هيوستن - أبلغت شركة "كيروميك بيوفارما" (المدرجة في بورصة نيويورك تحت الرمز OTCQB: KRBP) عن استقرار المرض ونتائج سلامة إيجابية في المجموعة الأولى من المرحلة الأولى من تجربتها السريرية لعلاج السرطان التجريبي "ديلتاسيل". وأظهر العلاج، الذي يستهدف المرحلة الرابعة من سرطان الرئة غير صغير الخلايا غير النقيلي النقيلي (NSCLC)، نتائج ثابتة في زيارات المتابعة، حيث شهد أحد المرضى انخفاضاً في حجم الورم بنسبة 6.6% بعد شهرين من العلاج.
استمر مريضان من المجموعة الأولية في إظهار مرض مستقر بعد شهرين من استكمال العلاج، حيث أظهرت الأشعة التصويرية لأحد المرضى عدم وجود نقائل في الدماغ. ومن المتوقع أن تتم متابعة هؤلاء المرضى لمدة أربعة أشهر في يونيو 2024.
استناداً إلى هذه النتائج الأولية، تخطط شركة Kiromic للتقدم بطلب للحصول على تصنيف المسار السريع من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FTD) بحلول نهاية الربع الثاني، مما قد يسرّع عملية مراجعة الدواء. ويسمح تصنيف المسار السريع بتواصل أكثر تواتراً مع إدارة الغذاء والدواء وقد يؤهل العقار للحصول على الموافقة المعجلة والمراجعة ذات الأولوية.
وقد تلقت المجموعة الأولى من المرضى حقنتين وريديتين من دلتاسل مع أربع جرعات من الإشعاع الموضعي منخفض الجرعة على مدى 10 أيام. ويتمثل الهدف الأساسي للتجربة في تقييم السلامة، مع مقاييس ثانوية تشمل معدلات الاستجابة والبقاء على قيد الحياة.
ويُعدّ "ديلتاسيل" (KB-GDT-01) علاجاً خيّرياً بخلايا "جاما دلتا تي" من نوع "جاما دلتا تي" وهو جزء من منصة "كيروميك" التي تستهدف الأورام الصلبة، مع التركيز على سرطان الرئة غير صغير الخلايا. وقد دعمت الدراسات ما قبل السريرية سلامة وفعالية هذا العلاج.
وقد أعرب مركز بيفرلي هيلز للسرطان (BHCC)، حيث تُجرى التجربة، عن تفاؤله بشأن السلامة والفعالية الأولية التي لوحظت. وسلط المدير الطبي الدكتور أفشين إيلي جبايان الضوء على أهمية هذه العلامات المبكرة للاستجابة والقدرة على التحمل.
وتستفيد شركة Kiromic، وهي شركة علاجات حيوية في المرحلة السريرية، من محرك الذكاء الاصطناعي الخاص بها في تطوير علاجات خلوية تركز على علم الأورام المناعي.
يستند هذا الخبر إلى بيان صحفي صادر عن شركة Kiromic BioPharma. تحذر الشركة من أن البيان الصحفي يحتوي على بيانات تطلعية خاضعة للمخاطر والشكوك، وقد تختلف النتائج الفعلية ماديًا.
InvestingPro Insights
لفت إعلان شركة Kiromic BioPharma الأخير حول تقدم علاج Deltacel في التجارب السريرية الانتباه إلى إمكانات الشركة في مجال علم الأورام المناعي. في خضم هذا التطور، تسلط بيانات InvestingPro الضوء على القيمة السوقية لشركة KRBP البالغة 3.4 مليون دولار أمريكي، مما يدل على وضعها كشركة ذات رأس مال صغير في قطاع الأدوية الحيوية. على الرغم من النتائج السريرية الواعدة، إلا أن المقاييس المالية للشركة ترسم صورة صعبة، حيث تبلغ نسبة السعر إلى الربحية المعدلة للأشهر الاثني عشر الماضية اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023 -0.16، مما يشير إلى أن الشركة لم تصل بعد إلى الربحية.
وتكشف نصائح InvestingPro أن شركة Kiromic BioPharma تعمل تحت عبء ديون كبير وتستهلك السيولة النقدية بسرعة، وهي اعتبارات مهمة للمستثمرين. علاوة على ذلك، يتداول سهم الشركة بشكل عام بتقلبات سعرية عالية، وهو عامل يمكن أن يؤثر على قرارات الاستثمار في ظل آخر التحديثات السريرية. من خلال ما مجموعه 15 نصيحة إضافية مدرجة على موقع InvestingPro، يمكن للمستثمرين الحصول على المزيد من الرؤى المتعمقة حول الصحة المالية للشركة وأداء السوق.
بالنسبة لأولئك الذين يفكرون في الاستثمار في شركة Kiromic BioPharma أو الذين يسعون إلى فهم تعقيدات وضعها في السوق، فإن استخدام التحليل الشامل الذي يقدمه موقع InvestingPro قد يكون مفيداً للغاية. يمكن للقراء المهتمين الاستفادة من خصم إضافي بنسبة 10% على اشتراك سنوي أو نصف سنوي في Pro و Pro+ باستخدام رمز القسيمة PRONEWS24.
هذا المقال تمت كتابته وترجمته بمساعدة الذكاء الاصطناعي وتم مراجعتها بواسطة محرر. للمزيد من المعلومات انظر إلى الشروط والأحكام.