بريدج ووتر، نيو جيرسي - أعلنت اليوم شركة VYNE Therapeutics Inc. (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: VYNE)، وهي شركة أدوية حيوية تركز على الحالات الالتهابية المناعية، أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) قد وافقت على طلبها الخاص بالعقار الجديد الاستقصائي (IND) لعقار VYN202. وتستعد الشركة لبدء تجربة المرحلة الأولى من المرحلة 1 أ من تجربة جرعة تصاعدية واحدة/جرعة تصاعدية متعددة (SAD/MAD) للدواء، وهو مثبط BD2 الانتقائي BET عن طريق الفم، خلال هذا الربع.
التجربة القادمة عبارة عن دراسة مزدوجة التعمية وخاضعة للتحكم بالعلاج الوهمي تشمل حوالي 64 متطوعًا بالغًا سليمًا. تم تصميم الدراسة لتقييم السلامة والتحمل والحركية الدوائية والديناميكية الدوائية لعقار VYN202. إذا أسفرت تجربة المرحلة الأولى (أ) الأولية عن نتائج ناجحة، تخطط VYNE لبدء تجارب المرحلة الأولى (ب) على المرضى الذين يعانون من الصدفية اللويحية المتوسطة إلى الحادة والتهاب المفاصل الروماتويدي عند البالغين، وتتوقع نتائج أولية بحلول النصف الثاني من عام 2025.
وقد أظهر VYN202 انخفاضًا ثابتًا في المؤشرات الحيوية المؤيدة للالتهابات والمرتبطة بالمرض، بالإضافة إلى تحسينات في شدة المرض عبر نماذج التهابية وتليفية مختلفة في الدراسات قبل السريرية.
وقد أعرب رئيس شركة VYNE ومديرها التنفيذي، ديفيد دومزالسكي، عن تفاؤله بشأن إمكانات عقار VYN202 كعلاج لأمراض المناعة الذاتية، مشيرًا إلى الانتقائية العالية والفعالية العالية للدواء كمزايا رئيسية.
وتتضمن منصة InhiBET الأوسع نطاقًا الخاصة بالشركة عقار VYN201، وهو مثبط BET شامل لعقار BET، وعقار VYN202. مثبطات BET هي فئة من العقاقير التي تستهدف بروتينات BET، والتي تعتبر حاسمة في تنظيم النسخ الجيني والعمليات الالتهابية.
يستند هذا الإعلان إلى بيان صحفي صادر عن شركة VYNE Therapeutics Inc.
InvestingPro Insights
في الوقت الذي تستعد فيه شركة VYNE Therapeutics Inc. لإجراء التجارب السريرية لعقار VYN202، يراقب المستثمرون وأصحاب المصلحة عن كثب الصحة المالية للشركة وأداء السوق. وفقًا لبيانات InvestingPro، تبلغ القيمة السوقية المتواضعة لشركة VYNE 36.94 مليون دولار. وتعكس البيانات المالية للشركة مشهدًا مليئًا بالتحديات، حيث تبلغ نسبة السعر إلى الأرباح السالبة -0.95، مما يشير إلى أنها لا تحقق أرباحًا في الوقت الحالي مقارنة بسعر سهمها. علاوة على ذلك، تبلغ نسبة السعر إلى الربحية المعدلة للأشهر الاثني عشر الماضية اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023 -1.32، مما يعزز وضع الشركة غير المربح في الفترة الأخيرة.
تكشف نصائح InvestingPro عن صورة مختلطة لشركة VYNE. على الجانب الإيجابي، تمتلك الشركة سيولة نقدية أكثر من الديون، مما يشير إلى درجة من الاستقرار المالي، كما أن أصولها السائلة تفوق الالتزامات قصيرة الأجل، وهي علامة مطمئنة لقدرتها على تلبية الاحتياجات المالية الفورية. ومع ذلك، فقد أعرب المحللون عن مخاوفهم، حيث يتوقعون انخفاض صافي الدخل هذا العام ويتوقعون أن الشركة لن تحقق أرباحًا خلال نفس الإطار الزمني. ومن الجدير بالذكر أيضًا أن شركة VYNE لا تدفع أرباحًا، وهو ما قد يؤثر على المستثمرين الذين يسعون إلى الحصول على تدفقات دخل منتظمة من استثماراتهم.
وعلى الرغم من هذه التحديات، فقد شهدت VYNE عائدًا قويًا على مدار الأشهر الثلاثة الماضية، حيث بلغ إجمالي العائد السعري 24.17%، مما يعكس بعض الثقة لدى المستثمرين. ومع ذلك، من المهم النظر إلى السياق الأوسع، حيث انخفض سعر سهم الشركة بشكل كبير على مدار السنوات الخمس الماضية. قد تكون هذه الرؤى حاسمة بالنسبة للمستثمرين الذين يفكرون في مستقبل الشركة، خاصةً مع دخولها في تجارب سريرية جديدة.
للحصول على تحليل أكثر شمولاً، تتوفر نصائح إضافية من InvestingPro، والتي يمكن أن تساعد المستثمرين على اتخاذ قرارات مستنيرة بشأن VYNE Therapeutics. لاستكشاف هذه الرؤى بشكل أكبر، قم بزيارة InvestingPro واستفد من العرض الترويجي باستخدام رمز القسيمة PRONEWS24 للحصول على خصم إضافي بنسبة 10% على الاشتراك السنوي أو نصف السنوي Pro و Pro+.
هذا المقال تمت كتابته وترجمته بمساعدة الذكاء الاصطناعي وتم مراجعتها بواسطة محرر. للمزيد من المعلومات انظر إلى الشروط والأحكام.