مدينة كولفر سيتي، كاليفورنيا - أعلنت اليوم شركة ImmunityBio، Inc. (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: IBRX) عن حصول عقار ANKTIVA، بالاشتراك مع عقار Bacillus Calmette-Guérin (BCG)، على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لعلاج سرطان المثانة غير المستجيب لسرطان المثانة غير العضلي الغازي (NMIBC) مع سرطان في الموضع (CIS)، مع أو بدون أورام حليمية.
وقد تم تصنيف ANKTIVA، وهو عامل علاج مناعي جديد، كعلاج اختراقي من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. وهو مصمم لتحفيز الجهاز المناعي للجسم القاتل الطبيعي (NK) والخلايا التائية القاتلة لمهاجمة الخلايا السرطانية. وقد حقق 77 مريضًا تم تقييمهم في تجربة متعددة المراكز بذراع واحدة معدل استجابة كاملة (CR) بنسبة 62%، مع الحد الأعلى من فترة الثقة بنسبة 73%. ومن المثير للإعجاب أن مدة الاستجابة الكاملة تجاوزت 47 شهرًا ولا تزال مستمرة، متجاوزةً بذلك المعايير المرجعية للنتائج ذات المغزى السريري التي حددتها المجموعة الدولية لسرطان المثانة (IBCG).
وقد تمت الموافقة على العلاج للمحافظة على العلاج لمدة تصل إلى 37 شهرًا وأظهر آثارًا جانبية مقبولة، حيث تراوحت الأعراض الجانبية من الدرجة 3/4 بين 0% و3%. من المتوقع أن يتوفر ANKTIVA في السوق الأمريكية بحلول منتصف مايو 2024.
يمثل سرطان المثانة عاشر أكثر أنواع السرطانات شيوعًا على مستوى العالم، مع وجود عدد كبير من الحالات التي تكون سرطان المثانة غير المثلي. وقد كان العلاج القياسي هو تقطير لقاح بي سي جي داخل المثانة، ولكن بالنسبة للعديد من المرضى، يفشل هذا العلاج أو يتكرر السرطان. تقدم الموافقة على ANKTIVA خيارًا علاجيًا جديدًا يمكن أن يقلل من الحاجة إلى استئصال المثانة، وهي جراحة شديدة التوغل، للعديد من المرضى.
تنطوي آلية عمل ANKTIVA على تعزيز تجنيد الخلايا القاتلة غير القاتلة وتحفيز الخلايا التائية، مما يحسن القدرة على قتل الخلايا السرطانية إلى جانب تحفيز استجابة الذاكرة المناعية الفطرية. وقد تم تحمل العلاج بشكل جيد، مع وجود أحداث عكسية تتفق مع تلك التي تحدث عند استخدام لقاح بي سي جي وحده.
وقد تعهدت شركة ImmunityBio بمساعدة المرضى في الحصول على ANKTIVA من خلال برنامج مساعدة المرضى الذي سيبدأ تشغيله في منتصف مايو. يهدف البرنامج إلى ضمان حصول المحتاجين على هذا العلاج المبتكر.
سيتم تقديم المزيد من التحديثات حول التحليل الجاري لـ ANKTIVA في المؤتمر السنوي للجمعية الأمريكية لجراحة المسالك البولية في 3 مايو 2024. تمثل هذه الموافقة إنجازًا مهمًا لشركة ImmunityBio في سعيها لتطوير لقاحات للسرطان ولقاحات وقائية للمرضى الذين لديهم استعداد وراثي للإصابة بالسرطان.
InvestingPro Insights
تمثل موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية مؤخرًا على لقاح ANKTIVA لحظة محورية في مسار الشركة، مما يعكس التزامها بالابتكار في علاج السرطان. وبينما يقوم المستثمرون وأصحاب المصلحة بتقييم أداء الشركة وإمكاناتها، تقدم البيانات في الوقت الفعلي من InvestingPro رؤى قيمة.
ووفقًا لبيانات InvestingPro، تبلغ القيمة السوقية لشركة ImmunityBio, Inc. (NASDAQ: IBRX) حاليًا 3.34 مليار دولار. على الرغم من التقدم الكبير الذي أحرزته الشركة في تطوير علاجات السرطان، إلا أن المحللين أعربوا عن مخاوفهم بشأن الربحية، حيث من غير المتوقع أن تحقق الشركة أرباحًا هذا العام. وينعكس ذلك في نسبة السعر إلى الأرباح السالبة للشركة والتي تبلغ -4.37، والتي تم تعديلها إلى -5.76 للأشهر الاثني عشر الماضية اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023.
ومع ذلك، فقد أظهر سهم الشركة عائدًا قويًا على مدار الأشهر الثلاثة الماضية، مع عائد إجمالي للسعر بنسبة 47.02%، وعائد إجمالي للسعر خلال ستة أشهر بنسبة 245.45%. وهذا يشير إلى ثقة المستثمرين القوية بعد التطورات الرئيسية مثل موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على ANKTIVA.
تُسلط نصائح InvestingPro الضوء أيضًا على أن الأصول السائلة لشركة ImmunityBio تتجاوز التزاماتها قصيرة الأجل، وهي علامة مشجعة على الاستقرار المالي. ومع ذلك، فإن مضاعف تقييم إيرادات الشركة يعتبر مرتفعًا، كما أنها لا تدفع أرباحًا للمساهمين، وهو ما قد يكون أحد الاعتبارات بالنسبة للمستثمرين الذين يركزون على الدخل.
بالنسبة للراغبين في إجراء تحليل أكثر تعمقًا، تقدم InvestingPro نصائح إضافية حول ImmunityBio، والتي يمكن الوصول إليها على https://www.investing.com/pro/IBRX. يمكن للقراء الذين يتطلعون إلى استكشاف هذه الرؤى بشكل أكبر الاستفادة من خصم إضافي بنسبة 10% على الاشتراك السنوي أو نصف السنوي في Pro و Pro+ باستخدام رمز القسيمة PRONEWS24. يسرد InvestingPro ما مجموعه 9 نصائح إضافية يمكن أن توفر فهماً شاملاً للصحة المالية لشركة ImmunityBio وإمكانات السوق.
هذا المقال تمت كتابته وترجمته بمساعدة الذكاء الاصطناعي وتم مراجعتها بواسطة محرر. للمزيد من المعلومات انظر إلى الشروط والأحكام.