إيرفين، كاليفورنيا - أعلنت شركة إنفينو الطبية (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: NVNO)، وهي شركة أجهزة طبية في مرحلة متأخرة من تطورها، عن بيانات إيجابية عن فعالية تجربة محورية في الولايات المتحدة الأمريكية لصمام VenoValve، وهو صمام وريدي بديل جراحي. تشير البيانات المقدمة في ندوة تشارينغ كروس الدولية لعام 2024 في لندن إلى تحسن سريري كبير في المرضى الذين يعانون من القصور الوريدي المزمن (CVI).
أظهر المرضى الذين خضعوا للصمام الوريدي الوريدي وأظهروا فائدة سريرية ذات مغزى (تحسن بمقدار 3 نقاط أو أكثر على درجة الشدة الوريدية السريرية المنقحة (rVCSS)) تحسنًا في المتوسط في درجة الشدة الوريدية المنقحة (rVCSS) بلغ 8.46 نقطة. ويشمل ذلك 9.29 نقطة في مرحلة السنتين، و8.08 نقطة في سنة واحدة، و8.71 نقطة في ستة أشهر. نظام rVCSS هو نظام تصنيف يستخدمه أخصائيو الأوعية الدموية في جميع أنحاء العالم للإبلاغ عن النتائج السريرية للأمراض الوريدية.
وتكشف نتائج التجربة أن 94% من المرضى الذين شملتهم الدراسة شهدوا تحسناً سريرياً و72% منهم أظهروا فائدة سريرية ذات مغزى في متوسط متابعة 11 شهراً بعد الجراحة. ويُعتبر هذا التحسن ملحوظاً بالنسبة للمرضى الذين يعانون من التصلب الوريدي الوريدي القابل للشفاء الحاد، وهي حالة منهكة غالباً ما تسببها جلطات دموية في أوردة الساقين تؤدي إلى أعراض مثل التورم والألم وفي الحالات الشديدة إلى تقرحات وريدية.
وقد طلبت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ما لا يقل عن سنة واحدة من البيانات عن جميع مرضى تجربة SAVVE قبل أن تتمكن شركة إنفينو ميديكال من تقديم طلب الموافقة المسبقة من السوق (PMA). وتتوقع الشركة أن تستكمل جمع البيانات بحلول سبتمبر 2024، وهي في طريقها للحصول على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في الربع الرابع من عام 2024.
يؤثر قصور الصمامات القلبية الوعائية الحاد على ملايين المرضى سنويًا في الولايات المتحدة، مع عدم وجود خيارات علاجية فعالة لأولئك الذين يعانون من قصور الصمامات. يمثل VenoValve معياراً جديداً محتملاً للرعاية لهؤلاء المرضى.
يبدو الوضع المالي للشركة مستقرًا، حيث بلغ النقد والاستثمارات 46.4 مليون دولار أمريكي اعتبارًا من 31 ديسمبر 2023، والذي من المتوقع أن يمول العمليات حتى صدور قرار إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بشأن الصمام الوريدي VenoValve ونهاية عام 2025.
يستند هذا التقرير إلى بيان صحفي ويحتوي على بيانات تطلعية تنطوي على مخاطر وشكوك. من المهم ملاحظة أن النتائج الفعلية قد تختلف بشكل كبير عن تلك المتوقعة.
InvestingPro Insights
استحوذت شركة enVeno Medical Corporation (NASDAQ:NVNO) على اهتمام المجتمع الطبي من خلال نتائج التجارب الإيجابية الأخيرة التي أجرتها على جهاز VenoValve. ومع قيام المستثمرين بتقييم آفاق الشركة، توفر بعض المقاييس المالية ونصائح الخبراء من InvestingPro سياقًا إضافيًا لتقييم وضع شركة NVNO في السوق. تبلغ القيمة السوقية للشركة 73.64 مليون دولار أمريكي، ويعكس تقييم الشركة معنويات المستثمرين تجاه إمكانات نموها وفرصها في السوق.
ووفقًا لموقع InvestingPro Tips، فإن شركة NVNO تمتلك سيولة نقدية أكثر من الديون في ميزانيتها العمومية، وهو مؤشر إيجابي على الصحة المالية، خاصة بالنسبة لشركة أجهزة طبية في مرحلة متأخرة. ومع ذلك، فإن الشركة تستنفد السيولة النقدية بسرعة، وهو ما قد يكون مصدر قلق بالنسبة للاستدامة على المدى الطويل إذا لم يتم تأمين تمويل إضافي أو إذا لم تتزايد الأنشطة المدرة للإيرادات في الوقت المناسب. لا يتوقع المحللون أيضًا أن تحقق الشركة أرباحًا هذا العام، وهو أمر معتاد بالنسبة للشركات التي تمر بمراحل متأخرة من تطوير المنتجات وتنتظر الموافقة التنظيمية.
سيلاحظ المستثمرون الذين ينظرون إلى مقاييس الأداء أن NVNO قد شهدت عائدًا كبيرًا خلال الأسبوع الماضي، مع زيادة بنسبة 14.58%. يمكن أن يُعزى هذا الارتفاع على المدى القصير إلى نتائج التجارب الإيجابية التي تم الإبلاغ عنها، والتي ربما تكون قد عززت ثقة المستثمرين. على مدى فترة زمنية أطول، شهدت الشركة أيضًا عوائد قوية على مدار الأشهر الثلاثة الماضية، بزيادة قدرها 31.26%. يشير هذا إلى تزايد تفاؤل المستثمرين بشأن مستقبل الشركة، خاصةً مع اقترابها من تقديم طلب الموافقة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.
تجدر الإشارة إلى أن شركة NVNO لا تدفع أرباحًا للمساهمين، وهو أمر شائع بالنسبة للشركات التي تركز على النمو والتي تفضل إعادة استثمار الأرباح في الشركة. بالنسبة للمستثمرين الذين يبحثون عن رؤى إضافية، هناك ما مجموعه 9 نصائح من InvestingPro، والتي يمكن أن تقدم المزيد من التحليلات والإرشادات المتعمقة. للاستفادة من هذه النصائح وتعزيز استراتيجية الاستثمار الخاصة بك، يمكنك استخدام رمز القسيمة PRONEWS24 للحصول على خصم إضافي بنسبة 10% على اشتراك سنوي أو نصف سنوي في InvestingPro.
هذا المقال تمت كتابته وترجمته بمساعدة الذكاء الاصطناعي وتم مراجعتها بواسطة محرر. للمزيد من المعلومات انظر إلى الشروط والأحكام.