بالو ألتو، كاليفورنيا - أعلنت شركة "سيليكس" القابضة (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز NASDAQ:SCLX)، وهي شركة متخصصة في حلول معالجة الألم غير الأفيونية، عن انتهاء فترة المراجعة التي مدتها 45 يوماً من قبل لجنة التجارة الفيدرالية الأمريكية ووزارة العدل فيما يتعلق باتفاقية التسوية مع شركة "تاكيدا" للأدوية.
وكانت المحكمة الجزئية الأمريكية لمقاطعة ديلاوير قد أصدرت حكماً رضائياً في 3 مايو 2024، يؤيد الاتفاقية، التي تحل دعوى انتهاك براءات الاختراع المتعلقة بعلاج النقرس "جلوبيربا" الذي تنتجه "سيليكس".
نشأ الإجراء القانوني من محاولة شركة Scilex توسيع نطاق ملصق منتج الكولشيسين السائل المعتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، Gloperba، المصمم للوقاية من النقرس. وكجزء من التسوية، أبرمت شركة "سكيليكس" وشركتها الفرعية "سكيليكس فارماسوتيكالز" اتفاقية ترخيص مع شركة "تاكيدا"، حيث منحت ترخيصاً غير حصري لبراءات اختراع "تاكيدا". وتبقى تفاصيل هذه الاتفاقيات سرية.
وبعد التوصل إلى هذا القرار، قدمت شركة "سيليكس فارما" حكم الموافقة إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، سعياً للحصول على الموافقة النهائية على التوسيع المقترح لعلامة "جلوبيربا". وتعتقد الشركة أنها استوفت جميع متطلبات الموافقة النهائية من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. تهدف توسعة التسمية إلى معالجة مرونة الجرعات وتوفير إرشادات محددة للمرضى الذين يعانون من القصور الكلوي، مما قد يعزز التزام المرضى بإرشادات العلاج.
تشير أبحاث السوق بين أطباء الروماتيزم إلى وجود اهتمام قوي بتركيبة سائل Gloperba، خاصةً فيما يتعلق بقدراته على تحديد الجرعات بدقة. يتماشى هذا الاهتمام مع إرشادات الكلية الأمريكية لأمراض الروماتيزم التي تدعو إلى تعديل الجرعات لدى المرضى الذين يعانون من درجات مختلفة من القصور الكلوي أو الكبدي.
كما تشمل مجموعة منتجات Scilex أيضاً ZTlido، وهو نظام ليدوكائين موضعي لعلاج آلام ما بعد الشلل، وELYXYB، وهو محلول فموي لعلاج الصداع النصفي الحاد. ولدى الشركة العديد من المنتجات الأخرى قيد التطوير، بما في ذلك SP-102، وهو جل كورتيكوستيرويد لتخفيف آلام عرق النسا، وSP-103، وهو نظام موضعي لآلام الرقبة المزمنة، وSP-104، وهو كبسولة متأخرة الإطلاق لعلاج الألم العضلي الليفي.
ويستند هذا الإعلان إلى بيان صحفي ويعكس الخطط الحالية لشركة "سيليكس" لطرح دواء "جلوبيربا" في السوق، والمتوقع في النصف الأول من عام 2024. تخضع بيانات الشركة التطلعية للمخاطر والشكوك التي قد تؤثر على النتائج الفعلية، بما في ذلك الموافقات التنظيمية وظروف السوق.
InvestingPro Insights
في أعقاب التسوية القانونية الأخيرة لشركة Scilex القابضة والجهود المستمرة لتوسيع محفظة منتجاتها، توفر المقاييس المالية الحالية وأداء السوق سياقًا أوسع لتقييم آفاق الشركة. تعمل شركة Scilex بأعباء ديون كبيرة وتستهلك السيولة النقدية بسرعة، مما قد يثير المخاوف بشأن استقرارها المالي.
على وجه التحديد، تبلغ القيمة السوقية للشركة 97.49 مليون دولار أمريكي، مما يشير إلى حجم صغير نسبيًا في سوق الأدوية. علاوة على ذلك، تشير النسبة السلبية للسعر إلى الأرباح (P/E) البالغة -0.62 للأشهر الاثني عشر الماضية اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023 إلى أن المستثمرين لا يتوقعون نموًا في الأرباح على المدى القريب، وأن الشركة ليست مربحة في هذا المنعطف.
على الرغم من هذه التحديات، يتوقع المحللون نمو المبيعات في العام الحالي، مع نمو الإيرادات بنسبة 22.9% للأشهر الاثني عشر الماضية اعتبارًا من الربع الرابع 2023. قد يشير ذلك إلى إمكانية أن تكتسب منتجات Scilex، بما في ذلك Gloperba، قوة جذب في السوق. بالإضافة إلى ذلك، يشير مؤشر القوة النسبية (RSI) إلى أن السهم في منطقة ذروة البيع، مما قد يجذب المستثمرين الذين يبحثون عن فرص مقومة بأقل من قيمتها الحقيقية.
تُسلط نصائح InvestingPro الضوء على أن السهم قد تعرض لضربة كبيرة خلال الأسبوع والشهر والسنة الماضية، حيث بلغ إجمالي عوائد السعر -12.25% و -39.48% و -85.12% على التوالي. كما تتجاوز التزامات الشركة قصيرة الأجل التزامات الشركة قصيرة الأجل أصولها السائلة، مما قد يمثل تحديات في السيولة. على هذا النحو، يجب على المستثمرين المحتملين مراعاة هذه العوامل إلى جانب تطورات منتجات الشركة عند اتخاذ قرارات الاستثمار.
للمهتمين بتحليل أعمق، تقدم InvestingPro رؤى ونصائح إضافية حول شركة Scilex القابضة. وباستخدام رمز القسيمة PRONEWS24، يمكن للقراء الحصول على خصم إضافي بنسبة 10% على اشتراك سنوي أو نصف سنوي في Pro و Pro+ للوصول إلى هذه الموارد القيمة. هناك 12 نصيحة إضافية متاحة من InvestingPro، مما يوفر نظرة شاملة على الصحة المالية للشركة وأداء السوق.
هذا المقال تمت كتابته وترجمته بمساعدة الذكاء الاصطناعي وتم مراجعتها بواسطة محرر. للمزيد من المعلومات انظر إلى الشروط والأحكام.