شركة كلير بوينت نيورو تحصل على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على ملحق جراحي جديد

سولانا بيتش، كاليفورنيا - أعلنت اليوم شركة كلير بوينت نيورو، وهي شركة متخصصة في الملاحة الدقيقة لعمليات الدماغ والعمود الفقري، أنها حصلت على تصريح 510 (ك) من إدارة الغذاء والدواء الأميركية (FDA) لجهازها "ملحق مرساة العظام" (Prism Bone Anchor Accessory). هذا الجهاز مخصص للاستخدام مع نظام العلاج بالليزر العصبي بالليزر ClearPoint Prism Neuro Laser Therapy System، مما يسمح بوضع ألياف الليزر في غرفة العمليات.

وقد صُمم ملحق Prism Bone Anchor Accessory للعمل مع أنظمة التوضيع التجسيمي للإجراءات الجراحية داخل الجمجمة والجراحة العصبية، مما يوفر تثبيتًا قصير الأجل وتثبيتًا لأدوات الجراحة العصبية تحت توجيه الصورة. يمثل هذا التصريح الأخير ثاني منتج تطرحه ClearPoint Neuro في الأشهر الأربعة الأولى من عام 2024، بعد إطلاق منصة SmartFrame OR الخاصة بها.

وقد صرح كريس أوسوالد، الحاصل على درجة الدكتوراه، مدير القطاع العالمي للعلاج بالليزر في ClearPoint Neuro، أن هذا المنتج الجديد يعزز محفظة الشركة من الليزر ويعد خطوة إلى الأمام في توسعها خارج نطاق الإجراءات القائمة على التصوير بالرنين المغناطيسي. وأشار أوسوالد أيضًا إلى أن الشركة مستعدة لبدء طرحه في السوق بشكل محدود في الربع الثاني من العام، مع توقع طرحه بالكامل في السوق في النصف الثاني من العام.

إن المنتج الرئيسي لشركة ClearPoint Neuro، وهو نظام ClearPoint Neuro Navigation System، حاصل بالفعل على ترخيص إدارة الغذاء والدواء الأمريكية وحاصل على علامة CE، وتدعم الشركة آلاف الإجراءات في جميع أنحاء العالم. تتعاون الشركة مع العديد من مراكز الرعاية الصحية والأبحاث، بالإضافة إلى شركات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية، لتوفير حلول لتوصيل العلاجات للجهاز العصبي المركزي مباشرة في كل من الدراسات ما قبل السريرية والتجارب السريرية.

يحتوي البيان الصحفي أيضًا على بيانات تطلعية تتعلق بتوقعات الشركة لأداء منتجاتها واستقبال السوق لمنتجاتها. وتخضع هذه البيانات للمخاطر والشكوك التي قد تؤدي إلى اختلاف النتائج الفعلية مادياً عن تلك المتوقعة.

يستند هذا الإعلان إلى بيان صحفي صادر عن شركة ClearPoint Neuro, Inc. تواصل الشركة، المعروفة بأجهزتها وتقنياتها التي تدعم العلاج بالخلايا والجينات، الابتكار في مجال جراحة الأعصاب من خلال طرحها لملحق Prism Bone Anchor Accessory، بهدف توفير المزيد من الخيارات للعمليات الجراحية في الدماغ والجهاز العصبي.

InvestingPro Insights

تواصل شركة ClearPoint Neuro, Inc. (NASDAQ:CLPT) تحقيق خطوات واسعة في مجال جراحة الأعصاب مع حصولها على ترخيص إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) مؤخرًا، الأمر الذي قد يثير اهتمام المستثمرين بكيفية أداء الشركة من الناحية المالية. تُظهر أحدث المقاييس من InvestingPro أن القيمة السوقية للشركة تبلغ حوالي 142.39 مليون دولار أمريكي، مما يشير إلى أن الشركة ذات رأس مال صغير نسبيًا في قطاع الأجهزة الطبية.

في حين أن نمو إيرادات الشركة على مدى الاثني عشر شهرًا الماضية اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023 كان إيجابيًا بنسبة 16.56%، وهي علامة قوية على زيادة المبيعات، فإن نسبة السعر/الدفتر تبلغ 6.72، مما يشير إلى أن السهم يتم تداوله بعلاوة بالنسبة للقيمة الدفترية للشركة.

على الرغم من الأخبار الإيجابية بشأن تصاريح المنتجات، إلا أنه من غير المتوقع أن تحقق ClearPoint Neuro أرباحًا هذا العام، كما يتضح من نصيحة InvestingPro التي تشير إلى أن المحللين يتوقعون بقاء الشركة في المنطقة الحمراء. يتماشى هذا مع نسبة السعر إلى الربحية التي تعتبر سلبية عند -6.45، مما يؤكد على الافتقار الحالي للربحية. علاوة على ذلك، شهد السهم انخفاضًا ملحوظًا خلال الشهر الماضي مع عائد إجمالي للسعر لشهر واحد بنسبة -22.65%، وهو ما قد يثير قلق بعض المستثمرين.

بالنسبة لأولئك الذين يفكرون في الاستثمار في ClearPoint Neuro, Inc.، هناك نصائح إضافية متاحة من InvestingPro يمكن أن توفر المزيد من الأفكار حول الصحة المالية للشركة وأداء الأسهم. حاليًا، هناك 9 نصائح إضافية مدرجة على InvestingPro، والتي يمكن الوصول إليها على: https://www.investing.com/pro/CLPT. بالنسبة لأولئك الذين يبحثون عن تحليل أعمق، استخدم رمز القسيمة PRONEWS24 للحصول على خصم إضافي بنسبة 10% على الاشتراك السنوي أو نصف السنوي Pro و Pro+.

هذا المقال تمت كتابته وترجمته بمساعدة الذكاء الاصطناعي وتم مراجعتها بواسطة محرر. للمزيد من المعلومات انظر إلى الشروط والأحكام.