جنوب سان فرانسيسكو - أعلنت شركة فيستاجين ثيرابيوتكس، وهي شركة أدوية حيوية تركز على علاجات الاضطرابات النفسية والعصبية، عن نتائج إيجابية من دراسة تجريبية للمرحلة الثانية من المرحلة 2 أ من دراستها التجريبية لبخاخ الأنف التجريبي PH15. ووجدت الدراسة أن رذاذ الأنف PH15 قد حسّن بشكل ملحوظ أوقات رد الفعل لدى الأفراد المحرومين من النوم مقارنةً بالدواء الوهمي والكافيين.
تم تصميم الدراسة المزدوجة التعمية والمراقبة بالدواء الوهمي لتقييم فعالية وسلامة وتحمل رذاذ PH15 على الأداء الحركي النفسي لدى المشاركين المحرومين من النوم. وشملت التجربة عشرة مشاركين تم إعطاؤهم جرعات متعددة من PH15 أو دواء وهمي أو جرعة واحدة عن طريق الفم من الكافيين في جلسات متباعدة بين كل أسبوع وآخر. تم قياس أوقات التفاعل استجابةً للمنبهات البصرية في نقاط مختلفة خلال الليل.
وأشارت النتائج إلى أن إعطاء PH15 أدى إلى متوسط زمن رد فعل أسرع بشكل ملحوظ مقارنةً بالعلاج الوهمي في جميع النقاط الزمنية، مع وجود دلالة إحصائية (p<0.001). بالإضافة إلى ذلك، تفوق PH15 على الكافيين الفموي خلال فترات ذروة التعب في منتصف الليل والساعة 3:00 صباحًا (p<0.001).
من حيث السلامة، تم استقبال PH15 بشكل جيد مع عدم الإبلاغ عن أي أحداث سلبية خطيرة. وكانت الأعراض العكسية مشابهة للأعراض العكسية التي ظهرت عند تناول الدواء الوهمي، باستثناء حكة قصيرة في الأنف لدى أحد المشاركين الذين تناولوا PH15. عانى أولئك الذين تناولوا الكافيين من آثار جانبية مثل خفقان القلب وجفاف الفم.
وقد أعرب شون سينغ، الرئيس التنفيذي لشركة فيستاجين، عن تفاؤله بإمكانية استخدام PH15 كعلاج للأداء الحركي النفسي والضعف الإدراكي بسبب الإرهاق الذهني. وسلط الضوء على الحاجة إلى خيارات علاجية أفضل لحالات مثل اضطراب العمل بنظام الورديات والتغفيق التي تؤدي إلى الحرمان من النوم والإرهاق الذهني.
أجريت الدراسة في الأصل من قبل شركة Pherin Pharmaceuticals، وهي الآن شركة تابعة لشركة Vistagen، في المعهد الوطني للطب النفسي، عيادة اضطرابات النوم في مكسيكو سيتي في عام 2011. وقد حصلت شركة فيستاجين على نتائج الدراسة بعد استحواذها على شركة Pherin في فبراير 2023.
إن الفيرين، وهي فئة الأدوية التي ينتمي إليها عقار PH15، هي بخاخات أنفية جديدة نشطة عصبية ذات آلية عمل فريدة من نوعها. وهي مصممة لتنشيط المستقبلات الحسية الكيميائية في الممرات الأنفية، مما يؤثر على الدوائر العصبية في الدماغ دون امتصاص منهجي أو ارتباط مباشر بمستقبلات الدماغ.
تقوم فيستاجين حاليًا بتقييم الخطوات التالية للتطوير السريري لدواء PH15، بما في ذلك برنامج غير سريري لدعم طلب دواء جديد استقصائي لإجراء المزيد من تجارب المرحلة الثانية في الولايات المتحدة.
تستند هذه المقالة إلى بيان صحفي صادر عن فيستاجين.
هذا المقال تمت كتابته وترجمته بمساعدة الذكاء الاصطناعي وتم مراجعتها بواسطة محرر. للمزيد من المعلومات انظر إلى الشروط والأحكام.