يوم الخميس، قامت شركة H.C. Wainwright بتعديل السعر المستهدف لأسهم HOOKIPA Pharma Inc. (NASDAQ: HOOK)، حيث خفضته إلى 5.00 دولارات من 6.50 دولارًا أمريكيًا السابق. حافظت الشركة على تصنيف الشراء على الرغم من التغيير المستهدف. جاء هذا التعديل في أعقاب إعلان HOOKIPA Pharma بشأن تصميم تجربة المرحلة 2/3 من الدراسة المحورية لبرنامج HB-200 يوم الأربعاء.
ويخضع علاج HB-200، الذي يتكون من HB-201/HB-202، للفحص حاليًا بالاشتراك مع عقار بيمبروليزوماب لعلاج سرطان الخلايا الحرشفية للرأس والعنق (HNSCC) المتكرر/النقيلي الإيجابي لفيروس الورم الحليمي البشري 16 (HPV16+).
من المتوقع أن تركّز الدراسة على مجموعة فرعية من مرضى سرطان الخلايا الحرشفية في الرأس والرقبة (HNSCC)، وتحديداً أولئك الذين يعانون من سرطان الخلايا الحرشفية الفموية البلعومية (OPSCC) وسرطان الخلايا الحرشفية الفموية البلعومية (OPSCC) وسرطان الخلايا الحرشفية الفموية البلعومية (PD-L1) بنسبة 20 أو أكثر.
تم تصميم التجربة بما يتماشى مع ملاحظات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية من اجتماع النوع C، بهدف تسجيل ما يقرب من 250 مريضاً مصاباً بسرطان الخلايا الحرشفية الفموية الحرشفية. سيتم اختيار هؤلاء المرضى عشوائياً بنسبة 1:1 لتلقي إما HB-200 بالإضافة إلى عقار "بيمبروليزوماب" أو دواء وهمي مع عقار "بيمبروليزوماب". نقاط النهاية الأولية المحددة لجزئي المرحلة الثانية والمرحلة الثالثة من الدراسة هي معدل الاستجابة الإجمالية (ORR) والبقاء على قيد الحياة بشكل عام (OS)، على التوالي.
تشمل نقاط النهاية الثانوية للدراسة مدة الاستجابة (DOR)، والبقاء على قيد الحياة دون تقدم المرض (PFS)، ومعدل السيطرة على المرض (DCR)، بالإضافة إلى تقييمات السلامة والتحمل.
تتوقع شركة HOOKIPA Pharma بدء جرعات المرضى في الربع الأخير من عام 2024 وتخطط لإصدار بيانات المرحلة الثانية في عام 2026 بمجرد تقييم 125 مريضًا لمعدل الاستجابة للمرض. ويمكن أن تؤدي النتائج الإيجابية لمعدل البقاء على قيد الحياة إلى تقديم طلب للموافقة المعجلة على عقار HB-200.
من المتوقع أن تكون نتائج البقاء على قيد الحياة بشكل عام من المرحلة الثالثة من الدراسة متاحة في عام 2028. ويعكس تعليق شركة "إتش سي وينرايت" تفاؤلاً بشأن إمكانية أن يقدم عقار "إتش بي-200" مع عقار "بيمبروليزوماب" خياراً علاجياً أكثر فعالية وخالياً من العلاج الكيميائي مقارنةً بمعيار الرعاية الحالي لهذه الفئة من المرضى. كررت الشركة تصنيفها للشراء مع تعديل السعر المستهدف ليعكس عدد المرضى المستهدفين الأولي الأضيق مما كان متوقعًا.
InvestingPro Insights
بينما تركز شركة HOOKIPA Pharma Inc. (NASDAQ:HOOK) على التجربة المحورية لبرنامج HB-200، يمكن للبيانات والرؤى في الوقت الفعلي من InvestingPro أن تلقي الضوء على الصحة المالية للشركة وأداء السوق. تبلغ القيمة السوقية للشركة 79.76 مليون دولار أمريكي، وقد شهدت الشركة نموًا كبيرًا في الإيرادات بنسبة 41.27% على مدار الاثني عشر شهرًا الماضية اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023. ومع ذلك، يتناقض هذا النمو مع انخفاض الإيرادات الفصلية بنسبة -5.38% في الربع الرابع من عام 2023. والجدير بالذكر أن هوكيبا فارما تعاني من هوامش ربح إجمالية سلبية، حيث بلغ إجمالي الربح -64.95 مليون دولار وهامش دخل تشغيلي مذهل بلغ -421.92% للفترة نفسها.
على الجانب الأكثر إشراقًا، أظهر سهم HOOKIPA مرونة في السوق مع عائد إجمالي سعر قوي بنسبة 83.62% خلال الأشهر الستة الماضية، وقد قام المحللون بمراجعة أرباحهم بالزيادة للفترة القادمة، مما يشير إلى تفاؤل محتمل في أداء الشركة المستقبلي. ومع ذلك، مع وجود نسبة مكرر الربحية السلبية، وعدم توقع المحللين للربحية هذا العام، يجب على المستثمرين التعامل بحذر. بالنسبة لأولئك الذين يبحثون عن مزيد من التحليل، يقدم InvestingPro رؤى ومقاييس إضافية؛ هناك 11 نصيحة أخرى من InvestingPro متاحة لشركة HOOKIPA Pharma، والتي يمكن الوصول إليها من خلال الصفحة المخصصة على https://www.investing.com/pro/HOOK. ولتعزيز استراتيجية الاستثمار الخاصة بك، استخدم رمز القسيمة PRONEWS24 للحصول على خصم إضافي بنسبة 10% على اشتراك سنوي أو نصف سنوي في Pro و Pro+.
هذا المقال تمت كتابته وترجمته بمساعدة الذكاء الاصطناعي وتم مراجعتها بواسطة محرر. للمزيد من المعلومات انظر إلى الشروط والأحكام.