مدينة ريدوود سيتي، كاليفورنيا - أعلنت اليوم شركة سولينو ثيرابيوتيكس (NASDAQ: SLNO)، وهي شركة أدوية بيولوجية تركز على تطوير علاجات للأمراض النادرة، عن نتائج مهمة من المرحلة الثالثة من دراستها لتقييم أقراص DCCR لمتلازمة برادر ويلي (PWS). وأظهرت نتائج الدراسة، التي تقارن المشاركين الذين عولجوا بأقراص DCCR بمجموعة التاريخ الطبيعي، تحسنًا ملحوظًا في فرط البلع والسلوكيات المرتبطة بمتلازمة برادر-ويلي.
ونُشر البحث، الذي يقارن بيانات المرحلة الثالثة من دراسة سولينو وتمديدها المفتوح مع دراسة التاريخ الطبيعي لمتلازمة متلازمة المتلازمة في مجلة اضطرابات النمو العصبي.
تشير النتائج إلى أن استخدام أقراص ديازوكسيد الكولين الممتد المفعول (ديازوكسيد الكولين) أدى إلى تحسينات ذات دلالة إحصائية في كل من فرط البلع والمجالات السلوكية المرتبطة باضطراب متلازمة فرط الحركة العصبية بعد 6 و12 شهراً من العلاج.
فرط البلع، وهو الجوع المستمر الذي يؤدي إلى السمنة المهددة للحياة، هو أحد الأعراض المميزة لمرض متلازمة المتلازمة. استخدمت الدراسة استبيانات استكملها مقدمو الرعاية لتقييم التغيرات في فرط البلع والسلوكيات المرتبطة باضطراب متلازمة المتلازمة مثل العدوانية والقلق والاكتئاب. تشير النتائج إلى أن DCCR يمكن أن يعزز بشكل كبير من جودة الحياة للأفراد الذين يعانون من متلازمة المتلازمة وعائلاتهم.
شملت دراسة المرحلة الثالثة، المعروفة باسم DESTINY PWS، 127 مريضًا في 29 موقعًا في الولايات المتحدة والمملكة المتحدة. تم تسجيل المشاركين الذين أكملوا هذه الدراسة في الدراسة التوسعية المفتوحة التسمية C602. قدمت دراسة PATH for PWS، التي ترعاها مؤسسة برادر-ويلي للأبحاث (FPWR)، مجموعة مقارنة للتاريخ الطبيعي وهدفت إلى تعميق فهم مرض PWS، وخاصة التغيرات السلوكية طويلة الأمد.
وقد أعربت الدكتورة تيريزا سترونج من مؤسسة أبحاث برادر-ويلي عن تفاؤلها بشأن إمكانية أن يوفر برنامج DCCR تحسنًا كبيرًا للمصابين باضطراب الوعاء البولي التناسلي. وقد ردد الباحثان الرئيسيان في دراسة PATH، الدكتورة جينيفر ميلر والدكتور شون مكاندليس، هذا الرأي، وسلطا الضوء على التحسن الملحوظ في المضاعفات السلوكية لولادة الطفل المصاب بالولادة المبكرة لوالدية الفصام، والذي لوحظ مع علاج DCCR.
وقد حصل دواء DCCR على تصنيف دواء يتيم لعلاج متلازمة الوذمة العصبية العصبية في الولايات المتحدة والاتحاد الأوروبي، بالإضافة إلى تصنيفات المسار السريع والاختراق في الولايات المتحدة.
تستند هذه المعلومات إلى بيان صحفي صادر عن شركة سولينو ثيرابيوتيكس. تنطوي بيانات الشركة التطلعية على مخاطر وشكوك، بما في ذلك قبول إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ومراجعة تقديم طلب الحصول على اتفاقية عدم منح ترخيص الدواء الوطنية. لم تقدم شركة Soleno جدولاً زمنيًا للموافقة التنظيمية أو التوافر التجاري لدواء DCCR لعلاج مرض التهاب الحوض البولي التناسلي.
InvestingPro Insights
استحوذت شركة Soleno Therapeutics Inc. (NASDAQ: SLNO) مؤخرًا على اهتمام صناعة الأدوية الحيوية من خلال نتائج دراسة المرحلة الثالثة الواعدة لأقراص DCCR. وفي الوقت الذي تستعد فيه الشركة لتقديم طلبها للحصول على دواء جديد (NDA)، يراقب المستثمرون ومراقبو الصناعة عن كثب صحتها المالية وأداء السوق. فيما يلي رؤى رئيسية تستند إلى أحدث البيانات من InvestingPro:
تبلغ القيمة السوقية للشركة حوالي 1.52 مليار دولار أمريكي، مما يعكس ثقة المستثمرين في إمكانات نموها، خاصة في ضوء نتائج الدراسة الأخيرة. على الرغم من ظروف السوق الصعبة، أظهرت شركة Soleno Therapeutics عائدًا كبيرًا على مدار الأسبوع الماضي، مع زيادة بنسبة 13.43% في سعر سهمها. بالإضافة إلى ذلك، على مدار الأشهر الستة الماضية، شهد السهم ارتفاعًا كبيرًا في السعر بنسبة 90.9%، مما يشير إلى حماس المستثمرين القوي لآفاق الشركة.
من من منظور مالي، واجهت شركة Soleno Therapeutics بعض الرياح المعاكسة، كما يتضح من دخلها التشغيلي السلبي البالغ - 38.67 مليون دولار على مدار الاثني عشر شهرًا الماضية اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023. يتوافق هذا مع وضعها كشركة أدوية حيوية في مرحلة التطوير، حيث يكون الاستثمار الكبير في البحث والتطوير أمرًا معتادًا قبل الوصول إلى الربحية. ومع ذلك، وفقًا لتوقعات InvestingPro Tips، يتوقع المحللون أن تحقق الشركة أرباحًا هذا العام، مما يوفر اتجاهًا صعوديًا محتملاً للمستثمرين.
بالنسبة للراغبين في استكشاف المزيد، تقدم InvestingPro نصائح إضافية من InvestingPro تتعمق أكثر في المقاييس المالية لشركة Soleno Therapeutics وأداء السوق. حاليًا، هناك 11 نصيحة أخرى متاحة على InvestingPro، والتي يمكن الوصول إليها على: https://www.investing.com/pro/SLNO. لتعزيز استراتيجية الاستثمار الخاصة بك مع هذه النصائح، استخدم رمز القسيمة PRONEWS24 للحصول على خصم إضافي بنسبة 10% على اشتراك سنوي أو نصف سنوي في Pro وPro+.
يجب أن يلاحظ المستثمرون أن شركة Soleno لا تدفع أرباحًا للمساهمين، وهو أمر معتاد بالنسبة للشركات التي في مرحلة النمو وتلك التي تركز على إعادة استثمار الأرباح في البحث والتطوير. يظل التزام الشركة بالابتكار في علاجات الأمراض النادرة جزءًا أساسيًا من القيمة التي تقدمها للسوق.
هذا المقال تمت كتابته وترجمته بمساعدة الذكاء الاصطناعي وتم مراجعتها بواسطة محرر. للمزيد من المعلومات انظر إلى الشروط والأحكام.