سومرست، نيوجيرسيت - حصلت شركة Legend Biotech Corporation (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: LEGN)، وهي شركة عالمية متخصصة في مجال التكنولوجيا الحيوية في مجال العلاج بالخلايا، على موافقة المفوضية الأوروبية على علاج CARVYKTI® للمرضى البالغين المصابين بالورم النقوي المتعدد الانتكاسي والمقاوم للعلاج.
وتسمح هذه الموافقة، التي تم الإعلان عنها اليوم، باستخدام علاج CARVYKTI® للمرضى الذين خضعوا لخط علاجي واحد سابق على الأقل من العلاج، بما في ذلك مثبط البروتيازوم وعامل مناعي، وأظهروا تطور المرض في آخر علاج لهم مع عدم قابليتهم للعلاج بعقار ليناليدوميد.
ويستند قرار المفوضية الأوروبية على نتائج دراسة CARTITUDE-4، والتي أظهرت أن CARVYKTI® قد حسّن بشكل كبير من البقاء على قيد الحياة دون تقدم المرض مقارنةً بنظم العلاج القياسية لدى البالغين المصابين بالورم النقوي المتعدد الانتكاسي والعاجز عن العلاج بعقار ليناليدوميد.
وقارنت الدراسة ®CARVYKTI بنظم العلاج التي تتكون من بوماليدوميد وبورتيزوميب وديكساميثازون أو داراتوموماب وبوماليدوميد وديكساميثازون لدى المرضى الذين تلقوا من خط إلى ثلاثة خطوط علاجية سابقة.
قُدِّم طلب التباين من النوع الثاني لعقار CARVYKTI® من قبل Janssen-Cilag International N.V.، وهي شركة تابعة لشركة Janssen Biotech، وهي جزء من شركة Johnson & Johnson، التي تتعاون مع Legend Biotech لتطوير العلاج وتسويقه.
تأتي موافقة المفوضية الأوروبية في أعقاب موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في 5 أبريل لعلاج المرضى البالغين المصابين بالورم النقوي المتعدد الانتكاسي أو المقاوم للعلاج الذين تلقوا خطًا علاجيًا واحدًا سابقًا على الأقل.
وقد ارتبط CARVYKTI® بآثار جانبية حادة، بما في ذلك متلازمة إطلاق السيتوكين والسميات العصبية والأورام الخبيثة الدموية وزيادة معدل الوفيات المبكرة في بعض الحالات. لا يتوفر العلاج إلا من خلال برنامج مقيد في إطار استراتيجية تقييم المخاطر وتخفيفها (REMS) تسمى برنامج CARVYKTI® REMS بسبب هذه المخاطر.
تمثل الموافقة على علاج CARVYKTI® تقدمًا كبيرًا في خيارات العلاج المتاحة للمرضى المصابين بالورم النقوي المتعدد، مما يوفر علاجًا جديدًا محتملاً لأولئك الذين لديهم خيارات محدودة بعد الانتكاسة الأولى. يستند هذا المقال إلى بيان صحفي صادر عن شركة Legend Biotech Corporation.
InvestingPro Insights
أظهرت شركة Legend Biotech Corporation (رمزها في بورصة ناسداك: LEGN) إمكانات محتملة في مجال التكنولوجيا الحيوية من خلال علاجاتها المبتكرة للعلاج بالخلايا بعد موافقة المفوضية الأوروبية على دواء CARVYKTI®. وعلى الرغم من أن التقدم السريري واعد، إلا أنه من الضروري النظر في الصحة المالية للشركة وأداء السوق لفهم وضعها العام.
تُظهر بيانات InvestingPro أن القيمة السوقية لشركة Legend Biotech تبلغ 8.4 مليار دولار أمريكي، مما يعكس حجم الشركة في مجال التكنولوجيا الحيوية. وعلى الرغم من ظروف السوق الصعبة، إلا أن المحللين قد حددوا جانبًا إيجابيًا في هذا الصدد، حيث أشاروا إلى أن شركة Legend Biotech تمتلك سيولة نقدية أكثر من الديون في ميزانيتها العمومية، مما قد يوفر حاجزًا ضد الشكوك المالية.
علاوة على ذلك، شهدت إيرادات الشركة نموًا كبيرًا على مدار الاثني عشر شهرًا الماضية اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023، مع زيادة مذهلة بنسبة 143.7%. من المتوقع أن يستمر مسار النمو هذا، حيث يتوقع المحللون نمو المبيعات في العام الحالي.
ومع ذلك، ليست كل المؤشرات إيجابية. فقد كان هامش الربح الإجمالي للشركة للفترة نفسها منخفضًا بشكل ملحوظ عند -84.62%، وقد تم الإبلاغ عن ضعف هامش الربح الإجمالي للشركة. علاوة على ذلك، يتم تداول سهم Legend Biotech حاليًا بالقرب من أدنى مستوى له في 52 أسبوعًا، وقد تعرض السهم لضربة كبيرة خلال فترات الأسبوع والشهر والستة أشهر الماضية، حيث بلغ إجمالي عوائد السعر -10.67% و -20.55% و -30.58% على التوالي.
بالنسبة للمستثمرين الذين يفكرون في شركة Legend Biotech كإضافة محتملة لمحفظتهم، هناك نصيحتان من InvestingPro ذات صلة بشكل خاص: يشير مؤشر القوة النسبية للسهم (RSI) إلى أنه في منطقة ذروة البيع، وهو ما قد يفسره البعض على أنه فرصة شراء، ولا يتوقع المحللون أن تحقق الشركة أرباحًا هذا العام، مما قد يؤثر على قرارات الاستثمار طويلة الأجل.
للحصول على تحليل أكثر شمولاً، هناك 12 نصيحة إضافية من InvestingPro متاحة على موقع InvestingPro، والتي يمكن أن توفر رؤى أعمق حول البيانات المالية لشركة Legend Biotech وأداء السوق. يمكن للقراء المهتمين استخدام رمز القسيمة PRONEWS24 للحصول على خصم إضافي بنسبة 10% على اشتراك سنوي أو نصف سنوي في Pro و Pro+، مما يوفر بيانات قيمة لخيارات استثمارية مستنيرة.
هذا المقال تمت كتابته وترجمته بمساعدة الذكاء الاصطناعي وتم مراجعتها بواسطة محرر. للمزيد من المعلومات انظر إلى الشروط والأحكام.