حافظت شركة H.C. Wainwright يوم الجمعة على نظرة مستقبلية إيجابية على شركة Outlook Therapeutics Inc. (NASDAQ: OTLK)، مكررةً تصنيف الشراء والسعر المستهدف للسهم عند 30.00 دولارًا. يأتي تأييد الشركة تحسبًا للموافقات التنظيمية والإطلاق التجاري المخطط له لمنتج الشركة، Lytenava، في أوروبا والمملكة المتحدة.
تلقت شركة Outlook Therapeutics مؤخرًا رأيًا إيجابيًا من لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) لمنتج ONS-5010 (Lytenava/bevacizizumab) في مارس الماضي، مما يمهد الطريق للموافقة عليه داخل الاتحاد الأوروبي هذا الربع. كما قدمت الشركة أيضًا طلب ترخيص التسويق (MAA) في المملكة المتحدة. تتضمن الاستراتيجية طرح عقار Lytenava في الاتحاد الأوروبي والمملكة المتحدة بدءًا من الربع الأول من عام 2025، مع إطلاق أولي في ألمانيا والمملكة المتحدة، يليه التوسع في فرنسا وإيطاليا وإسبانيا في الربع الأخير من عام 2025.
دخلت الشركة في شراكة مع Cencora لتسويق Lytenava في أسواق الولايات المتحدة والاتحاد الأوروبي والمملكة المتحدة. تتضمن خطة الإطلاق التجاري تجميع 10 فرق مبيعات وتسويق في ألمانيا وستة في المملكة المتحدة. وعلى الرغم من ضغط الأسعار الملحوظ في سوق مضادات فيروسات النسخ العكسي التي تحمل علامة تجارية في أوروبا، فإن استخدام "بيفاسيزوماب" خارج نطاق التسمية منتشر في الاتحاد الأوروبي، حيث يتم حقن ما يقرب من 3 ملايين حقنة سنويًا في الاتحاد الأوروبي.
بالنسبة لسوق الولايات المتحدة، تتقدم دراسة NORSE EIGHT، التي تهدف إلى الحصول على الموافقة، كما هو مخطط لها. وقد سجلت الدراسة 30٪ من المرضى المستهدفين ومن المتوقع أن يكتمل التسجيل بحلول الربع الثالث من عام 2024. يجب أن تتوفر البيانات الأولية من الدراسة في الربع الرابع من عام 2024. ومع تشغيل جميع مواقع التجارب السريرية منذ أبريل، تعتقد الشركة أن الجداول الزمنية للدراسة واقعية. يمكن أن يؤدي الانتهاء بنجاح من دراسة NORSE EIGHT إلى إعادة تقديم طلب ترخيص الأدوية البيولوجية (BLA) بحلول نهاية عام 2024. تتواصل شركة Outlook Therapeutics بنشاط مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لحل أي مشكلات قبل اكتمال الدراسة.
InvestingPro Insights
بينما تحافظ شركة H.C. Wainwright على موقفها المتفائل بشأن Outlook Therapeutics Inc. (NASDAQ:OTLK)، توفر المقاييس المالية للشركة وأداء السوق سياقًا إضافيًا للمستثمرين. فوفقًا لبيانات InvestingPro، تبلغ القيمة السوقية لشركة Outlook Therapeutics حوالي 180.57 مليون دولار أمريكي، مما يشير إلى حجمها في قطاع التكنولوجيا الحيوية. على الرغم من الإمكانات التي تتمتع بها شركة ليتنافا، إلا أن الصحة المالية للشركة تُظهر بعض المخاوف، حيث بلغ الدخل التشغيلي السلبي حوالي 59.86 مليون دولار على مدار الاثني عشر شهرًا الماضية اعتبارًا من الربع الثاني من عام 2024. يتوافق ذلك مع استراتيجية الشركة المتمثلة في الاستثمار بكثافة في عملية التطوير والموافقة التنظيمية لمنتجها الرئيسي.
تُشير نصائح InvestingPro إلى أن السهم حاليًا في منطقة ذروة البيع استنادًا إلى مؤشر القوة النسبية، مما قد يُشير إلى انتعاش محتمل أو على الأقل استقرار على المدى القريب. ومع ذلك، من المهم أن نلاحظ أن المحللين لا يتوقعون أن تحقق الشركة أرباحًا هذا العام، كما أن الشركة تعاني من ضعف هوامش الربح الإجمالية. هذه المعلومات مهمة للمستثمرين الذين يفكرون في ربحية واستدامة شركة Outlook Therapeutics على المدى الطويل. بالإضافة إلى ذلك، شهد سعر سهم الشركة انخفاضًا كبيرًا على مدار العام الماضي، مع انخفاض إجمالي العائد بنسبة 69.46%، مما يعكس رد فعل السوق على الأداء المالي للشركة وتوقعاتها.
بالنسبة للمستثمرين الذين يسعون إلى التعمق أكثر في مقاييس الشركة وإجراء تحليلات إضافية، هناك المزيد من نصائح InvestingPro المتاحة، والتي يمكن الوصول إليها من خلال صفحة InvestingPro المخصصة لشركة Outlook Therapeutics. لتعزيز استراتيجية الاستثمار الخاصة بك مع هذه الرؤى، استخدم رمز القسيمة PRONEWS24 للحصول على خصم إضافي بنسبة 10% على اشتراك سنوي أو نصف سنوي في Pro و Pro+.
هذا المقال تمت كتابته وترجمته بمساعدة الذكاء الاصطناعي وتم مراجعتها بواسطة محرر. للمزيد من المعلومات انظر إلى الشروط والأحكام.