نيويورك - أصدرت شركة SELLAS Life Sciences Group, Inc. (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز NASDAQ: SLS)، وهي شركة أدوية حيوية تعمل في مجال تطوير علاجات السرطان، بيانات أولية من المرحلة الثانية من تجربة SLS009، وهو دواء يستهدف سرطان الدم النخاعي الحاد (AML) مع طفرات جينية محددة. وتركز الدراسة على طفرة ASXL1 المنتشرة في الأورام الخبيثة النخاعية والأورام الصلبة، والتي غالبًا ما ترتبط بالنتائج السيئة للمرضى.
حققت التجربة معدل استجابة إجمالية بنسبة 57% في مجموعة الجرعة المختارة التي تبلغ 30 ملغ (كل أسبوعين)، متجاوزةً المعدل المستهدف البالغ 20%. ومن اللافت للنظر أن جميع مرضى سرطان الدم النخاعي الصبغي AML الذين يعانون من طفرات ASXL1 المقتطعة عند هذا المستوى من الجرعة استجابوا للعلاج وما زالوا على قيد الحياة. قامت الشركة بتوسيع نطاق التجربة لتشمل مجموعات من المرضى الذين يعانون من طفرات ASXL1 وغيرها من التشوهات الجزيئية المرتبطة بخلل التنسج النخاعي.
ونجحت شركة SELLAS في تقديم طلب براءة اختراع مؤقت يتعلق بطفرة ASXL1 ودواء SLS009، والذي يشمل جميع أدوية مثبطات CDK9. وترتبط طفرة ASXL1 بانخفاض الاستجابة للعلاجات الحالية، مما يجعل هذا التطور مهمًا للمرضى الذين يعانون من سرطان البروستاتا الأمينية AML وربما أنواع أخرى من السرطان ذات الملامح البيولوجية المماثلة.
وقد أعرب الرئيس التنفيذي للشركة، الطبيب أنجيلوس ستيرجيو، عن تفاؤله بشأن قدرة SLS009 على تلبية الاحتياجات الطبية غير الملباة في سرطان الدم النخاعي الصبغي AML وأنواع الأورام الأخرى التي تحمل طفرة ASXL1. وتدرس شركة SELLAS بدء مناقشات مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) فيما يتعلق بمسار الموافقة المعجلة على عقار SLS009 في هذه الفئة من مرضى سرطان الدم النخاعي المزمن المحدد جزيئيًا.
إن المرحلة الثانية (أ) من التجربة السريرية الجارية حالياً هي دراسة مفتوحة التسمية أحادية الذراع ومتعددة المراكز مصممة لتقييم سلامة وتحمل وفعالية SLS009 مع العلاجات القياسية. ويستمر التسجيل في المجموعة الموسعة التي تتلقى جرعة 30 ملغ من دواء BIW مع طفرة ASXL1. ومن المتوقع الحصول على مزيد من التحديثات حول التجربة في الربع الثالث من عام 2024.
تم العثور على طفرة ASXL1 في جزء كبير من المرضى الذين يعانون من الأورام الخبيثة الدموية والأورام الصلبة، مما يشير إلى وجود إمكانات سوقية كبيرة لدواء SLS009 إذا استمر في إثبات فعاليته. يوفر بيان البيان الصحفي هذا أساسًا واقعيًا للتطورات المذكورة.
إنفستنج برو إنسايتس
في الوقت الذي تحرز فيه شركة SELLAS Life Sciences Group, Inc. (NASDAQ: SLS) تقدمًا في نتائج التجارب السريرية الواعدة لعقار SLS009، فإن استجابة السوق لتقدم الشركة هو جانب حيوي للمستثمرين يجب أن يأخذوه بعين الاعتبار. وفقًا لبيانات الوقت الفعلي من InvestingPro، تبلغ القيمة السوقية لشركة SELLAS 69.77 مليون دولار. على الرغم من الخطوات المبتكرة التي اتخذتها الشركة في معالجة سرطان الدم النخاعي الحاد (AML)، إلا أن المقاييس المالية تشير إلى الحذر، حيث تبلغ نسبة السعر إلى الأرباح (P/E) السلبية -0.91، مما يعكس افتقار الشركة الحالي للربحية.
يجب أن يلاحظ المستثمرون أن سهم الشركة اتسم بالتقلب الشديد، كما يتضح من انخفاض إجمالي العائد السعري لأسبوع واحد بنسبة 19.48%، ولكنه ارتفع بنسبة 107.53% خلال الأشهر الثلاثة الماضية. هذا التقلب هو اعتبار مهم لأولئك الذين يتطلعون إلى الاستثمار في قطاع الأدوية الحيوية، حيث يمكن أن تؤثر نتائج التجارب السريرية بشكل كبير على أسعار الأسهم. بالإضافة إلى ذلك، لا تدفع شركة SELLAS توزيعات أرباح للمساهمين، وهو ما يمكن أن يكون عاملاً حاسمًا للمستثمرين الذين يركزون على الدخل.
تشير نصيحتان رئيسيتان من InvestingPro لشركة SELLAS إلى أن الشركة تعاني من ضعف هوامش الربح الإجمالية وأن المحللين لا يتوقعون تحقيق الربحية هذا العام. قد تكون هذه الرؤى ذات أهمية خاصة بالنسبة للمستثمرين الذين يوازنون بين المخاطر والمكافآت المحتملة للاستثمار في شركة تعمل على تطوير علاجات طبية متطورة. مع تحديد تاريخ الأرباح التالية في 9 مايو 2024، سيحرص أصحاب المصلحة على معرفة ما إذا كانت النجاحات السريرية الأخيرة يمكن أن تبدأ في ترجمتها إلى تحسينات مالية.
بالنسبة للمهتمين بالتعمق أكثر في الصحة المالية لشركة SELLAS وآفاقها المستقبلية، تقدم InvestingPro نصائح ومقاييس إضافية. لتعزيز استراتيجية الاستثمار الخاصة بك مع هذه الرؤى، فكر في الاشتراك في InvestingPro، واستخدم رمز القسيمة PRONEWS24 للحصول على خصم إضافي بنسبة 10% على الاشتراك السنوي أو نصف السنوي Pro و Pro+. مع توفر أكثر من عشر نصائح إضافية من InvestingPro، يمكن للمستثمرين اكتساب فهم أكثر دقة للمشهد المالي لشركة SELLAS واتخاذ قرارات أكثر استنارة.
هذا المقال تمت كتابته وترجمته بمساعدة الذكاء الاصطناعي وتم مراجعتها بواسطة محرر. للمزيد من المعلومات انظر إلى الشروط والأحكام.