مالفيرن، بنسلفانيا - أعلنت اليوم شركة "أنوفيس بيو" (المدرجة في بورصة نيويورك تحت الرمز: ANVS)، وهي شركة متخصصة في مجال الأدوية في المرحلة السريرية، عن نتائج المرحلة الثانية/الثالثة من دراسة المرحلة الثانية/الثالثة من مرض الزهايمر التي أجريت على عقار "بونتانيتاب"، والتي أظهرت تحسناً إدراكياً كبيراً لدى المرضى الذين يعانون من مرض الزهايمر الخفيف. وتستعد الشركة الآن لتجربة المرحلة الثالثة التي تركز على مرضى الزهايمر المبكر الذين يعانون من مؤشرات حيوية إيجابية.
في الدراسة، شهد المرضى الذين يعانون من مرض الزهايمر الخفيف الذين عولجوا بدواء بونتانيتاب تحسناً بمقدار 3.3 نقطة في درجات مقياس تقييم مرض الزهايمر - المقياس الفرعي المعرفي 11 (ADAS-Cog 11) على مدى ثلاثة أشهر، مقارنة بتحسن بمقدار 0.3 نقطة في مجموعة العلاج الوهمي. تدعم هذه النتيجة النتائج النتائج السابقة من تجارب المرحلة الثانية. بالإضافة إلى ذلك، لوحظ انخفاض في مستويات بروتين تاو في البلازما، بما يتفق مع بيانات المؤشرات الحيوية السابقة.
كانت تجربة المرحلة الثانية/الثالثة عبارة عن دراسة عشوائية مزدوجة التعمية خاضعة للتحكم الوهمي شملت 353 مريضًا في 54 موقعًا في الولايات المتحدة. وقد قيّمت فعالية وسلامة وتحمل ثلاث جرعات من البونتانيتاب (7.5 ملغ أو 15 ملغ أو 30 ملغ) على مدى 12 أسبوعًا. كانت نقاط النهاية الأولية المشتركة للتجربة هي ADAS-Cog 11 والانطباع العالمي للتغيير في الدراسة التعاونية لمرض الزهايمر (ADCS-CGIC).
في حين لم تُظهر نقطة نهاية ADCS-CGIC فرقًا ذا دلالة إحصائية، وجدت الدراسة علاقة تعتمد على الجرعة بين العلاج ودرجات اختبار الحالة العقلية المصغرة (MMSE) الأساسية لدى المرضى الذين لديهم مؤشرات حيوية لمرض الزهايمر. وكلما زادت الجرعة، كانت الاستجابة أكثر وضوحًا لدى المرضى الذين يعانون من مرض الزهايمر الأكثر اعتدالًا.
تم تحمل العلاج بشكل جيد، مع وجود ملف أمان يتماشى مع الدراسات السابقة. لم يتم الإبلاغ عن أي أحداث عكسية خطيرة مرتبطة بعقار بونتانيتاب. وكانت غالبية الأحداث الضائرة خفيفة إلى متوسطة الشدة.
تخطط شركة Annovis Bio لتقديم بيانات الدراسة في المؤتمر الدولي لجمعية الزهايمر (AAIC) 2024 ونشرها في مجلة محكمة. تهدف الشركة إلى مناقشة البيانات مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية والمضي قدمًا في تجربة المرحلة الثالثة المعدلة للمرض.
يستند هذا الإعلان إلى بيان صحفي.
InvestingPro Insights
شاركت شركة Annovis Bio، Inc. (المدرجة في بورصة نيويورك تحت الرمز: ANVS) مؤخرًا نتائج واعدة من المرحلة الثانية/الثالثة من دراسة مرض الزهايمر، والتي ربما لفتت انتباه المستثمرين والمحللين على حد سواء. مع استعداد الشركة في المرحلة السريرية للمرحلة السريرية لتجربة المرحلة الثالثة المحورية، فيما يلي بعض الأفكار الرئيسية من InvestingPro التي يمكن أن توفر سياقًا إضافيًا للصحة المالية للشركة وأداء الأسهم:
بيانات InvestingPro:
- القيمة السوقية (معدلة): 162.86 مليون دولار أمريكي
- نسبة السعر إلى الربحية (المعدلة) خلال الاثني عشر شهرًا الماضية اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023: -3.3
- إجمالي العائد السعري للشهر الواحد اعتبارًا من اليوم 120 من عام 2024: 51.34 %
نصائح InvestingPro
1. من المتوقع أن ينمو صافي دخل Annovis Bio هذا العام، مما قد يعكس التفاؤل بشأن ربحية الشركة المستقبلية بعد نتائج التجارب السريرية الأخيرة.
2. شهد السهم عوائد كبيرة على مدار الشهر الماضي، مع زيادة بنسبة 51.34%، مما قد يشير إلى ثقة المستثمرين القوية في أعقاب النتائج الإيجابية للدراسة.
قد يجد المستثمرون ومراقبو السوق أن هذه المقاييس ذات أهمية خاصة أثناء تقييمهم لإمكانات منصة Annovis Bio الدوائية وآثارها على علاج مرض الزهايمر. تتسم تحركات أسعار أسهم الشركة بالتقلب الشديد، وهو أمر نموذجي بالنسبة لشركات التكنولوجيا الحيوية في المرحلة السريرية، وخاصة تلك التي على وشك الانتقال إلى المرحلة المتأخرة من التجارب. قد يشير النمو المتوقع في صافي الدخل والارتفاع الأخير في الأسعار إلى تحول إيجابي في مسار الشركة.
في حين أن مؤشر القوة النسبية يشير إلى أن السهم في منطقة ذروة الشراء، فإن العائد القوي خلال الشهر الماضي يؤكد رد فعل السوق على نتائج التجارب الواعدة للشركة. بالنسبة للراغبين في التعمق أكثر في أداء الشركة وآفاقها المستقبلية، هناك 11 نصيحة إضافية من InvestingPro متاحة على https://www.investing.com/pro/ANVS. لا تنسَ استخدام رمز القسيمة PRONEWS24 للحصول على خصم إضافي بنسبة 10% على اشتراك سنوي أو نصف سنوي في Pro و Pro+.
هذا المقال تمت كتابته وترجمته بمساعدة الذكاء الاصطناعي وتم مراجعتها بواسطة محرر. للمزيد من المعلومات انظر إلى الشروط والأحكام.