعي وتم مراجعتها بواسطة محرر. للمزيد من المعلومات انظر إلى الشروط والأحكام.