الاتحاد الأوروبي يوافق على دواء "تيسليزوماب" من شركة "بي جين" لعلاج سرطان الرئة

بازل، سويسرا - منحت المفوضية الأوروبية الموافقة على عقار تيسليزوماب لعلاج سرطان الرئة غير صغير الخلايا (NSCLC) في ثلاثة أماكن مختلفة، مما يمثل الموافقة الثانية على العقار في المنطقة من قبل شركة BeiGene، المحدودة. (NASDAQ: BGNE؛ HKEX: 06160؛ SSE: 688235)، وهي شركة عالمية للتكنولوجيا الحيوية تركز على علاج الأورام.

ويُعد عقار تيسليزوماب، المرخص الآن للاستخدام في الاتحاد الأوروبي، جزءًا من محفظة علاج الأورام الصلبة التي تمتلكها شركة BeiGene. تشمل المؤشرات التي تمت الموافقة عليها استخدامه مع العلاج الكيميائي في علاج الخط الأول لأنواع معينة من سرطان الرئة غير صغير الخلايا غير صغير الخلايا (NSCLC)، بالإضافة إلى استخدامه كعلاج وحيد للمرضى الذين خضعوا سابقًا للعلاج القائم على البلاتين. تأتي هذه الموافقة في أعقاب موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية مؤخرًا على استخدام العقار في علاج الخط الثاني لسرطان الخلايا الحرشفية المريئية.

وتستند الموافقة من قبل المفوضية الأوروبية على بيانات من ثلاث تجارب للمرحلة الثالثة ضمن برنامج RATIONALE، والتي شملت 1,499 مريضًا. أظهرت هذه الدراسات أن تيسليزوماب، سواء كعلاج مركب أو كعلاج مستقل، حسّن معدلات البقاء على قيد الحياة بدون تقدم المرض ومعدلات البقاء على قيد الحياة بشكل عام مقارنة بالعلاجات الحالية لسرطان الرئة غير صغير الخلايا السرطانية غير صغير الخلايا. اعتُبر ملف السلامة للدواء قابلاً للتحكم، حيث كانت الأحداث الضائرة الشديدة الأكثر شيوعًا مرتبطة بانخفاض مستويات العدلات والمشاكل المرتبطة بالعلاج الكيميائي.

ويُعد سرطان الرئة غير صغير الخلايا غير صغير الخلايا أحد أشكال السرطان المنتشرة والمميتة في أوروبا، حيث يتم تشخيص العديد من المرضى في مراحل متقدمة حيث تكون خيارات العلاج محدودة. وتوفر الموافقة على عقار تيسليزوماب خياراً علاجياً جديداً لهؤلاء المرضى.

كما يخضع الدواء، الذي سيتم تسويقه تحت الاسم التجاري TEVIMBRA® في وقت لاحق من عام 2024 في دول الاتحاد الأوروبي الأولى، للمراجعة أيضًا لمؤشرات إضافية، بما في ذلك علاج الخط الأول لسرطان الأورام السرطانية الأوروبية غير القابلة للاستئصال أو المتكررة أو المتقدمة موضعيًا أو النقيليات، ولسرطانات الخط الأول في المعدة أو سرطانات الوصلة المعدية المريئية.

تيسليزوماب هو جسم مضاد أحادي النسيلة مؤنسن مضاد للغلوبولين المناعي G4 (IgG4) مضاد لبروتين موت الخلايا المبرمج 1 (PD-1). وقد تم تصميمه بشكل فريد لتقليل الارتباط بمستقبلات Fc-gamma على الخلايا البلعمية الكبيرة، والتي يُعتقد أنها تعزز قدرة الجهاز المناعي على اكتشاف الأورام ومحاربتها.

يشتمل برنامج BeiGene السريري الواسع لدواء تيسليزوماب على أكثر من 17 تجربة يحتمل أن تكون قابلة للتسجيل، مع نتائج إيجابية تم الإبلاغ عنها بالفعل في 11 تجربة عشوائية للمرحلة الثالثة وأربع تجارب للمرحلة الثانية. يوصف الدواء لأكثر من 900,000 مريض حول العالم.

