كاثام، نيوجيرسي - أعلنت اليوم شركة تونيكس فارماسوتيكالز القابضة (NASDAQ: TNXP)، وهي شركة أدوية حيوية، أنها تستعد لتقديم طلب تقديم دواء جديد (NDA) لعقار Tonmya، وهو علاج محتمل غير أفيوني للألم العضلي الليفي، في النصف الأخير من عام 2024. يأتي ذلك في أعقاب النتائج الإيجابية لتجربتين من المرحلة الثالثة، والتي أظهرت نتائج مهمة في الحد من الألم بين المشاركين.
يتزامن إعلان الشركة مع النتائج التي توصلت إليها شركة EVERSANA Life Science Services, LLC، والتي تشير إلى مستوى عالٍ من اهتمام الأطباء بدواء Tonmya كخيار علاجي جديد للألم العضلي الليفي. ويُعد عدم الرضا الحالي عن أدوية الألم العضلي الليفي المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ملحوظًا، حيث أفادت التقارير أن العديد من المرضى يفشلون في علاج الخط الأول بسبب مشاكل في الفعالية والقدرة على التحمل. وعلاوة على ذلك، كشف التحليل أن العقاقير الأفيونية، على الرغم من مخاطرها، يتم وصفها بشكل متكرر بعد تشخيص الألم العضلي الليفي أكثر من الأدوية المعتمدة.
وأعرب الرئيس التنفيذي لشركة تونيكس، الطبيب سيث ليدرمان عن تفاؤله بشأن إمكانية طرح عقار تونيا في السوق، مشيراً إلى أنه قد مرّ ما يقرب من خمسة عشر عاماً منذ أن تم توفير خيار علاجي جديد لمرضى الألم العضلي الليفي. وتهدف الشركة إلى تلبية الحاجة الكبيرة غير الملباة لعلاجات فعالة ومقبولة.
وقد أظهر الأطباء مستوى اهتمام متوسط يبلغ 4.0 على مقياس مكون من 5 نقاط بدواء "تونميا"، مع استخدام مخصص لـ 40٪ من مرضى الألم العضلي الليفي عند الموافقة عليه. يعمل الدواء، وهو عبارة عن تركيبة أقراص تحت اللسان من هيدروكلوريد سيكلوبنزابرين هيدروكلوريد، بشكل مركزي ولا يسبب الإدمان. وقد حققت دراسة RESILIENT، وهي المرحلة الثانية من التجارب السريرية الإيجابية للمرحلة الثالثة، نقطة النهاية الأولية للدواء، حيث قلل بشكل كبير من الألم اليومي مقارنةً بالعلاج الوهمي.
يشير تحليل بيانات المطالبات من قبل EVERSANA إلى أن ما يقرب من 2.7 مليون شخص بالغ في الولايات المتحدة يتم تشخيصهم وعلاجهم حاليًا من الألم العضلي الليفي، مع وجود حوالي 90 في المائة من الإناث. يمكن أن يستفيد سكان برنامج Medicare، الذي يغطي ما يقرب من نصف المرضى الذين تم تشخيص إصابتهم بهذا المرض، من انخفاض تكاليف الأدوية الموصوفة من الجيب عندما يسن قانون تخفيض التضخم في عام 2025.
تركز شركة تونيكس للأدوية على تطوير وتسويق علاجات لاضطرابات الجهاز العصبي المركزي وغيرها من الأمراض. ويُعد التقديم القادم لإقرار عدم الإذن بالتسجيل لـ Tonmya خطوة حاسمة بالنسبة للشركة، ومن المتوقع أن تتخذ إدارة الغذاء والدواء الأمريكية قرارًا في عام 2025. تستند المعلومات الواردة في هذه المقالة إلى بيان صحفي صادر عن شركة Tonix Pharmaceuticals.
InvestingPro Insights
في ضوء إعلان شركة Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. (NASDAQ: TNXP) بشأن طلب الدواء الجديد لـ Tonmya، وهو علاج غير أفيوني للألم العضلي الليفي، يراقب المستثمرون عن كثب الصحة المالية للشركة وأداء أسهمها.
ووفقًا لأحدث البيانات الصادرة عن InvestingPro، تبلغ القيمة السوقية لشركة Tonix 18.15 مليون دولار أمريكي، وهو ما يعكس حجم الشركة في مجال صناعة الأدوية الحيوية. على الرغم من نتائج التجارب السريرية الواعدة، إلا أن البيانات المالية للشركة تُظهر تحديات، حيث بلغت نسبة السعر إلى الأرباح السلبية -0.07 للأشهر الاثني عشر الماضية اعتبارًا من الربع الأول من عام 2024، مما يشير إلى أن الشركة ليست مربحة حاليًا.
تقترح نصائح InvestingPro اتباع نهج حذر للمستثمرين. قام المحللون بمراجعة أرباحهم بالزيادة للفترة القادمة، مما يشير إلى تفاؤل محتمل في أداء الشركة المستقبلي. ومع ذلك، من المهم أن نلاحظ أن Tonix تستنزف السيولة النقدية بسرعة ولا يتوقع المحللون أن تحقق الشركة أرباحًا هذا العام. علاوة على ذلك، في حين أن الشركة تعمل بمستوى معتدل من الديون، فإن التقييم يشير إلى ضعف عائد التدفق النقدي الحر.
وقد شهد سعر السهم بالفعل عائدًا قويًا على مدار الشهر الماضي، حيث ارتفع بنسبة 18.75%، ومع ذلك فقد انخفض بشكل كبير خلال العام الماضي بنسبة -89.67%. بالنسبة للمستثمرين الذين يسعون للحصول على مزيد من الأفكار والنصائح، هناك نصائح إضافية من InvestingPro متاحة لشركة Tonix Pharmaceuticals، والتي يمكن الوصول إليها من خلال منصة InvestingPro. استخدم رمز القسيمة PRONEWS24 للحصول على خصم إضافي بنسبة 10% على اشتراك سنوي أو نصف سنوي في Pro و Pro+، والوصول إلى قائمة شاملة تضم 12 نصيحة إضافية يمكن أن تساعد في اتخاذ قرارات استثمارية أكثر استنارة.
هذا المقال تمت كتابته وترجمته بمساعدة الذكاء الاصطناعي وتم مراجعتها بواسطة محرر. للمزيد من المعلومات انظر إلى الشروط والأحكام.