الوكالة الأوروبية للأدوية تمنح إعفاءً لدراسات سرطان البنكرياس لدى الأطفال التي تجريها شركة ليساتا

باسكنج ريدج، نيوجيرسي - أعلنت شركة ليساتا ثيرابيوتيكس (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: LSTA)، وهي شركة أدوية في المرحلة السريرية، أن الوكالة الأوروبية للأدوية (EMA) قد منحت إعفاءً للأطفال من إجراء دراسات على منتجهم التجريبي الرئيسي "سيرتيبيتيد" في سرطان البنكرياس. ويعني هذا الإعفاء من لجنة طب الأطفال التابعة للوكالة الأوروبية للأدوية (EMA) أن ليساتا غير مطالبة بإجراء تجارب سريرية على الأطفال المصابين بسرطان البنكرياس، والمعروف أن هذا المرض يصيب البالغين فقط.

ويسمح القرار لشركة Lisata بتبسيط برنامجها لتطوير عقار "سيرتيبيتيد"، مما قد يسرع من مسار الدواء نحو تسجيله في السوق في أوروبا. أعربت الطبيبة كريستين ك. باك، نائبة الرئيس التنفيذي للأبحاث والتطوير وكبيرة المسؤولين الطبيين في شركة ليساتا، عن ارتياحها لتأكيد الوكالة الأوروبية للأدوية على قرار الوكالة الأوروبية للأورام (EMA)، مؤكدةً على استمرار جهود الشركة لتقييم عقار سيرتيبيتيد للأورام الصلبة الأخرى لدى الأطفال حسب الحاجة.

تم تصميم عقار "سيرتيبيتيد" لتعزيز توصيل الأدوية المضادة للسرطان التي يتم تناولها بشكل مشترك في الأورام الصلبة، وقد حصل على تصنيف المسار السريع في الولايات المتحدة لسرطان البنكرياس. كما تم منحه أيضاً تصنيف دواء يتيم لسرطان البنكرياس في كل من الولايات المتحدة والاتحاد الأوروبي، وكذلك لسرطان الورم الدبقي والساركوما العظمية في الولايات المتحدة، كما تم منحه تصنيفاً للأمراض النادرة لدى الأطفال في الولايات المتحدة.

تتطلب لائحة طب الأطفال، التي أنشأها الاتحاد الأوروبي في عام 2007، من الشركات الحصول على بيانات من الدراسات التي أجريت على الأطفال لدعم ترخيص الأدوية للاستخدام في طب الأطفال. ومع ذلك، يتم منح الإعفاء من ترخيص استخدام الأطفال عندما يكون تطوير دواء للأطفال غير ممكن أو مناسب.

تركز شركة Lisata Therapeutics على تطوير علاجات للأورام الصلبة المتقدمة وغيرها من الأمراض الخطيرة. وقد أدت تكنولوجيا منصة CendR Platform® الخاصة بها إلى شراكات تجارية وشراكات في مجال البحث والتطوير، وتتوقع الشركة الإعلان عن إنجازات رئيسية في السنوات القادمة. وتتوقع ليساتا أن يدعم رأس مالها الحالي عملياتها حتى أوائل عام 2026، بما يغطي الإنجازات المتوقعة من البيانات المتوقعة من التجارب السريرية الجارية والمخطط لها.

يستند هذا الخبر إلى بيان صحفي صادر عن شركة Lisata Therapeutics. تنطوي البيانات التطلعية للشركة على مخاطر وشكوك، وليس هناك أي ضمان بأن عقار "سيرتيبيتيد" سيثبت أنه آمن أو فعال لعلاج سرطان البنكرياس أو أي أورام صلبة أخرى.

InvestingPro Insights

سلطت الأضواء مؤخرًا على شركة Lisata Therapeutics, Inc. (NASDAQ:LSTA) بسبب التطورات التنظيمية في أوروبا، والتي يمكن أن يكون لها تأثير كبير على الجدول الزمني لتطوير الشركة وإمكانات السوق لمنتجها التجريبي الرئيسي "سيرتيبيتيد". قد يوفر تحليل الصحة المالية للشركة وأدائها في السوق سياقًا إضافيًا للمستثمرين الذين يفكرون في الآثار المترتبة على هذه الأخبار.

تكشف بيانات InvestingPro عن رسملة سوقية تبلغ 23.01 مليون دولار أمريكي لشركة Lisata، مما يعكس التقييم الحالي للشركة في السوق. وعلى الرغم من التطورات الواعدة التي حققتها الشركة في مجال الأدوية، إلا أن البيانات تشير إلى نسبة مكرر الربحية السالبة -1.11 ونسبة مكرر الربحية المعدلة للأشهر الاثني عشر الماضية اعتبارًا من الربع الأول من عام 2024 البالغة -1.15، مما يشير إلى أن الشركة لم تكن مربحة خلال هذه الفترة.

يتماشى هذا مع نصائح InvestingPro التي تشير إلى أن المحللين لا يتوقعون أن تحقق الشركة أرباحًا هذا العام وأنها لم تحقق أرباحًا خلال الاثني عشر شهرًا الماضية. علاوة على ذلك، كان أداء سعر سهم Lisata ضعيفًا على مدار العقد الماضي، حيث بلغ إجمالي العائد السعري للسنة الواحدة اعتبارًا من عام 2024.D141 Y2024.D141 -32.44%.

على الجانب الإيجابي، تمتلك Lisata سيولة نقدية أكثر من الديون في ميزانيتها العمومية، وهو ما يمكن أن يكون علامة على الاستقرار المالي. علاوة على ذلك، فإن الأصول السائلة للشركة تتجاوز التزاماتها قصيرة الأجل، مما يشير إلى وضع سيولة سليم يمكن أن يدعم تجاربها السريرية الجارية والمخطط لها. ومع ذلك، تجدر الإشارة إلى أن شركة Lisata لا تدفع توزيعات أرباح للمساهمين، وهو ما قد يكون أحد الاعتبارات بالنسبة للمستثمرين الذين يركزون على الدخل.

بالنسبة للقراء المهتمين بالتعمق أكثر في المقاييس المالية لشركة Lisata وإمكاناتها الاستثمارية، هناك نصائح إضافية من InvestingPro متاحة على https://www.investing.com/pro/LSTA. يمكن أن توفر هذه النصائح مزيدًا من الأفكار حول أداء الشركة وتوقعاتها. أيضًا، إذا كنت تفكر في الاشتراك في InvestingPro، استخدم رمز القسيمة PRONEWS24 للحصول على خصم إضافي بنسبة 10% على الاشتراك السنوي أو نصف السنوي في Pro وPro+. هناك ما مجموعه 7 نصائح إضافية من InvestingPro مدرجة في القائمة، والتي يمكن أن تساعدك في إبلاغ قراراتك الاستثمارية فيما يتعلق بشركة Lisata Therapeutics.

هذا المقال تمت كتابته وترجمته بمساعدة الذكاء الاصطناعي وتم مراجعتها بواسطة محرر. للمزيد من المعلومات انظر إلى الشروط والأحكام.