يوم الأربعاء، شهدت شركة Day One Biopharmaceuticals (NASDAQ: DAWN) زيادة السعر المستهدف من قبل Needham، وهي خطوة تعكس التطورات الإيجابية المحيطة بموافقة الشركة الأخيرة على الدواء. تم رفع السعر المستهدف للسهم إلى 33.00 دولارًا أمريكيًا من 30.00 دولارًا أمريكيًا سابقًا، بينما حافظت الشركة على تصنيف الشراء.
وتمثل الموافقة على دواء Ojemda، بموجب مسار الموافقة المعجل من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، علامة فارقة هامة حيث أصبح أول دواء مصرح به لمرضى الورم الدبقي منخفض الدرجة لدى الأطفال الذين يعانون من طفرات اندماج أو إعادة ترتيب BRAF و BRAF V600. وقد استند قرار إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إلى معدل الاستجابة الموضوعية (ORR) البالغ 51% كما ورد في دراسات RAPNO LGG، والتي تضمنت 28% استجابات جزئية (PRs) و11% استجابات طفيفة (MRs).
تم إصدار ملصق العقار دون أي مفاجآت كبيرة، مع الإشارة إلى ملف السلامة العام المقبول والتنافسي. ومع ذلك، فإنه يتضمن تحذيرات واحتياطات تتعلق بالتفاعلات الجلدية المحتملة والتسمم الكبدي. تم تفصيل اعتبارات السلامة هذه في الملصق وهي جزء من الإفصاحات التنظيمية القياسية للأدوية الجديدة.
سلط المحلل من شركة نيدهام الضوء على عملية الموافقة على الدواء والتوقعات التي تم وضعها. قبل الموافقة، قدّر النموذج الذي استخدمه المحلل احتمالية نجاح (POS) للموافقة على دواء Ojemda بنسبة 90%. مع الضوء الأخضر من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، تم تعديل هذا الاحتمال إلى 100%، مما أدى إلى زيادة السعر المستهدف لأسهم شركة Day One Biopharmaceuticals.
يعكس التعديل في السعر المستهدف للسهم ثقة المحللين في الدواء الذي تمت الموافقة عليه حديثًا وتأثيره المحتمل على التوقعات المالية لشركة Day One Biopharmaceuticals. من المتوقع أن يتفاعل سعر سهم الشركة مع هذه التطورات حيث يقوم المستثمرون وأصحاب المصلحة بتحديث تقييماتهم بناءً على أحدث المعلومات.
هذا المقال تمت كتابته وترجمته بمساعدة الذكاء الاصطناعي وتم مراجعتها بواسطة محرر. للمزيد من المعلومات انظر إلى الشروط والأحكام.