كارلسباد، كاليفورنيا - قدمت شركة "باليسيد بيو" (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: PALI)، وهي شركة أدوية حيوية، بيانات ما قبل السريرية الواعدة عن منتجها المرشح الرئيسي PALI-2108، وهو علاج جديد لالتهاب القولون التقرحي. وقد عُرضت النتائج في أسبوع أمراض الجهاز الهضمي (DDW) 2024، الذي اختتم أعماله اليوم في واشنطن العاصمة.
PALI-2108 هو عقار بدائل فوسفوديستيراز 4 (PDE4) مثبط فوسفوديستيراز 4 (PDE4) يتم تناوله عن طريق الفم. وقد تم تصميمه لممارسة تأثيراته موضعياً في القولون مع الحد الأدنى من التعرض الجهازي، مما يقلل من الآثار الجانبية المحتملة. أظهرت التجارب قبل السريرية أن PALI-2108 آمن وفعال وجيد التحمل.
أظهرت الدراسة التي قُدمت في أسبوع دبي للسكري أن PALI-2108 يرتبط بفعالية بعقار PALI-2108 مع PDE4 في القولون ويظهر فعالية تعتمد على الجرعة في نموذجين من نماذج الفئران المصابة بالتهاب القولون DSS. والجدير بالذكر أنه حقق فعالية مماثلة لجرعات أعلى من مثبط إنزيم PDE4 أبريميلاست، والتي تعتبر غير محتملة للاستخدام البشري في مرضى التهاب القولون الموحّد.
في الدراسة ما قبل السريرية، عولجت الفئران المصابة بالتهاب القولون الحاد المستحث بعقار PALI-2108، مما أدى إلى تحسن كبير في وزن الجسم، وقوام البراز، ودرجات الدم البرازي، ومؤشر نشاط المرض الكلي (DAI). علاوة على ذلك، لم تُظهر جرعة واحدة عن طريق الفم من PALI-2108 في الكلاب أي سمية جهازية ومنعت التقيؤ، مما يشير إلى وجود نافذة علاجية كبيرة بسبب تنشيطه الموضعي.
وعلق الدكتور ميتش جونز، الرئيس التنفيذي للشؤون الطبية في شركة "باليسيد بيو"، على البيانات ما قبل السريرية، معرباً عن ثقته في إمكانات "بالي-2108" كعلاج لجامعة كاليفورنيا. وتهدف الشركة إلى الشروع في المرحلة الأولى من الدراسة السريرية على الإنسان لعقار "بالي-2108" قبل نهاية العام.
ويعد هذا التطوير جزءًا من التزام "باليسيد بيو" الأوسع نطاقًا بتطوير علاجات للمرضى الذين يعانون من أمراض المناعة الذاتية والالتهابات والتليف. في حين أعربت الشركة عن تفاؤلها بشأن إمكانات PALI-2108، إلا أن هذه البيانات تطلعية وتخضع للشكوك المتعلقة بعملية الموافقة التنظيمية ونتائج التجارب السريرية.
تستند المعلومات الواردة في هذه المقالة إلى بيان صحفي صادر عن شركة Palisade Bio. ويُنصح المستثمرون وأصحاب المصلحة بمتابعة التقدم الذي يحرزه عقار PALI-2108 من خلال التجارب السريرية اللاحقة لتحديد سلامته وفعاليته على البشر.
هذا المقال تمت كتابته وترجمته بمساعدة الذكاء الاصطناعي وتم مراجعتها بواسطة محرر. للمزيد من المعلومات انظر إلى الشروط والأحكام.