بالو ألتو ، كاليفورنيا - تم إيقاف تداول أسهم شركة Guardant Health، Inc. (NASDAQ:GH) مؤقتًا يوم الخميس حيث اجتمعت لجنة استشارية تابعة لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لفحص طلب الشركة للحصول على موافقة ما قبل السوق لاختبار فحص سرطان القولون والمستقيم ، ShieldTM.
وتراجع لجنة علم الوراثة الجزيئية والسريرية التابعة للجنة الاستشارية للأجهزة الطبية التابعة لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية، والتي تقدم مشورة الخبراء المستقلين للوكالة، اختبار الدم المصمم لفحص سرطان القولون والمستقيم لدى البالغين متوسطي الخطورة. الاجتماع، الذي بدأ في الساعة 9:30 صباحًا بالتوقيت الشرقي، هو جزء من عملية إدارة الغذاء والدواء الأمريكية للنظر في طلب Guardant Health للحصول على جهاز ShieldTM.
تتخصص شركة Guardant Health، التي تأسست في عام 2012، في علم الأورام الدقيق، حيث تقدم اختبارات الدم والأنسجة التي تقدم رؤى حول آليات المرض. تُستخدم اختباراتها لتحسين نتائج المرضى في مختلف المراحل، بما في ذلك الكشف المبكر عن السرطان، ومراقبة عودة المرض، وتوجيه قرارات العلاج في المراحل المتقدمة من السرطان.
تؤدي اللجان الاستشارية لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية دورًا مهمًا في العملية التنظيمية، حيث تقدم توصيات غير ملزمة تستند إلى أدلة علمية، والتي قد تأخذها إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بعين الاعتبار عند اتخاذ قرارات نهائية بشأن المنتجات الطبية.
ويُعد الإيقاف المؤقت للتداول إجراءً قياسيًا خلال الأحداث التنظيمية الهامة التي قد تؤثر على سعر سهم الشركة. من المحتمل أن تؤثر نتيجة مراجعة لجنة إدارة الأغذية والعقاقير على مستقبل عروض منتجات Guardant Health وموقعها في السوق.
تستند معلومات هذا التقرير إلى بيان صحفي صادر عن شركة Guardant Health, Inc.
InvestingPro Insights
(NASDAQ:GH) في الوقت الذي تنتظر فيه شركة Guardant Health, Inc. (NASDAQ:GH) قرار لجنة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بشأن اختبار فحص سرطان القولون والمستقيم ShieldTM، يراقب المستثمرون عن كثب الصحة المالية للشركة وأداء أسهمها. تبلغ القيمة السوقية لشركة Guardant Health 2.75 مليار دولار، مما يعكس معنويات المستثمرين وحجم الشركة النسبي في السوق.
على الرغم من التحديات، تُظهر شركة Guardant Health علامات النمو، مع زيادة في الإيرادات بنسبة 25.21% على مدار الاثني عشر شهرًا الماضية اعتبارًا من الربع الأول من عام 2024. ويتأكد هذا النمو أكثر من خلال نمو الإيرادات الفصلية بنسبة 30.9% في الربع الأول من عام 2024، مما يدل على قدرة الشركة على توسيع قاعدتها المالية في سوق تنافسية.
ومع ذلك، مع وجود نسبة مكرر ربحية سالبة تبلغ -5.7 ونسبة مكرر ربحية معدلة تبلغ -6.78 للأشهر الاثني عشر الماضية اعتبارًا من الربع الأول من عام 2024، لم تصل شركة Guardant Health بعد إلى الربحية. ويتردد صدى ذلك في نصيحة InvestingPro التي تفيد بأن المحللين لا يتوقعون أن تحقق الشركة أرباحًا هذا العام.
تبرز نصائح InvestingPro أيضًا أن سهم Guardant Health قد شهد تقلبات كبيرة، مع انخفاض ملحوظ خلال الأسبوع الماضي ولكن مع عودة قوية خلال الشهر الماضي. قد يشير ذلك إلى تفاعل السوق مع الأحداث الأخيرة وإمكانية انتعاش الشركة في السوق. وعلاوة على ذلك، ومع تجاوز الأصول السائلة للالتزامات قصيرة الأجل، تحافظ الشركة على وضع مالي مستقر للوفاء بمسؤولياتها المالية المباشرة.
بالنسبة للمستثمرين الذين يبحثون عن المزيد من التحليلات المتعمقة والنصائح الإضافية من InvestingPro، هناك 9 نصائح أخرى متاحة لـ Guardant Health على https://www.investing.com/pro/GH. استخدم رمز القسيمة PRONEWS24 للحصول على خصم إضافي بنسبة 10% على اشتراك سنوي أو نصف سنوي في Pro وPro+ والوصول إلى رؤى حصرية يمكن أن تفيد قراراتك الاستثمارية.
هذا المقال تمت كتابته وترجمته بمساعدة الذكاء الاصطناعي وتم مراجعتها بواسطة محرر. للمزيد من المعلومات انظر إلى الشروط والأحكام.