سانتا آنا، كاليفورنيا - حصلت شركة NKGen Biotech، وهي شركة تكنولوجيا حيوية في المرحلة السريرية (NASDAQ: NKGN)، على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) للمضي قدمًا في طلبها الاستقصائي الجديد (IND) لعقار SNK01، وهو علاج بالخلايا القاتلة الطبيعية (NK) يهدف إلى علاج مرض باركنسون (PD).
يمهد الضوء الأخضر من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية الطريق أمام الشركة لبدء المرحلة 1/2 أ من التجارب السريرية، والتي من المتوقع أن تبدأ في النصف الثاني من عام 2024.
ستستكشف هذه التجربة مدى سلامة دواء SNK01 وقابليته للتحمل وفعاليته الأولية لدى المرضى الذين يعانون من مرض الشلل الرعاشي. صُممت الدراسة لتشمل ما يصل إلى 30 مشاركًا، وسيتلقى 20 مريضًا العلاج التجريبي و10 مرضى يتلقون علاجًا وهميًا.
وقد أعرب الدكتور بول ي. سونغ، رئيس مجلس الإدارة والرئيس التنفيذي لشركة NKGen، عن أهمية هذا التقدم، مشيرًا إلى الحاجة الماسة إلى علاجات جديدة في مجال الأمراض العصبية التنكسية، لا سيما في حالات مثل مرض باركنسون والزهايمر. وسلط الدكتور سونغ الضوء على النتائج الواعدة من تجارب المرحلة الأولى السابقة على مرض الزهايمر، حيث أظهر SNK01 انخفاضًا في الالتهاب العصبي، مما يعزز تفاؤل الشركة بإمكانياته في مرض باركنسون.
SNK01 هو منتج ذاتي غير معدل وراثياً للخلايا القاتلة غير المعدلة وراثياً مع سمية خلوية معززة وتعبير مستقبلات منشطة. وهو يمثل استراتيجية جديدة في مكافحة مرض باركنسون من خلال إمكانية معالجة ترسب البروتين والالتهاب العصبي، وهي سمات مرضية شائعة في مختلف الاضطرابات العصبية التنكسية.
وتلتزم شركة NKGen Biotech بتطوير علاجات خلوية للحالات ذات الاحتياجات الطبية العالية غير الملباة. ينصب تركيز الشركة على العلاجات ذاتية المنشأ والخيفيّة وخلايا كار-إن كي (CAR-NK). وتواصل شركة NKGen، التي يقع مقرها الرئيسي في سانتا آنا بكاليفورنيا، المساهمة في تطوير علاجات التكنولوجيا الحيوية للأمراض المعقدة.
ويستند الإعلان عن ترخيص إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) إلى بيان صحفي صادر عن شركة NKGen Biotech, Inc. ويُنصح المستثمرون والأطراف المهتمة بالنظر في الطبيعة التطلعية للتجارب السريرية والمخاطر والشكوك الكامنة فيها.
InvestingPro Insights
في ضوء حصول شركة NKGen Biotech مؤخرًا على ترخيص إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA IND) لعلاج SNK01، يراقب المستثمرون عن كثب الصحة المالية للشركة وأداء السوق. ووفقًا لبيانات الوقت الحقيقي من InvestingPro، تبلغ القيمة السوقية لشركة NKGen Biotech، Inc. (NASDAQ: NKGN) حوالي 36.72 مليون دولار أمريكي، مما يعكس التقييم الحالي للشركة في السوق.
تُشير نصائح InvestingPro إلى أن شركة NKGen تعمل تحت عبء ديون كبير وتستهلك السيولة النقدية بسرعة، وهي اعتبارات مهمة للمستثمرين. وتكتسب هذه الجوانب أهمية خاصة في الوقت الذي تشرع فيه الشركة في إجراء تجارب سريرية مكلفة لعلاج مرض باركنسون.
علاوة على ذلك، شهد سهم الشركة عائدًا كبيرًا خلال الأسبوع الماضي، حيث بلغ إجمالي العائد السعري 9.52%. قد يكون هذا الارتفاع الأخير استجابة للأخبار الإيجابية حول تصريح إدارة الغذاء والدواء، ولكن من المهم ملاحظة أن السهم قد انخفض بشكل كبير خلال العام الماضي، حيث بلغ إجمالي العائد السعري للسنة الواحدة -84.18%.
يجب أن يدرك المستثمرون أن سهم NKGen لا يدفع أرباحًا، مما يعني أن العوائد يجب أن تأتي من الأرباح الرأسمالية. يتداول السهم بشكل عام بتقلبات سعرية عالية، مما قد يمثل فرصًا ومخاطر للمتداولين والمستثمرين على حد سواء.
بالنسبة للراغبين في التعمق أكثر في البيانات المالية وأداء الأسهم الخاصة بشركة NKGen، هناك نصائح إضافية متاحة من InvestingPro، والتي تقدم تحليلاً أكثر شمولاً لتوقعات الشركة. لاستكشاف المزيد منها، تفضل بزيارة https://www.investing.com/pro/NKGN وتذكر استخدام رمز القسيمة PRONEWS24 للحصول على خصم إضافي بنسبة 10% على الاشتراك السنوي أو نصف السنوي في Pro وPro+. هناك 9 نصائح أخرى مدرجة في InvestingPro يمكن أن توفر فهمًا أكثر دقة للمركز المالي لشركة NKGen وسلوك السوق.
هذا المقال تمت كتابته وترجمته بمساعدة الذكاء الاصطناعي وتم مراجعتها بواسطة محرر. للمزيد من المعلومات انظر إلى الشروط والأحكام.