جنوب سان فرانسيسكو - أعلنت شركة يونيتي للتكنولوجيا الحيوية. [NASDAQ: UBX]، وهي شركة تكنولوجيا حيوية تركز على تطوير علاجات للأمراض المرتبطة بالعمر، يوم الاثنين عن تمديد المرحلة الثانية من دراسة ASPIRE لعقار UBX1325 من 24 إلى 36 أسبوعًا لتقييم إمكانية تأثيره طويل الأمد مقارنةً بعقار أفليبيرسيبت. ويهدف توسيع الدراسة من 40 إلى 50 مريضًا إلى تعزيز الدلالة الإحصائية.
تقارن دراسة ASPIRE بين سلامة وفعالية وديمومة UBX1325 كعلاج مستقل مقابل أفليبيرسيبت في المرضى الذين يعانون من الوذمة البقعية السكرية (DME). سلط الدكتور أنيرفان غوش، الرئيس التنفيذي لشركة UNITY، الضوء على التحسينات الكبيرة السابقة في الرؤية والمتانة لدى المرضى الذين عولجوا بعقار UBX1325 في دراسة إثبات المفهوم BEHOLD. يعتبر UBX1325 فريدًا من نوعه في التطوير السريري لعلاج مرض التهاب العين المزمن لأنه يستهدف الخلايا الهرمة، مما يوفر آلية جديدة يمكن أن تحافظ على تحسن حدة الإبصار وتقلل من تكرار العلاج.
سيؤدي تمديد الدراسة إلى مجموعتين من النتائج الأولية: بيانات نقطة النهاية الأولية في 24 أسبوعًا المتوقعة في الربع الأول من عام 2025، وبيانات طويلة الأجل في 36 أسبوعًا في الربع الثاني من عام 2025. تعتقد يونيتي أن احتياطياتها المالية ستمول العمليات حتى الربع الثالث من عام 2025.
ستقيّم تجربة ASPIRE، وهي تجربة عشوائية متعددة المراكز، عشوائية ومزدوجة الملثمين ونشطة خاضعة للتحكم النشط، سلامة وفعالية UBX1325 مقابل أفليبرسيبت في مرضى DME الذين لم يستفيدوا على النحو الأمثل من العلاجات الحالية. سيتلقى ما يقرب من 50 مشاركًا إما 10 ميكروغرام من UBX1325 أو 2 ملغ من حقن التحكم في أفليبيرسيبت كل ثمانية أسابيع لمدة ستة أشهر.
لم يتم جدولة أي علاجات بين الأسبوعين 24 و36 للسماح بإجراء مقارنة مباشرة لقياس المتانة. يتمثل مقياس الفعالية الأساسي في عدم تفوق UBX1325 على أفليبيرسيبت بناءً على متوسط التغير في أفضل حدة إبصار مصححة (BCVA) في الأسبوع 24.
أظهر عقار UBX1325، وهو مثبط قوي لعقار Bcl-xL، تحسنًا كبيرًا وذا مغزى سريريًا في متوسط متوسط متوسط الرؤية بالأشعة المقطعية خلال 48 أسبوعًا في دراسة BEHOLD مقارنةً بالعلاج الوهمي. ويهدف هذا الدواء إلى القضاء على الخلايا الهرمة من الأنسجة المريضة بشكل انتقائي، مما قد يؤدي إلى تغيير نتائج علاج أمراض الشبكية.
يستند هذا الخبر إلى بيان صحفي صادر عن شركة يونيتي للتكنولوجيا الحيوية.
InvestingPro Insights
UNITY Biotechnology, Inc. [NASDAQ: UBX] خطوات واسعة في دراساتها السريرية، ولكن ماذا تقول البيانات المالية؟ وفقًا لبيانات InvestingPro، تبلغ القيمة السوقية للشركة 24.84 مليون دولار أمريكي، وهو ما يعكس مكانة الشركة كلاعب متخصص في مجال التكنولوجيا الحيوية. تكشف مقاييس التقييم عن مشهد مالي مليء بالتحديات مع نسبة مكرر الربحية السالبة -0.73 للأشهر الاثني عشر الماضية اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023، مما يشير إلى أن الشركة ليست مربحة حاليًا. علاوة على ذلك، كان هامش الربح الإجمالي خلال هذه الفترة في المنطقة الحمراء عند -19.7 مليون دولار، مما يؤكد ارتفاع التكاليف المرتبطة بالبحث والتطوير في قطاع التكنولوجيا الحيوية.
وفيما يتعلق بالسيولة النقدية للشركة، تشير إحدى نصائح InvestingPro إلى أن شركة UNITY تحتفظ بسيولة نقدية أكثر من الديون في ميزانيتها العمومية، وهو مؤشر إيجابي على الاستقرار المالي. وهذا أمر مهم بشكل خاص لشركات التكنولوجيا الحيوية مثل UNITY التي هي في مرحلة النمو وتتطلب تمويلًا كبيرًا للبحث والتطوير. ومع ذلك، فإن نصائح InvestingPro نفسها تسلط الضوء أيضًا على الحرق النقدي السريع وهوامش الربح الإجمالية الضعيفة، والتي يمكن أن تكون مجالات قلق للمستثمرين المحتملين. لا يتوقع المحللون المساهمون في InvestingPro أن تحقق UNITY أرباحًا هذا العام، كما أن تقييم الشركة يشير إلى ضعف عائد التدفق النقدي الحر.
بالنسبة لأولئك المهتمين بالتعمق في الصحة المالية والآفاق المستقبلية لشركة UNITY للتكنولوجيا الحيوية UNITY Biotechnology، يقدم InvestingPro نصائح ورؤى إضافية. حاليًا، هناك 6 نصائح أخرى متاحة من InvestingPro، والتي يمكن الوصول إليها على https://www.investing.com/pro/UBX. بالنسبة للقراء الذين يتطلعون إلى الاستفادة من تحليلات الخبراء هذه، استخدم رمز القسيمة PRONEWS24 للحصول على خصم إضافي بنسبة 10% على الاشتراك السنوي أو نصف السنوي Pro وPro+.
هذا المقال تمت كتابته وترجمته بمساعدة الذكاء الاصطناعي وتم مراجعتها بواسطة محرر. للمزيد من المعلومات انظر إلى الشروط والأحكام.