نيويورك - أعلنت اليوم شركة "آينوفيا" (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: EYEN)، وهي شركة في مرحلة تجارية في مجال طب العيون، عن نتائج إيجابية من دراسة المرحلة الرابعة لمنتجها المعتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، وهو Mydcombi (تروبيكاميد وهيدروكلوريد فينيليفرين هيدروكلوريد رذاذ عيني) 1٪ / 2.5٪. هدفت الدراسة إلى تحديد فعالية ومدة أقل جرعة قابلة للتوصيل من المنتج لتوسيع حدقة العين.
شمل البحث، الذي أجري في كلية البصريات بجامعة ولاية نيويورك، 29 شخصًا تلقوا نصف جرعة (8 ميكرولتر لكل عين) من Mydcombi. أشارت النتائج إلى أن 67% من المرضى حققوا اتساعًا سريريًا في حدقة العين خلال 30 دقيقة بعد الجرعة، وارتفعت النسبة إلى 86% عند مرور 60 دقيقة.
عاد حجم بؤبؤ العين لدى غالبية المرضى إلى أقل من 5 مم بين 3.5 و6 ساعات بعد التقطير، مع وصول 93% من المرضى إلى هذه النقطة بحلول 6 ساعات. تم تحمل الحجم الأقل من "ميدكومبي" بشكل جيد، مع الإبلاغ عن الحد الأدنى من الأحداث السلبية.
وسلط مايكل رو، الرئيس التنفيذي لشركة آينوفيا، الضوء على أهمية الدراسة، مشيرًا إلى أن النتائج تثبت فعالية Mydcombi وقابلية تحمله عند إعطائه بتقنية Optejet.
وذكر أن التمدد بدأ في التلاشي في وقت مبكر يصل إلى 3.5 ساعات بعد التثبيت، وهو ما يتماشى مع الدراسات التي شملت عوامل عكس توسع حدقة العين. يمكن أن توفر دقة ومرونة تقنية Optejet خيارًا لأخصائيي العناية بالعيون ومرضاهم، خاصةً عندما تكون الجرعات المنخفضة من التروبيكاميد والفينيليفرين مفضلة.
علاوة على ذلك، من المقرر أن تقدم شركة Eyenovia عرضًا في الاجتماع السنوي لجمعية أبحاث الرؤية وطب العيون (ARVO) لعام 2024 في 7 مايو 2024. سيناقش العرض التقديمي دراسة حول تقنية الجسيمات النانوية للمكونات الصيدلانية النشطة (APNT™) من فورموزا للأدوية، والتي تُستخدم في المعلق العيني كلوبيتاسول بروبيونات 0.05٪، المعتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعلاج الالتهابات والآلام بعد الجراحة.
تخطط "آيينوفيا" لإطلاق كلوبيتاسول في وقت لاحق من هذا الصيف، ليكمل مايدكومبي في السوق.
ومن المتوقع أن يدخل دواء كلوبيتاسول الذي تنتجه شركة "آيينوفيا" سوقاً تقدر قيمته بأكثر من 1.3 مليار دولار سنوياً. وتتوقع الشركة أن يتم دمج تقنية APNT في المنتجات المستقبلية، وهي متفائلة بشأن قدرة موزع Optejet على توصيل هذه المعلقات.
يستند هذا الخبر إلى بيان صحفي صادر عن شركة Eyenovia, Inc. ولم يتم التحقق منه بشكل مستقل. لم تقدم Eyenovia أي توجيهات بشأن الأثر المالي المتوقع لهذه التطورات.
هذا المقال تمت كتابته وترجمته بمساعدة الذكاء الاصطناعي وتم مراجعتها بواسطة محرر. للمزيد من المعلومات انظر إلى الشروط والأحكام.