روكفيل، الولايات المتحدة الأمريكية - حصلت شركة Theriva Biologics (المدرجة في بورصة نيويورك الأمريكية تحت الرمز: TOVX)، وهي شركة أدوية حيوية في المرحلة السريرية على تصنيف المسار السريع (FTD) من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعقار VCN-01 المرشح السريري الرائد. هذا التعيين مخصص لعلاج سرطان البنكرياس الغدي النقيلي النقيلي بالاشتراك مع أدوية العلاج الكيميائي جيمسيتابين وناب باكليتاكسيل.
ويهدف هذا التصنيف إلى الإسراع في تطوير ومراجعة الأدوية التي تعالج الحالات الخطيرة وتلبي حاجة طبية غير ملباة. ويجري حاليًا تقييم عقار VCN-01 من ثيريفيا في المرحلة الثانية من تجربة المرحلة 2 ب المسماة VIRAGE، والتي من المتوقع أن يكتمل تسجيل المرضى بحلول الربع الثالث من عام 2024.
وتبحث التجربة في فعالية VCN-01 كعلاج أولي للمرضى الذين يعانون من سرطان الأقنية الغدية البنكرياسية (PDAC)، وهو نوع من السرطان يمثل أكثر من 90٪ من جميع أورام البنكرياس وهو سبب رئيسي للوفيات المرتبطة بالسرطان.
وسلط ستيفن أ. شالكروس، الرئيس التنفيذي لشركة "ثيريفيا بيولوجيكس"، الضوء على الحاجة الملحة لعلاجات جديدة لسرطان البنكرياس الغدي القنيوي البنكرياسي وأعرب عن التزام الشركة بتطوير الخيارات العلاجية للمرضى. ويؤكد قرار إدارة الأغذية والعقاقير الأمريكية (FDA) بمنح عقار VCN-01 على إمكانات الدواء، الذي تم تصميمه لاستهداف الخلايا السرطانية وتدميرها بشكل انتقائي، وتعزيز فعالية العلاج الكيميائي الذي يتم تناوله بشكل مشترك، وزيادة مناعة الورم.
ينطوي نهج VCN-01 على فيروس غدي مُحلّل يتم إعطاؤه بشكل منهجي يتكاثر داخل الخلايا السرطانية ويحلل سدى الورم، والذي يمكن أن يكون عائقاً أمام العلاج الفعال للسرطان. وقد تم إعطاء الدواء لأكثر من 80 مريضاً في مختلف أنواع السرطان في كل من المرحلة الأولى والتجارب السريرية التي يرعاها الباحثون.
تواصل Theriva Biologics تطوير محفظة من العلاجات التي تهدف إلى علاج السرطان والأمراض ذات الصلة، مع التركيز على المجالات التي لم تتم تلبيتها. ويشمل خط إنتاج الشركة أيضًا عقاري SYN-004 و SYN-020، اللذين يستهدفان جوانب مختلفة من علاج السرطان ورعاية المرضى.
يستند هذا الخبر إلى بيان صحفي صادر عن شركة Theriva Biologics ولا يتضمن أي تعليقات تحريرية أو تكهنات حول الآثار الأوسع نطاقًا لقرار إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.
InvestingPro Insights
بينما تمضي شركة Theriva Biologics (المدرجة في بورصة نيويورك الأمريكية تحت الرمز: TOVX) قدمًا في تجاربها السريرية، يراقب المستثمرون وأصحاب المصلحة عن كثب الصحة المالية للشركة وأداء السوق. تُظهر البيانات الأخيرة من InvestingPro رسملة سوقية بقيمة 6.25 مليون دولار لشركة Theriva Biologics، مما يشير إلى حجم الشركة في مجال الأدوية الحيوية التنافسية.
يكشف تحليل المقاييس المالية للشركة عن نسبة مكرر الربحية إلى الأرباح، والتي تبلغ -0.33 للأشهر الاثني عشر الماضية اعتبارًا من الربع الأول من عام 2024. يعكس هذا الرقم السلبي التحديات التي تواجه الربحية، وهو ما يتماشى مع نصائح InvestingPro التي تشير إلى أنه من غير المتوقع أن تحقق شركة Theriva Biologics أرباحًا هذا العام وتعاني من ضعف هوامش الربح الإجمالية.
وعلاوة على ذلك، كان أداء سعر الشركة مخيبًا للآمال، حيث بلغ إجمالي العائد السعري للشركة لمدة عام واحد -47.54%، مما يؤكد أهمية القرارات الاستراتيجية ونتائج التجارب الناجحة للنمو المستقبلي.
وعلى الرغم من هذه التحديات، إلا أن شركة Theriva Biologics لديها جانب إيجابي يتمثل في زيادة السيولة النقدية في ميزانيتها العمومية عن الديون، وفقًا لما جاء في موقع InvestingPro Tips. ويُعد هذا الاستقرار المالي أمرًا بالغ الأهمية بالنسبة للشركة في الوقت الذي تخوض فيه عملية تطوير الأدوية والتجارب السريرية المكلفة. وعلاوة على ذلك، فإن الأصول السائلة تتجاوز الالتزامات قصيرة الأجل، مما يوفر بعض العازل ضد الضغوط المالية الفورية.
لاكتساب رؤى أعمق حول شركة Theriva Biologics والوصول إلى المزيد من نصائح InvestingPro، يمكن للمستثمرين زيارة موقع InvestingPro للحصول على تحليل شامل. هناك حاليًا 10 نصائح إضافية متاحة تقدم وجهات نظر قيمة حول الوضع المالي للشركة وإمكانات السوق. للراغبين في الحصول على اشتراك سنوي أو نصف سنوي في Pro أو Pro+، استخدم رمز القسيمة PRONEWS24 للحصول على خصم إضافي بنسبة 10%.
هذا المقال تمت كتابته وترجمته بمساعدة الذكاء الاصطناعي وتم مراجعتها بواسطة محرر. للمزيد من المعلومات انظر إلى الشروط والأحكام.