لوس أنجلوس - حصلت شركة Immix Biopharma, Inc. (NASDAQ: IMMX)، وهي شركة أدوية حيوية في المرحلة السريرية ، على تصنيف الدواء اليتيم من المفوضية الأوروبية لعلاجها NXC-201، الذي يهدف إلى علاج الورم النقوي المتعدد ، وهو نوع من سرطان الدم. ويمنح هذا الإنجاز التنظيمي، الذي تم الإعلان عنه اليوم، الشركة مزايا معينة بما في ذلك عقد من الحصرية في السوق عند الترخيص في الاتحاد الأوروبي.
يُمنح وضع الدواء اليتيم لعلاجات الأمراض النادرة التي تصيب أقل من خمسة من كل 10,000 شخص في الاتحاد الأوروبي، ويهدف إلى تحفيز تطوير المنتجات الطبية للحالات ذات الخيارات العلاجية المحدودة أو حيثما يقدم العلاج الجديد فوائد كبيرة. كان عقار NXC-201، الذي يخضع أيضًا للتحقيق لعلاج الداء النشواني الذكري وأمراض المناعة الذاتية الأخرى، جزءًا من المرحلة 1 ب/2 من التجارب السريرية الجارية التي تجريها شركة Immix Biopharma والتي تحمل اسم NEXICART-1 منذ فبراير 2021.
وسلط الدكتور إيليا راخمان، الرئيس التنفيذي لشركة Immix Biopharma، الضوء على التأثير المحتمل لعقار NXC-201 على المرضى الضعفاء الذين يمثلون شريحة كبيرة من مرضى الورم النقوي المتعدد الانتكاسي/المستعصي على العلاج، والذين يعانون من حاجة طبية غير ملباة. كما أشار المدير المالي للشركة، غابرييل موريس، إلى أن قابلية التحمل المواتية لعقار NXC-201 وإمكانية استخدامه كخيار جذاب لهؤلاء المرضى.
وفقًا لدراسة أجراها ديفيس وآخرون في عام 2023، أظهرت علاجات CAR-T التجارية المتاحة حاليًا متوسط بقاء على قيد الحياة بدون تقدم المرض لمدة 6.9 أشهر لدى مرضى الورم النقوي المتعدد الضعفاء المنتكس/المقاوم للعلاج. صُمم NXC-201 ليكون الجيل التالي من علاج CAR-T من الجيل التالي مع "يوم واحد من العلاج بالعقاقير المضادة للورم النقوي المتعدد"، مما يسمح للمرضى بالشفاء السريع والخروج من المرافق الطبية.
ويستند تصنيف الدواء اليتيم من قبل المفوضية الأوروبية إلى رأي إيجابي من لجنة المنتجات الطبية اليتيمة التابعة للوكالة الأوروبية للأدوية. ويوفر هذا القرار دعمًا تنظيميًا وحوافز مالية لشركة Immix Biopharma، بما في ذلك رسوم مخفضة للمساعدة في البروتوكول وطلبات ترخيص التسويق.
وقد حصلت شركة Immix Biopharma سابقًا على تصنيف الدواء اليتيم لعقار NXC-201 من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لكل من الداء النشواني العضلي الذكري والورم النقوي المتعدد. ويستند إعلان الشركة اليوم إلى بيان صحفي صادر عن الشركة.
InvestingPro Insights
مع حصول شركة Immix Biopharma, Inc. (NASDAQ:IMMX) على تصنيف الدواء اليتيم من المفوضية الأوروبية لعلاجها المبتكر NXC-201، توفر الصحة المالية للشركة وأداء السوق سياقًا أوسع للمستثمرين. تبلغ القيمة السوقية لشركة Immix Biopharma حاليًا حوالي 56.22 مليون دولار أمريكي، وهو ما يعكس معنويات المستثمرين واعتراف السوق بإمكانيات الشركة في مجال الأدوية الحيوية.
تُظهر بيانات InvestingPro نسبة السعر إلى الأرباح (P/E) تبلغ -3.24، مع نسبة السعر إلى الأرباح المعدلة للأشهر الاثني عشر الماضية اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023 والتي تبلغ -3.66. تشير نسبة السعر إلى الربحية السلبية هذه إلى أن الشركة لم تحقق أرباحًا خلال العام الماضي، وهي حقيقة تتماشى مع إحدى نصائح InvestingPro التي تشير إلى أن المحللين لا يتوقعون أن تحقق الشركة أرباحًا هذا العام. علاوة على ذلك، فإن عائد الشركة على الأصول خلال الاثني عشر شهرًا الماضية اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023 هو -89.54%، مما يشير إلى أنها كافحت لتحقيق أرباح من أصولها خلال هذه الفترة.
تكشف نصائح InvestingPro أيضًا أن شركة Immix Biopharma تستهلك احتياطياتها النقدية بسرعة وتعاني من ضعف هوامش الربح الإجمالية. هذه التحديات المالية مهمة للمستثمرين للنظر فيها، خاصة في سياق الإنجازات التنظيمية الأخيرة للشركة. على الرغم من هذه العقبات، إلا أن الشركة تمتلك سيولة نقدية أكثر من الديون، مما يوفر بعض المرونة المالية مع استمرارها في تطوير علاجاتها.
بالنسبة للمستثمرين الذين يسعون إلى التعمق أكثر في آفاق شركة Immix Biopharma، تقدم InvestingPro رؤى ومقاييس إضافية. هناك 9 نصائح أخرى من InvestingPro متاحة يمكن أن تزيد من إرشاد قرارات الاستثمار، ويمكن الوصول إليها على https://www.investing.com/pro/IMMX. يمكن للقراء المهتمين استخدام رمز القسيمة PRONEWS24 للحصول على خصم إضافي بنسبة 10٪ على اشتراك سنوي أو نصف سنوي في Pro و Pro+، مما يثري استراتيجيتهم الاستثمارية ببيانات وتحليلات قيمة في الوقت الفعلي.
هذا المقال تمت كتابته وترجمته بمساعدة الذكاء الاصطناعي وتم مراجعتها بواسطة محرر. للمزيد من المعلومات انظر إلى الشروط والأحكام.