روكفيل بولاية ماريلاند الأمريكية - أعلنت اليوم شركة سوبرنس فارماسوتيكالز (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: SUPN)، وهي شركة أدوية حيوية متخصصة في أمراض الجهاز العصبي المركزي، عن بيانات مؤقتة من المرحلة الثانية من دراستها السريرية للمرحلة 2 أ من عقار SPN-817، وهو مثبط جديد من مثبطات الأسيتيل كولينستريز الذي يتم اختباره كعلاج مساعد للنوبات المقاومة للعلاج لدى البالغين.
تُظهر النتائج المؤقتة، استنادًا إلى البيانات اعتبارًا من 1 مايو 2024، أن SPN-817 أدى إلى انخفاض متوسط النوبات البؤرية بنسبة 75% خلال فترة المداومة بجرعات تتراوح بين 3 و4 ملغ مرتين يوميًا. وخلال فترة تمديد التسمية المفتوحة، بلغ متوسط الانخفاض في النوبات البؤرية 86% خلال فترة المداومة على الجرعات نفسها.
وعلاوة على ذلك، أشار تحليل المستجيبين إلى أن 81% من الأشخاص الذين يعانون من نوبات صرع بؤرية شهدوا انخفاضاً بنسبة 30% أو أكثر في تكرار النوبات خلال فترة المداومة، مع تحقيق 63% انخفاضاً بنسبة 50% أو أكثر، و19% منهم شهدوا انخفاضاً بنسبة 75% أو أكثر. بالنسبة للأشخاص الذين يعانون من شدة أعلى من النوبات، كان متوسط الانخفاض 74% في فترة المداومة و86% في فترة التمديد المفتوحة.
وجدت الدراسة أيضًا أن SPN-817 كان آمنًا وجيد التحمل بشكل عام. كانت الأحداث الضائرة الأكثر شيوعًا المتعلقة بالدواء متوافقة مع الملامح المعروفة لمثبطات الأسيتيل كولينستريز، بما في ذلك الغثيان والإسهال والصداع. كان معدل التوقف عن تناول الدواء بسبب الأحداث الضائرة 22% خلال فترة المعايرة و2.4% خلال فترة المداومة.
وذكر الرئيس والمدير التنفيذي لشركة سوبرنوس، جاك خطار، أن البيانات المؤقتة توفر دليلًا قويًا على الفائدة السريرية لدواء SPN-817 في علاج الصرع، وستُعلم تصميم المرحلة الثانية (ب) من الدراسة السريرية القادمة، والمخطط لها أن تبدأ قبل نهاية عام 2024. تهدف الشركة إلى الإبلاغ عن النتائج الكاملة من دراسة المرحلة 2 أ، باستثناء فترة التمديد الجديدة، في النصف الثاني من عام 2024.
وقد مُنح SPN-817 تصنيف الدواء اليتيم من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لكل من متلازمة دريفت ومتلازمة لينوكس غاستو. تعمل الشركة أيضًا على تحسين عملية تخليق العقار الاصطناعي وتطوير شكل جرعات جديد.
InvestingPro Insights
في الوقت الذي تواصل فيه شركة Supernus Pharmaceuticals (NASDAQ: SUPN) تحقيق خطوات واسعة في دراساتها السريرية، يراقب المستثمرون عن كثب الصحة المالية للشركة وأداء السوق. تُظهر أحدث البيانات الصادرة عن InvestingPro أن القيمة السوقية للشركة تبلغ 1.53 مليار دولار أمريكي، مما يعكس مكانتها في صناعة الأدوية الحيوية. وعلى الرغم من التحديات التي تواجهها الشركة في تطوير علاجات لأمراض الجهاز العصبي المركزي، إلا أن شركة Supernus حققت هامش ربح إجمالي مثير للإعجاب بنسبة 87.17% خلال الاثني عشر شهرًا الماضية اعتبارًا من الربع الأول من عام 2024، مما يؤكد كفاءتها التشغيلية في تحقيق إيرادات من مبيعاتها.
في حين أن نسبة السعر إلى الأرباح للشركة تبلغ -97.85، مما يشير إلى حذر المستثمرين، يمكن أن يوفر الرمز الترويجي PRONEWS24 للمستثمرين الأذكياء خصمًا إضافيًا بنسبة 10% على اشتراك سنوي أو نصف سنوي Pro و Pro+ للوصول إلى رؤى أعمق. ويتضمن ذلك قائمة شاملة من 7 نصائح إضافية من InvestingPro، والتي تسلط الضوء على جوانب رئيسية مثل الوضع النقدي للشركة بالنسبة إلى الديون، وتوقعات نمو صافي الدخل هذا العام، وتوقعات المحللين بأن الشركة ستتحول إلى الربحية خلال العام.
قد يلاحظ المستثمرون المهتمون بالإمكانيات طويلة الأجل لشركة Supernus أيضًا نسبة PEG البالغة 0.74، مما يشير إلى أن نمو أرباح الشركة قد يكون مقومًا بأقل من قيمته الحقيقية مقارنةً بنظرائها. بالإضافة إلى ذلك، فإن تقييمات القيمة العادلة من المحللين وInvestingPro التي تم تحديدها عند 41 دولارًا أمريكيًا و32.86 دولارًا أمريكيًا على التوالي، توفر معيارًا لتقييم سعر السهم الحالي للشركة. مع تحديد موعد الأرباح القادمة في 6 أغسطس 2024، سيحرص أصحاب المصلحة على معرفة كيف يمكن أن تؤثر التطورات السريرية الأخيرة على المسار المالي للشركة.
يمكن أن تكون هذه المقاييس المالية ونصائح InvestingPro ذات أهمية خاصة للمستثمرين الذين يتطلعون إلى تحقيق التوازن بين التقدم السريري للشركة واستقرارها المالي وآفاق نموها.
هذا المقال تمت كتابته وترجمته بمساعدة الذكاء الاصطناعي وتم مراجعتها بواسطة محرر. للمزيد من المعلومات انظر إلى الشروط والأحكام.