نيو هافن، كونيا - أعلنت شركة BioXcel Therapeutics، Inc. (NASDAQ: BTAI)، وهي شركة أدوية حيوية تستفيد من الذكاء الاصطناعي في تطوير الأدوية، عن خطط لبدء تجربة محورية للمرحلة الثالثة للعلاج المنزلي من الهياج المرتبط بالاضطرابات ثنائية القطب أو الفصام. ستقيّم التجربة سلامة وفعالية دواء BXCL501، وهو عبارة عن تركيبة غشاء اختباري للشركة مذاب عن طريق الفم من الديكسميديتوميدين بجرعة 120 ميكروغرام.
وجاء قرار المضي قدماً في المرحلة الثالثة من تجربة "سيرينيتي" في المنزل بعد اجتماع عُقد مؤخراً مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) واستناداً إلى ردود الفعل الإيجابية التي تم تلقيها. صُممت التجربة كدراسة مزدوجة التعمية وخاضعة للتحكم الوهمي على مدى 12 أسبوعًا وتهدف إلى تسجيل حوالي 200 مريض.
وقد تمت الموافقة على عقار BXCL501 بالفعل من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تحت اسم IGALMI™ بجرعة 120 ميكروغرام لعلاج الهياج الحاد لدى البالغين المصابين بالفصام أو الاضطراب ثنائي القطب من النوع الأول أو الثاني، ولكن تحت إشراف مقدم الرعاية الصحية فقط. وتسعى التجربة الجديدة إلى توسيع نطاق استخدامه ليشمل البيئة المنزلية، حيث تحدث ما يقدر بنحو 60٪ من نوبات الهياجات، وفقًا للدكتور فينسنت أونيل، الطبيب ورئيس تطوير المنتجات والمسؤول الطبي في شركة "بيوكسيل ثيرابيو إكسيل ثيرابيوتيكس".
وبالإضافة إلى التجربة الرئيسية، تخطط الشركة لإجراء دراسة منفصلة تشمل حوالي 30 مريضًا لتقييم العلاقة بين الفعالية المبلغ عنها من قبل المريض أو المبلغ عنها من قبل المخبرين والفعالية المبلغ عنها من قبل مقيّمين مدربين باستخدام قياسات مقياس المتلازمة الإيجابية والسلبية - المكون التحفيزي (PEC).
تمثل تجربة سيرينيتي في المنزل تجربة سيرينيتي الثالثة المعاد تصميمها وهي جزء من جهود الشركة الأوسع نطاقًا لتوفير علاجات مبتكرة للاضطرابات العصبية والنفسية. كما تستكشف شركة BioXcel Therapeutics أيضًا عقار BXCL501 للعلاج الحاد للهياج المرتبط بالخرف الناتج عن مرض الزهايمر المحتمل.
ويستند هذا الإعلان إلى بيان صحفي، ويمكن الاطلاع على مزيد من المعلومات حول برنامج "سيرينيتي" على موقع الشركة الإلكتروني. لا يزال يتعين إثبات سلامة وفعالية BXCL501 للاستخدام المنزلي من خلال التجربة القادمة.
InvestingPro Insights
مع شروع شركة BioXcel Therapeutics, Inc. (NASDAQ: BTAI) في المرحلة الثالثة المحورية لتجربة BXCL501 المحورية الخاصة بها، يراقب المستثمرون عن كثب البيانات المالية للشركة وأداء السوق. وفقًا لبيانات InvestingPro، تبلغ القيمة السوقية لشركة BioXcel Therapeutics حاليًا 101.84 مليون دولار. على الرغم من النمو الكبير في الإيرادات بنسبة 268% خلال الاثني عشر شهرًا الماضية اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023، إلا أن هامش الربح الإجمالي للشركة يبلغ 8.7% منخفضًا، مما يعكس التحديات في إدارة التكاليف.
يهتم المحللون بمقاييس تقييم الشركة، والتي تُظهر نسبة السعر إلى الأرباح (P/E) سالبة (-0.58)، مما يشير إلى أن الشركة ليست مربحة في الوقت الحالي. ويدعم ذلك أيضًا هامش دخل تشغيلي يبلغ -12146.3%، مما يشير إلى نفقات كبيرة مقارنة بالإيرادات. مع وصول سعر السهم إلى 2.55 دولار، فقد شهد انخفاضًا حادًا بنسبة 87.59% من أعلى مستوى له خلال 52 أسبوعًا، مما قد يشير إلى احتمال وجود نقص في التقييم أو مخاوف المستثمرين بشأن ربحية الشركة في المستقبل.
يمكن للمستثمرين الذين يبحثون عن مزيد من الرؤى العثور على المزيد من نصائح InvestingPro التي تلقي الضوء على الصحة المالية لشركة BioXcel وآفاقها المستقبلية. على سبيل المثال، يُعد معدل الحرق النقدي السريع للشركة وهوامش الربح الإجمالي الضعيفة من العوامل الحاسمة التي يجب مراعاتها. علاوة على ذلك، لا يتوقع المحللون أن تحقق BioXcel أرباحًا هذا العام، ويتم تداول السهم عند مضاعف تقييم إيرادات مرتفع. ومن ناحية أكثر إيجابية، تتجاوز الأصول السائلة للشركة التزاماتها قصيرة الأجل، مما قد يوفر بعض المرونة المالية على المدى القريب. هناك 9 نصائح أخرى متاحة من InvestingPro، تقدم تحليلاً شاملاً لأولئك الذين يفكرون في الاستثمار في BioXcel Therapeutics.
للحصول على تحليلات مفصلة ونصائح إضافية، تفضل بزيارة InvestingPro. استخدم رمز القسيمة PRONEWS24 للحصول على خصم إضافي بنسبة 10% على اشتراك سنوي أو نصف سنوي في Pro و Pro+، واحصل على إمكانية الوصول إلى رؤى حصرية يمكن أن توجه قراراتك الاستثمارية.
هذا المقال تمت كتابته وترجمته بمساعدة الذكاء الاصطناعي وتم مراجعتها بواسطة محرر. للمزيد من المعلومات انظر إلى الشروط والأحكام.