دانبوري - كونيا وويستلايك فيلاج، كاليفورنيا - أعلنت اليوم شركة MannKind Corporation (NASDAQ: MNKD)، وهي شركة أدوية حيوية، أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) قد منحت تعيين المسار السريع لعقار كلوفازيمين الاستنشاق التجريبي (MNKD-101)، الذي يستهدف علاج مرض الرئة الفطري غير السُلّي (NTM).
يهدف هذا التصنيف إلى تسريع تطوير ومراجعة الأدوية التي تعالج الحالات الخطيرة وتلبية الاحتياجات الطبية غير الملباة.
وأعرب الرئيس التنفيذي للشركة، مايكل كاستاغنا، عن ارتياحه لقرار إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، مسلطًا الضوء على إمكانية تسريع توافر ما يعتقد أنه يمكن أن يكون دواءً مهمًا للأفراد الذين يعانون من المتفطرة السلية غير السليّة. من المقرر أن تبدأ دراسة ICoN-1، وهي تجربة متعددة الجنسيات مزدوجة التعمية خاضعة للتحكم الوهمي، في يونيو 2024 في الولايات المتحدة، على أن تنضم مواقع دولية في النصف الثاني من العام.
ستقيّم هذه الدراسة فعالية وسلامة الدواء عند دمجه مع العلاج القياسي لدى البالغين المصابين بمرض الرئة غير قابل للعلاج بالعدوى غير الجرثومية غير المنتقلة الناجم عن المتفطرة الذائحية (MAC).
وقد سبق أن تم تصنيف كلوفازيمين معلق الاستنشاق كدواء يتيم ومنتج مؤهل للأمراض المعدية (QIDP) من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، مما قد يؤدي إلى ما يصل إلى اثني عشر عامًا من الحصرية في السوق عند الموافقة عليه.
يُعدّ مرض الرئة المُعدي غير المُعدية مصدر قلق صحي عالمي متزايد، مع تزايد انتشاره الذي يؤثر بشكل كبير على جودة حياة المرضى. هذه العدوى شائعة بشكل خاص لدى الأفراد الذين يعانون من أمراض الرئة الكامنة، وهي أكثر انتشارًا بين النساء فوق سن 65 عامًا، خاصةً من أصول قوقازية وآسيوية. في عام 2022، كان هناك ما يقرب من 122,000 مريض مصاب بالتهاب الرئة غير المعدي في الولايات المتحدة و159,000 مريض في اليابان، مع وجود ما يصل إلى 20% من هذه الحالات التي تستعصي على العلاج.
تركز شركة MannKind على تطوير منتجات علاجية مستنشقة لأمراض الرئة اليتيمة وأمراض الرئة اليتيمة. تهدف الشركة إلى الاستفادة من تركيبات المسحوق الجاف وأجهزة الاستنشاق الخاصة بها لإيصال الأدوية بفعالية إلى الرئة العميقة.
يستند هذا الخبر إلى بيان صحفي صادر عن شركة MannKind Corporation. يُعد MNKD-101 منتجًا تجريبيًا ولم تتم الموافقة على استخدامه في أي بلد حتى الآن.
InvestingPro Insights
أظهرت شركة MannKind Corporation (NASDAQ: MNKD) أداءً ملحوظًا من حيث نمو الإيرادات، مع زيادة كبيرة بنسبة 99.42% في الاثني عشر شهرًا الماضية اعتبارًا من الربع الأول من عام 2023. ينعكس مسار النمو المثير للإعجاب هذا في العائد القوي للشركة خلال الأشهر الثلاثة الماضية، والذي بلغ 26.88%. قد تكون هذه الصحة المالية القوية علامة إيجابية للمستثمرين الذين يتطلعون إلى إمكانات الشركة، لا سيما في ضوء تصنيف إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) الأخير لعقار الشركة التجريبي.
وتبلغ القيمة السوقية لشركة MannKind حوالي 1.19 مليار دولار أمريكي، وهي شركة متوسطة الحجم في صناعة الأدوية الحيوية. يشير تقرير InvestingPro إلى أن الأصول السائلة للشركة تتجاوز الالتزامات قصيرة الأجل، مما يشير إلى مركز مالي قوي للعمليات على المدى القريب. وعلاوة على ذلك، يتوقع المحللون أن تحقق الشركة أرباحًا هذا العام، وهو ما يتماشى مع توقعات صافي دخل الشركة بالنمو خلال نفس الفترة.
وبينما تستعد شركة MannKind لدراسة ICoN-1، قد يلاحظ المستثمرون أيضًا مضاعفات تقييم الشركة؛ فعلى الرغم من التداول بمضاعفات تقييم الأرباح قبل احتساب الفوائد والضرائب والإهلاك والاستهلاك والإطفاء المرتفعة، إلا أن التقدم الذي أحرزته الشركة مؤخرًا وآفاق الربحية المستقبلية قد تبرر هذه الأرقام. ومع ذلك، من المهم الأخذ في الاعتبار أن شركة MannKind لا تدفع أرباحًا، وتركز بدلاً من ذلك على إعادة استثمار الأرباح في خط النمو والتطوير.
للمهتمين بالمزيد من الأفكار والتحليلات، تقدم InvestingPro نصائح إضافية حول شركة MannKind Corporation. لاستكشاف هذه الرؤى القيمة، تفضل بزيارة: https://www.investing.com/pro/MNKD. وتذكر أن استخدام رمز القسيمة PRONEWS24 سيمنح خصمًا إضافيًا بنسبة 10% على الاشتراك السنوي أو نصف السنوي في Pro وPro+، مما يوفر المزيد من البيانات والتحليلات الاستثمارية الشاملة.
يجب أن يلاحظ المستثمرون أن هناك 9 نصائح إضافية من InvestingPro متاحة لشركة MannKind Corporation، والتي يمكن أن توفر فهمًا أعمق وإرشادات حول الأداء المالي للشركة وأداء السوق.
هذا المقال تمت كتابته وترجمته بمساعدة الذكاء الاصطناعي وتم مراجعتها بواسطة محرر. للمزيد من المعلومات انظر إلى الشروط والأحكام.