يوم الأربعاء، حافظت شركة Durect Corp (NASDAQ:DRRX) على تصنيف محايد للسهم، على الرغم من الإعلان الأخير عن منح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) تصنيف العلاج الاختراقي (BTD) لعقار لارسوستيرول المرشح لعلاج التهاب الكبد الوخيم المرتبط بالكحول (AH). وقد تم دعم BTD بنتائج المرحلة الثانية من دراسة AHFIRM.
لم تُظهر دراسة AHFIRM، التي اختتمت بنتائجها التي تم الإبلاغ عنها لأول مرة في نوفمبر 2023، أهمية إحصائية لعقار لارسوكوستيرول على أي من مستوى الجرعة في نقاط النهاية الأولية والثانوية الرئيسية عبر مجموعة الدراسة بأكملها.
ومع ذلك، أظهر تحليل أكثر تركيزًا لمجموعة فرعية من المرضى من الولايات المتحدة، الذين شكلوا 76% من المشاركين، انخفاضًا كبيرًا في معدل الوفيات بعد 90 يومًا.
وانخفض معدل الوفيات بنسبة 57% في ذراع 30 ميليجرام و58% في ذراع 90 ميليجرام مقارنةً بمعيار الرعاية، حيث بلغت قيمتا p 0.014 و0.008 على التوالي.
من المتوقع أن تقدم شركة المستحضرات الصيدلانية الحيوية مجموعة بيانات أكثر شمولاً عن الفعالية من تجربة AHFIRM في مؤتمر الجمعية الأوروبية لدراسة الكبد (EASL) 2024.
ومن المقرر عقد هذا الحدث في الفترة من 5 يونيو إلى 8 يونيو 2024 في ميلانو، إيطاليا. من المتوقع أن يقدم العرض التقديمي الذي يحمل عنوان "نتائج المرحلة 2 ب من تجربة عشوائية متعددة المراكز متعددة المراكز لعقار لارسوستيرول لعلاج التهاب الكبد الحاد المرتبط بالكحول (تجربة AHFIRM)"، مزيدًا من الأفكار حول أداء العقار.
ويتطلع المستثمرون والمحللون إلى تفاصيل المرحلة الثالثة القادمة من تجربة لارسوستيرول القادمة التي ستشمل الملاحظات التي ستصدر عن اجتماع النوع C مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.
وتعتبر هذه التجربة الإنجاز المهم التالي لدواء Durect حيث إنها تدفع بالعقار المرشح نحو التسويق التجاري المحتمل.
قد يكون لنتائج هذه التجربة آثار مهمة على آفاق الشركة المستقبلية وأداء أسهمها.
رؤى InvestingPro
في الوقت الذي تستعد فيه شركة Durect Corp (NASDAQ:DRRX) للمرحلة التالية من تطوير عقار لارسوستيرول، تكشف البيانات الأخيرة من InvestingPro عن مشهد مالي معقد للشركة. فمع رسملة سوقية تبلغ 40.04 مليون دولار أمريكي وعائد إجمالي سعر مدهش لمدة عام واحد بنسبة -80.0%، شهد سهم Durect تقلبات كبيرة. وعلى الرغم من ذلك، فقد شهدت الشركة عائدًا قويًا على المدى القصير، حيث بلغ إجمالي العائد السعري لأسبوع واحد 34.38% وإجمالي العائد السعري لشهر واحد 60.25%.
تسلط نصائح InvestingPro الضوء على العائد المرتفع للمساهمين والعائد الكبير على مدار الأسبوع الماضي، مما يشير إلى انتعاش محتمل في ثقة المستثمرين بعد إعلان BTD. ومع ذلك، يحذر المحللون من أن شركة Durect تستهلك السيولة النقدية بسرعة وتعاني من ضعف هوامش الربح الإجمالي، كما يتضح من هامش الربح الإجمالي -272.18% خلال الاثني عشر شهرًا الماضية اعتبارًا من الربع الأول من عام 2024. تتفاقم هذه التحديات بسبب إجماع المحللين على أن الشركة لن تحقق أرباحًا هذا العام، كما أن التقييم يشير إلى ضعف عائد التدفق النقدي الحر.
قد يجد المستثمرون الذين يفكرون في آفاق Durect هذه الأفكار قيمة عند تقييم إمكانات السهم. بالنسبة لأولئك الذين يبحثون عن تحليلات ونصائح إضافية، هناك 10 نصائح أخرى من InvestingPro متاحة لشركة Durect Corp على https://www.investing.com/pro/DRRX. وعلاوة على ذلك، يمكن للقراء استخدام رمز القسيمة PRONEWS24 للحصول على خصم إضافي بنسبة 10% على الاشتراك السنوي أو نصف السنوي Pro و Pro+، مما يوفر أداة تحليل استثمارية أكثر شمولاً.
هذا المقال تمت كتابته وترجمته بمساعدة الذكاء الاصطناعي وتم مراجعتها بواسطة محرر. للمزيد من المعلومات انظر إلى الشروط والأحكام.