يوم الثلاثاء، أعادت Stifel يوم الثلاثاء تأكيد تصنيف الشراء على سهم Pliant Therapeutics (NASDAQ: PLRX)، بعد الإعلان الأخير عن بيانات استكشافية من دراسة استكشافية.
شاركت Pliant Therapeutics نتائج دراسة التصوير المقطعي بالإصدار البوزيتروني IPF الخاصة بـ Bexotegrast، والتي تمت مناقشتها أيضًا خلال تحديث أرباح الربع الأول من عام 2024 الأسبوع الماضي.
وساهمت نتائج الدراسة في المناقشات الجارية حول إمكانات بيانات المرحلة الثانية (أ) الإيجابية المبكرة وآثارها على مراحل التجارب السريرية المستقبلية.
أظهرت البيانات من الدراسة، التي شملت مجموعة صغيرة من 10 مشاركين، تميزًا واضحًا لجرعة 160 ملغ من بيكسوتغراست، وهي واحدة من جرعتين تم المضي قدمًا في تجارب المرحلة 2 ب/3.
وقد تم قياس فعالية الدواء باستخدام جهاز التصوير المقطعي بالإصدار البوزيتروني الخاص بالكولاجين والقدرة الحيوية القسرية (FVC)، وكلاهما أشار إلى نتائج إيجابية.
أظهرت جرعة 160 ملغ تحسناً في السعة الحيوية القسرية مقارنةً بالعلاج الوهمي، مع توافق النتائج مع تلك التي لوحظت في تجربة المرحلة 2 أ لكل من جرعة 160 ملغ و320 ملغ.
بلغ التحسن في حجم وريد الأوعية الدموية في ذراع جرعة 160 ملغ حوالي 106 ملليتر مقارنة بالعلاج الوهمي، وهو ما يتماشى مع التحسن الذي لوحظ في جرعة 160 ملليتر و140 ملليتر في جرعة 160 ملليتر و320 ملليتر على التوالي في تجربة المرحلة 2 أ.
يضيف هذا الاتساق إلى الأدلة التي تدعم الفعالية المحتملة لدواء بيكسوتجراست في علاج التليف الرئوي مجهول السبب (IPF) ضمن مجموعة من المرضى التي تبدو قابلة للمقارنة إلى حد كبير، وفقًا لتحليل ستيفل.
بالإضافة إلى ذلك، اعتُبر ملف السلامة الخاص بدواء بيكسوتجراست نظيفًا، حيث لم تسجل الدراسة أي أحداث سلبية خطيرة أو توقف عن تناول الدواء بين المشاركين. وتكتسب بيانات السلامة هذه أهمية خاصة مع تقدم الدواء خلال عملية التجارب السريرية.
تُعد البيانات الإيجابية من هذه الدراسة الاستكشافية مهمة في الوقت الذي تتقدم فيه شركة Pliant Therapeutics في المرحلة اللاحقة من التجارب السريرية، حيث من المتوقع الآن أن تكون بيانات المرحلة 2 ب/3 متاحة حوالي عام 2026.
توفر النتائج مزيدًا من الأدلة التي قد تساعد في تقييم الفعالية والسلامة المحتملة للدواء على عدد أكبر من المرضى في المستقبل.
هذا المقال تمت كتابته وترجمته بمساعدة الذكاء الاصطناعي وتم مراجعتها بواسطة محرر. للمزيد من المعلومات انظر إلى الشروط والأحكام.