ووترتاون، ماساتشوستس. - أعلنت اليوم شركة "ليرا ثيرابيوتيكس" (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: LYRA)، وهي شركة تكنولوجيا حيوية في المرحلة السريرية، عن فشل تجربة المرحلة الثالثة من تجربة "إنلايتن 1" (LYR-210) لعلاج التهاب الجيوب الأنفية المزمن في تحقيق نقطة النهاية الأولية. هدفت التجربة إلى إظهار تحسن ملحوظ إحصائياً مقارنةً بالعلاج الوهمي في النتيجة المركبة للأعراض الأساسية الثلاثة لالتهاب الأنف والجيوب الأنفية المزمن خلال 24 أسبوعاً ولكنها لم تحقق هذا الهدف.
تُعد تجربة ENLIGHTEN 1 جزءًا من برنامج أكبر لتقييم LYR-210، وهو عبارة عن غرسة جيوب أنفية قابلة للامتصاص الحيوي تقدم موميتازون فوروات، لعلاج متلازمة الالتهاب الرئوي الحاد على مدى ستة أشهر. على الرغم من نتائج التجربة، كان LYR-210 جيد التحمل بشكل عام مع عدم وجود أي أحداث عكسية خطيرة مرتبطة بالمنتج. كانت الأحداث الضائرة الأكثر شيوعًا التي تم الإبلاغ عنها هي الرعاف ورائحة الأنف والتهاب الجهاز التنفسي العلوي والتهاب الجيوب الأنفية.
خلال التجربة، أظهر LYR-210 تحسنًا متوسطًا في درجة 3CS بمقدار 2.13 نقطة، مقارنة ب 2.06 نقطة في مجموعة التحكم الوهمي. وشهدت المجموعة المقصودة للعلاج تحسناً في متوسط 2.35 نقطة مع LYR-210 مقابل 1.89 نقطة مع مجموعة التحكم الوهمي. وبالإضافة إلى ذلك، لوحظ تحسن متوسط في درجة اختبار نتائج الأنف والأنف (SNOT-22)، ولكن لم تصل التحسينات في عتامة الجيوب الأنفية الغثائية إلى مستوى الدلالة الإحصائية.
وأعربت الدكتورة ماريا بالاسيس، الرئيس التنفيذي للشركة، عن خيبة أملها من النتائج الأولية وذكرت أنه يجري حالياً تقييم مجموعة البيانات الكاملة لفهم النتائج وتحديد الخطوات التالية. سيُفيد هذا التحليل أيضًا في دراسة ENLIGHTEN 2 الجارية، وهي التجربة المحورية الثانية للمرحلة الثالثة من LYR-210.
تخطط شركة Lyra Therapeutics لإجراء تغييرات تشغيلية على المدى القريب، بما في ذلك تخفيض القوى العاملة، للحفاظ على السيولة النقدية. من المتوقع أن تصدر الشركة بيانات من مرحلة التمديد لمدة 52 أسبوعًا من تجربة ENLIGHTEN 1 في الربع الرابع من عام 2024.
شارك في تجربة ENLIGHTEN 1 190 مريضًا من الولايات المتحدة وأوروبا، تم اختيارهم عشوائيًا بنسبة 2:1 لتلقي إما LYR-210 أو عنصر تحكم زائف لمدة 24 أسبوعًا. بعد هذه المرحلة، سيتلقى المرضى في المجموعة الضابطة علاج LYR-210 التبادلي، في حين سيتم إعادة اختيار المرضى في مجموعة LYR-210 عشوائياً لتلقي إما إجراءً وهمياً تبادلياً أو تكرار العلاج باستخدام LYR-210.
يستند هذا الخبر إلى بيان صحفي صادر عن شركة Lyra Therapeutics.
InvestingPro Insights
في الوقت الذي تواجه فيه شركة Lyra Therapeutics للتكنولوجيا الحيوية في المرحلة السريرية انتكاسة في المرحلة الثالثة من تجربة ENLIGHTEN 1، قد يسعى المستثمرون إلى الحصول على توضيح بشأن الصحة المالية للشركة وأداء أسهمها. ووفقًا لموقع InvestingPro، فإن شركة Lyra Therapeutics تمتلك سيولة نقدية أكثر من الديون في ميزانيتها العمومية، وهو ما قد يوفر لها دعماً أثناء مرور الشركة بهذه الفترة الصعبة.
تُشير بيانات InvestingPro إلى أن القيمة السوقية للشركة تبلغ 245.69 مليون دولار، مما يؤكد صغر حجم الشركة نسبيًا في مجال التكنولوجيا الحيوية. بلغ نمو الإيرادات خلال الاثني عشر شهرًا الماضية اعتبارًا من الربع الأول من عام 2024 نسبة ملحوظة بلغت 28.74%، مما يشير إلى وجود إمكانات كامنة في عمليات الشركة على الرغم من نتائج التجارب الأخيرة.
ومع ذلك، يبدو أن السهم قد تعرض لضغوط، حيث بلغ إجمالي العائد السعري لأسبوع واحد -14.8% وإجمالي العائد السعري لشهر واحد -19.72%، مما يعكس معنويات المستثمرين بعد نتائج التجربة. يتماشى ذلك مع نصيحة InvestingPro التي تسلط الضوء على أن السهم قد تلقى ضربة كبيرة خلال الأسبوع الماضي.
بالنسبة للمستثمرين الذين يبحثون عن المزيد من التحليلات المتعمقة والرؤى الإضافية، هناك 13 نصيحة أخرى من InvestingPro متاحة لسهم Lyra Therapeutics على https://www.investing.com/pro/LYRA. يمكن أن توفر هذه النصائح إرشادات قيمة حول ما إذا كانت التحديات الحالية للشركة تمثل فرصة شراء أو علامة على المزيد من المخاطر.
أثناء تفكيرك في استراتيجية الاستثمار الخاصة بك، تذكر أنه يمكنك استخدام رمز القسيمة PRONEWS24 للحصول على خصم إضافي بنسبة 10% على الاشتراك السنوي أو نصف السنوي في Pro و Pro+ في InvestingPro. قد يكون هذا العرض مفيدًا بشكل خاص لأولئك الذين يرغبون في مراقبة أداء Lyra Therapeutics عن كثب وأداء قطاع التكنولوجيا الحيوية سريع التطور.
هذا المقال تمت كتابته وترجمته بمساعدة الذكاء الاصطناعي وتم مراجعتها بواسطة محرر. للمزيد من المعلومات انظر إلى الشروط والأحكام.