سان دييغو - أعلنت اليوم شركة نوروكرين بيوساينسز إنك (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز NBIX) أن المرحلة الثانية من دراستها للمرحلة الثانية من عقار البحث NBI-1065845 قد حققت نقطة النهاية الأولية، حيث أظهرت انخفاضًا ملحوظًا إحصائيًا في أعراض الاكتئاب لدى البالغين المصابين باضطراب الاكتئاب الشديد (MDD). والدراسة، التي أطلق عليها اسم دراسة "سافيتري"، هي دراسة عشوائية مزدوجة التعمية ومضبوطة بالجرعات الوهمية تهدف إلى تقييم فعالية وسلامة عقار "إن بي آي 1065845".
وشملت دراسة SAVITRI™ 183 بالغاً تم تشخيص إصابتهم بالاضطراب الناجم عن اضطراب نقص المناعة المكتسب (MDD) ولم يستجيبوا بشكل كافٍ لعلاج واحد على الأقل من مضادات الاكتئاب. وأشارت النتائج إلى أن تناول عقار NBI-1065845 مرة واحدة يومياً عن طريق الفم أدى إلى تغيير ذي دلالة إحصائية عن خط الأساس في النتيجة الإجمالية لمقياس مونتغمري Åsberg لتقييم الاكتئاب (MADRS) في اليوم 28 واليوم 56. وعلى وجه التحديد، أظهرت إحدى الجرعات تحسناً مقارنةً بالعلاج الوهمي قدره -4.3 في اليوم الثامن والعشرين و -7.5 في اليوم السادس والخمسين، في حين أظهرت الجرعة الأخرى اتجاهاً نحو التحسن.
ووفقًا للبيان الصحفي، كان عقار NBI-1065845 جيد التحمل بشكل عام مع وجود أكثر الأحداث الضائرة شيوعًا وهو الصداع. وكان ملف الأحداث العكسية لكلا الجرعتين مماثلاً للدواء الوهمي، مع عدم الإبلاغ عن أي وفيات أو أحداث عكسية خطيرة، وانخفاض معدلات التوقف عن تناول الدواء طوال فترة الدراسة.
وأعرب الدكتور إيري دبليو روبرتس، كبير المسؤولين الطبيين في شركة "نيوروسينسز" للعلوم البيولوجية عن تفاؤله بشأن إمكانات عقار "إن بي آي 1065845" كعلاج أول من نوعه لأعراض اضطراب نقص المناعة المكتسب. وتخطط الشركة لمناقشة مسار المرحلة الثالثة من الدراسات مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.
NBI-1065845 هو مُعدِّل ألفا-أمينو-3-هيدروكسي-5-ميثيل-4-إيزوكسازول بروبيونيك حمض (AMPA) وهو جزء من تعاون استراتيجي مع شركة تاكيدا (TSE:4502/ NYSE:TAK) بدأ في عام 2020. وقد تنسحب "تاكيدا" من ترتيبات تقاسم الأرباح بنسبة 50:50 في مراحل تطوير معينة، مما يجعلها غير مؤهلة للحصول على مدفوعات التطوير أو المدفوعات التجارية الرئيسية لعقار NBI-1065845.
ويُعدّ اضطراب نقص المناعة المكتسبة اضطراباً منهكاً للصحة العقلية يصيب أكثر من 21 مليون شخص في الولايات المتحدة، حيث لا يستجيب ثلثهم تقريباً لمضادات الاكتئاب المتاحة. ستتم مشاركة بيانات إضافية من دراسة SAVITRI™ في مؤتمر علمي مستقبلي.
يستند هذا التقرير إلى بيان صحفي صادر عن شركة Neurocrine Biosciences, Inc.
InvestingPro Insights
في أعقاب الأخبار الإيجابية الصادرة عن شركة Neurocrine Biosciences فيما يتعلق بدراسة SAVITRI™، يراقب المستثمرون باهتمام كبير الصحة المالية للشركة وآفاق نموها. وفقًا لبيانات الوقت الحقيقي من InvestingPro، تبلغ القيمة السوقية لشركة Neurocrine Biosciences 13.44 مليار دولار أمريكي، وتبلغ نسبة السعر إلى الأرباح (P/E) 51.98. يتكيف هذا التقييم مع نسبة السعر إلى الربحية الأكثر جاذبية البالغة 39.43 عند النظر في الأرباح على مدار الاثني عشر شهرًا الماضية اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023. كما أن نمو إيرادات الشركة ملحوظ أيضًا، مع زيادة بنسبة 26.76% خلال نفس الفترة، مما يعكس اتجاهًا تصاعديًا قويًا في أدائها المالي.
تُسلط نصائح InvestingPro الضوء على أنه من المتوقع أن تشهد شركة Neurocrine Biosciences نموًا في صافي الدخل هذا العام، وهو ما يتماشى مع نتائج التجارب السريرية الناجحة للشركة وإمكانية توسيع محفظة منتجاتها. علاوة على ذلك، يتم تداول الشركة بنسبة مكرر ربحية منخفضة بالنسبة لنمو الأرباح على المدى القريب، مما يشير إلى وجود فرصة للمستثمرين ذوي القيمة. تجدر الإشارة أيضًا إلى أن شركة Neurocrine Biosciences تعمل بمستوى معتدل من الديون ولديها أصول سائلة تتجاوز الالتزامات قصيرة الأجل، مما يشير إلى مركز مالي قوي.
بالنسبة للمستثمرين المهتمين بإجراء تحليل أعمق، هناك نصائح إضافية من InvestingPro متاحة للمستثمرين المهتمين بتحليل أعمق، يمكن أن تقدم المزيد من الأفكار حول الصحة المالية لشركة Neurocrine Biosciences وإمكانات السوق. تفضل بزيارة https://www.investing.com/pro/NBIX للاطلاع على قائمة شاملة من النصائح، واستخدم رمز القسيمة PRONEWS24 للحصول على خصم إضافي بنسبة 10% على الاشتراك السنوي أو نصف السنوي في Pro و Pro+. مع هذه الموارد، يمكن للمستثمرين اتخاذ قرارات أكثر استنارة مدعومة بالبيانات في الوقت الفعلي وتحليلات الخبراء.
هذا المقال تمت كتابته وترجمته بمساعدة الذكاء الاصطناعي وتم مراجعتها بواسطة محرر. للمزيد من المعلومات انظر إلى الشروط والأحكام.