إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تختار عقار "بيرسبيكت ثيرابيوتيكس" للبرنامج التجريبي

سياتل - أعلنت اليوم شركة بيرسبيكتشر ثيرابيوتيكس إنك (المدرجة في بورصة نيويورك الأمريكية تحت الرمز: CATX)، وهي شركة صيدلانية بيولوجية متخصصة في علاجات السرطان بالأدوية الإشعاعية، عن اختيار منتجها التجريبي [212Pb] VMT-α-NET من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) للمشاركة في برنامج التطوير التجريبي للكيمياء والتصنيع والضوابط (CMC).

تهدف مبادرة CDRP التي أطلقتها إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في عام 2022 إلى مواءمة تطوير الكيمياء والتصنيع والضوابط مع الجداول الزمنية للتطوير السريري المتسارع للمنتجات الجديدة في إطار طلبات الأدوية الجديدة التجريبية (IND)، مع التركيز على الفوائد السريرية المحتملة للوصول المبكر للمرضى.

يستهدف دواء [212Pb] VMT-α-NET IND المرضى الذين لا يعانون من العلاج بمستقبلات الببتيد المشعة (PRRT) من النوع الفرعي لمستقبلات السوماتوستاتين من النوع 2 (SSTR2) من أورام الغدد الصم العصبية الصماء غير القابلة للاستئصال أو النقائل، بما في ذلك أورام الغدد الصم العصبية الصماء غير القابلة للاستئصال أو النقائل، بما في ذلك أورام الغدد الصم العصبية المعوية البنكرياسية وأورام الغدد الصم العصبية القصبية وأورام القواتم وأورام المستقتمات.

يجب أن يكون هؤلاء المرضى قد أظهروا تقدمًا في الورم أو عدم تخفيف الأعراض أو عدم تحملهم للعلاجات المعتمدة. وقد حصل البرنامج على تصنيف المسار السريع (FTD) من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بناءً على البيانات ما قبل السريرية.

وأعرب الرئيس التنفيذي ثيجس سبور عن امتنانه للشراكة مع إدارة الغذاء والدواء، مؤكداً التزام الشركة بالتحقيق في إمكانات [212Pb] VMT-α-NET لتحسين نتائج المرضى بما يتجاوز المعيار الحالي لرعاية الشبكات الصافية الشبكية.

وسلط شين كوب، نائب الرئيس التنفيذي للعمليات، الضوء على جهود الشركة لإنشاء شبكة من المرافق لتوزيع الأدوية الإشعاعية الخاصة بشركة Perspective للتجارب السريرية والتسويق التجاري في نهاية المطاف.

وتعد الشبكات الصافية نوعاً من أنواع السرطان التي يمكن أن تكون حميدة أو خبيثة، وغالباً ما تنشأ في الأمعاء أو الرئتين. هناك أكثر من 170,000 شخص مصاب بهذا التشخيص في الولايات المتحدة. إن [212Pb] VMT-α-NET هو علاج إشعاعي بجزيئات ألفا المستهدفة (TAT) في المرحلة السريرية طورته شركة بيرسبيكت ثيرابيوتيكس لعلاج وتشخيص الأورام الصافية النخاعية التي تعبر عن SSTR2.

وتتضمن دراسة المرحلة 1/2 أ الجارية حاليًا على [212Pb] VMT-α-NET تصعيد الجرعة لتحديد الجرعة القصوى المسموح بها أو الجرعة القصوى الممكنة ومرحلة توسيع الجرعة بناءً على الجرعة القصوى المسموح بها/الجرعة القصوى الممكنة. تهدف الدراسة إلى تحسين الجرعة من حيث الفعالية والسلامة.

تُعد شركة Perspective Therapeutics رائدة في استخدام النظير المشع لألفا 212Pb في تقنيتها الخاصة التي تستهدف الخلايا السرطانية بالببتيدات المتخصصة. ويجمع نهج الشركة بين العلاج والتشخيص ("ثيرانوستيكس") من أجل علاج شخصي وتحسين نتائج المرضى.

يستند هذا الخبر إلى بيان صحفي صادر عن شركة Perspective Therapeutics, Inc.

InvestingPro Insights

(NYSE AMERICAN: CATX) (المدرجة في بورصة نيويورك الأمريكية تحت الرمز: CATX) خطوات واسعة في مجال الأدوية الحيوية من خلال علاجات السرطان الإشعاعية المبتكرة التي تقدمها. ومع استمرار الشركة في التطور، من المهم للمستثمرين أن يراقبوا عن كثب الصحة المالية وأداء السوق لشركة CATX. فيما يلي بعض الرؤى الرئيسية من InvestingPro التي يمكن أن توفر سياقًا قيمًا:

تُشير بيانات InvestingPro إلى أن القيمة السوقية لشركة CATX تبلغ حوالي 962.54 مليون دولار أمريكي، مما يعكس مكانتها في السوق. ومع ذلك، فإن نسبة السعر إلى الربحية للشركة تبلغ -9.68، وتبلغ نسبة السعر إلى الربحية المعدلة للأشهر الاثني عشر الماضية اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023 عند -25.7، مما يشير إلى أن المستثمرين يقيّمون إمكانات نمو الشركة على الرغم من افتقارها الحالي للربحية. ويدعم ذلك أيضًا مضاعف السعر/الدفتر المرتفع البالغ 12.8، مما يشير إلى أن المستثمرين ربما يتوقعون نموًا مستقبليًا أو لديهم ثقة في أصول الشركة.

أما من حيث الأداء، فقد شهد سهم CATX عائدًا إجماليًا كبيرًا للسعر على مدار 6 أشهر بنسبة 533.2%، مما يدل على حماس السوق القوي لسهم الشركة. بالإضافة إلى ذلك، فإن إجمالي العوائد السعرية لشهر واحد وثلاثة أشهر مثير للإعجاب أيضًا بنسبة 37.82% و102.49% على التوالي. تُسلط هذه الأرقام الضوء على الاتجاه الصعودي الأخير حول سهم CATX، والذي يُحتمل أن يكون مدفوعًا بالتطورات التي حققتها الشركة واعتراف إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بمنتجها التجريبي.

تُسلط نصائح InvestingPro الضوء على أن شركة CATX تعمل بمستوى معتدل من الديون وحققت عائدًا مرتفعًا خلال العام الماضي، وهو ما قد يكون جذابًا للمستثمرين الذين يبحثون عن فرص النمو. ومع ذلك، لا يتوقع المحللون أن تحقق الشركة أرباحًا هذا العام، ويتم تداول السهم عند مضاعف تقييم إيرادات مرتفع. وتشير هذه العوامل إلى أن المستثمرين يجب أن يضعوا في اعتبارهم البيانات المالية للشركة وتوقعات السوق عند النظر في قراراتهم الاستثمارية.

للمهتمين باكتساب المزيد من الرؤى، هناك نصائح إضافية من InvestingPro متاحة على https://www.investing.com/pro/CATX. وباستخدام رمز القسيمة PRONEWS24، يمكن للقراء الحصول على خصم إضافي بنسبة 10% على اشتراك سنوي أو نصف سنوي في Pro و Pro+، مما يتيح لهم الوصول إلى ثروة من التحليلات والبيانات المالية لإثراء استراتيجياتهم الاستثمارية.

هذا المقال تمت كتابته وترجمته بمساعدة الذكاء الاصطناعي وتم مراجعتها بواسطة محرر. للمزيد من المعلومات انظر إلى الشروط والأحكام.