تستند المعلومات الواردة في هذه المقالة إلى بيان صحفي صادر عن شركة BeiGene، المحدودة.

InvestingPro Insights

نظرًا لأن شركة BeiGene, Ltd. (NASDAQ: BGNE؛ HKEX: 06160؛ SSE: 688235) بموافقة المفوضية الأوروبية على عقار تيسليزوماب، فإن فحص الصحة المالية للشركة وأداء السوق يكشف عن صورة مختلطة. تُسلط إحدى نصائح InvestingPro الضوء على أن الشركة تمتلك سيولة نقدية أكثر من الديون في ميزانيتها العمومية، مما قد يوفر مرونة مالية مع استمرارها في توسيع محفظة أدوية الأورام في صناعة التكنولوجيا الحيوية التنافسية. بالإضافة إلى ذلك، فإن هوامش الربح الإجمالية الرائعة لشركة BeiGene، والتي بلغت 77.9% خلال الاثني عشر شهرًا الماضية اعتبارًا من الربع الأول من عام 2023، تؤكد على قدرة الشركة على إدارة تكاليف الإنتاج بفعالية أثناء توسيع نطاق عملياتها.

ومع ذلك، فقد خفف المحللون من توقعاتهم، حيث قام اثنان منهم بمراجعة توقعاتهم للأرباح للفترة القادمة. وقد يعكس ذلك حالة عدم اليقين في السوق أو التحديات في مجال التكنولوجيا الحيوية الأوسع نطاقًا. علاوة على ذلك، يشير تقييم الشركة إلى ضعف عائد التدفق النقدي الحر، الأمر الذي قد يثير قلق المستثمرين الذين يركزون على العوائد على المدى القريب. ومع ذلك، من المهم ملاحظة أن شركة BeiGene هي لاعب بارز في صناعة التكنولوجيا الحيوية، ويمكن لتحركاتها الاستراتيجية، مثل الموافقة على عقار تيسليزوماب، أن تعزز مكانتها على المدى الطويل.

من من منظور السوق، كان أداء سهم BeiGene ضعيفًا خلال الشهر الماضي، حيث انخفض بنسبة 10.07%، ويتم تداوله بالقرب من أدنى مستوى له خلال 52 أسبوعًا. قد يُمثل ذلك فرصة شراء للمستثمرين على المدى الطويل الذين يؤمنون بآفاق نمو الشركة، لا سيما بالنظر إلى العائد المرتفع الذي حققته على مدار العقد الماضي. لا تدفع الشركة توزيعات أرباح، وهو أمر غير شائع في شركات التكنولوجيا الحيوية التي تركز على النمو والتي تفضل إعادة استثمار الأرباح في البحث والتطوير.

بالنسبة للمستثمرين الذين يسعون إلى التعمق أكثر في البيانات المالية لشركة BeiGene وأداء السوق، هناك نصائح إضافية متاحة من InvestingPro، والتي يمكن الوصول إليها باستخدام الرمز الترويجي PRONEWS24 للحصول على خصم إضافي بنسبة 10% على الاشتراك السنوي أو نصف السنوي Pro و Pro+. يمكن أن يوفر هذا العرض رؤى قيمة، لا سيما وأن الشركة تتنقل في إطلاق TEVIMBRA® وتوسيع محفظة العلاج الخاصة بها.

تتضمن مقاييس بيانات InvestingPro لشركة BeiGene, Ltd. اعتبارًا من الربع الأول من عام 2023 ما يلي:

• القيمة السوقية (المعدلة): $13.68B
• نمو الإيرادات (ربع سنوي): 66.91%
• تاريخ الأرباح التالي: 2 مايو 2024

مع إدراج 17 نصيحة إضافية من InvestingPro لشركة BeiGene، أصبح لدى المستثمرين ثروة من المعلومات في متناول أيديهم لاتخاذ قرارات مستنيرة بشأن مستقبل الشركة في قطاع التكنولوجيا الحيوية الديناميكي.

هذا المقال تمت كتابته وترجمته بمساعدة الذكاء الاصطناعي وتم مراجعتها بواسطة محرر. للمزيد من المعلومات انظر إلى الشروط والأحكام.