بوسطن - أعلنت شركة Vertex Pharmaceuticals Incorporated (NASDAQ: VRTX) عن إحراز تقدم كبير في برنامجها لعلاج الألم باستخدام عقار سوزيتريجين (suzetrigine)، والذي يمكن أن يقدم فئة جديدة من الأدوية لعلاج الآلام الحادة وآلام الأعصاب.
وقد قبلت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) طلباً متجدداً لتقديم طلب الحصول على دواء جديد (NDA) لدواء سوزيتريجين، وهو مثبط انتقائي عن طريق الفم لعلاج الآلام الحادة المتوسطة إلى الشديدة. بدأت الشركة عملية التقديم وتهدف إلى استكمالها بحلول الربع الثاني من عام 2024.
وقد حصلت سوزيترجين سابقًا على تعيينات المسار السريع والعلاج الاختراقي من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لاستخدامه المحتمل في سيناريوهات الألم الحاد. وبعد هذه التعيينات والنتائج الإيجابية للمرحلة الثالثة في وقت سابق من هذا العام، يمثل تقديم طلب الحصول على ترخيص عدم الإفصاح عن الأدوية خطوة حاسمة نحو طرح الدواء في السوق.
بالإضافة إلى ذلك، تستعد شركة Vertex لبدء المرحلة الثالثة من برنامج المرحلة الثالثة لعقار سوزيتريجين في النصف الثاني من عام 2024، والذي يستهدف الألم المرتبط بالاعتلال العصبي المحيطي السكري (DPN). وقد اختتمت الشركة مؤخرًا اجتماعًا ناجحًا في نهاية المرحلة الثانية مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) وحصلت على تصنيف العلاج الاختراقي لدواء سوزيتريجين في علاج الألم المرتبط بالاعتلال العصبي المحيطي السكري.
سيتألف البرنامج القادم للمرحلة الثالثة من دراستين عشوائيتين مزدوجتي التعمية خاضعتين للتحكم الوهمي لمدة 12 أسبوعًا لتقييم فعالية سوزيتريجين وسلامته لدى مرضى الاضطراب العصبي المزمن. ويتمثل الهدف الأساسي في تقييم التغيرات في شدة الألم، ومن المتوقع أن يتم تسجيل حوالي 1100 مريض في كل دراسة. بعد هذه الدراسات، ستتاح للمشاركين فرصة الاستمرار في دراسة مفتوحة التسمية لتحديد مدى سلامة الدواء وفعاليته على المدى الطويل.
كما تحرز فيرتكس تقدمًا في المرحلة الثانية من دراسة المرحلة الثانية من سوزيترجين في المرضى الذين يعانون من اعتلال الجذور القطنية العجزية (LSR)، مع توقع اكتمال التسجيل بحلول نهاية العام.
وأكدت الطبيبة كارمن بوزيك، نائبة الرئيس التنفيذي لشركة فيرتكس، على قدرة السوزيترجين على تقديم بديل غير أفيوني لعلاج آلام الاعتلال العصبي الحاد والمحيطي لملايين المرضى.
وكجزء من استراتيجية محفظتها الأوسع نطاقاً لعلاج الألم، تعمل فيرتكس على تطوير مثبطات إضافية لعقار NaV1.8 و NaV1.7 لعلاج الألم. تخطط الشركة لنقل الجيل التالي من مثبطات NaV1.8، VX-993، إلى المرحلة الثانية من دراسات المرحلة الثانية للألم الحاد وآلام الأعصاب الطرفية في وقت لاحق من هذا العام، والبدء في المرحلة الأولى من دراسة المرحلة الأولى من تركيبة VX-993 عن طريق الوريد.
يستند هذا الخبر إلى بيان صحفي صادر عن شركة Vertex Pharmaceuticals Incorporated.
InvestingPro Insights
في الوقت الذي تمضي فيه شركة Vertex Pharmaceuticals (NASDAQ:VRTX) قدمًا في برنامجها لعلاج الألم باستخدام عقار سوزيتريجين (suzetrigine)، توفر مقاييس الصحة المالية للشركة ومقاييس أداء الأسهم نظرة ثاقبة على وضعها في السوق. بفضل القيمة السوقية القوية التي تبلغ 101.6 مليار دولار أمريكي ونسبة السعر/الدفتر البالغة 5.78 اعتبارًا من الاثني عشر شهرًا الماضية المنتهية في الربع الرابع من عام 2023، تُعد Vertex كيانًا كبيرًا في صناعة التكنولوجيا الحيوية.
تكشف نصائح InvestingPro أن شركة Vertex تمتلك سيولة نقدية أكثر من الديون في ميزانيتها العمومية، مما قد يكون علامة على الاستقرار المالي حيث تستثمر في تطوير السوزيتريجين وغيره من علاجات الألم. علاوة على ذلك، يتم تداول سهم الشركة حاليًا عند نسبة مكرر الربحية المرتفعة، 28، مقارنةً بنمو الأرباح على المدى القريب، مما قد يشير إلى ثقة المستثمرين في آفاقها المستقبلية. بالإضافة إلى ذلك، مع توقع المحللين أن تحقق الشركة أرباحًا هذا العام، وبالنظر إلى أدائها المربح على مدار الاثني عشر شهرًا الماضية، يبدو أن Vertex تسير في مسار قوي.
يمكن للمستثمرين الذين يتطلعون إلى التعمق أكثر في البيانات المالية وأداء أسهم Vertex استكشاف المزيد من النصائح على InvestingPro، حيث يمكنهم العثور على ما مجموعه 13 نصيحة إضافية من InvestingPro لشركة Vertex. بالنسبة للراغبين في الحصول على رؤى شاملة، استخدم رمز القسيمة PRONEWS24 للحصول على خصم إضافي بنسبة 10% على اشتراك سنوي أو نصف سنوي في InvestingPro.
هذا المقال تمت كتابته وترجمته بمساعدة الذكاء الاصطناعي وتم مراجعتها بواسطة محرر. للمزيد من المعلومات انظر إلى الشروط والأحكام.