بوسطن - بدأت شركة Verastem Oncology (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: VSTM)، وهي شركة أدوية حيوية، في تقديم طلب متجدد لطلب الحصول على طلب دواء جديد (NDA) إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) للحصول على الموافقة المعجلة على عقاري أفوتوميتينيب وديفاكتينيب. يهدف هذا العلاج المركب إلى علاج المرضى البالغين الذين يعانون من سرطان المبيض المصلي منخفض الدرجة المتكرر المتحول إلى سرطان المبيض المصلي منخفض الدرجة (LGSOC) الذين خضعوا سابقًا لعلاج نظامي واحد على الأقل.
وقد بدأت الشركة في تقديم أقسام من اتفاقية عدم الإفصاح عن الدواء، بدءاً من الوحدات غير السريرية ووحدات الجودة. وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على مراجعة تحليل الفعالية الأولية من دراسة RAMP 201، والتي تتضمن بيانات متابعة لمدة 12 شهرًا. تخطط شركة Verastem لإكمال الوحدة السريرية لإقرار عدم الإيداع في النصف الثاني من عام 2024. وإذا أظهرت البيانات الإضافية تحسناً كبيراً مقارنة بالعلاجات الحالية لفئة المصابين بالنوع البري من KRAS، فقد يتم توسيع نطاق مؤشر التقديم النهائي.
وقد حصل مزيج علاج "فيراستم" في السابق على تصنيف العلاج الاختراقي وتعيين دواء يتيم لبعض مؤشرات سرطان الخلايا الجذعية الخبيثة LGSOC، مما يسلط الضوء على عدم وجود علاجات معتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لهذا السرطان المتكرر. وقد أظهرت تجربة "رامب 201" الجارية معدلات استجابة واعدة وديمومة واعدة مع انخفاض معدل التوقف عن العلاج بسبب الأحداث السلبية.
كما أعلنت الشركة عن خطط لتقديم بيانات تجربة RAMP 201 الناضجة في مؤتمر طبي في وقت لاحق من عام 2024. بالإضافة إلى ذلك، تُجري "فيراستم" تجربة دولية للمرحلة الثالثة، RAMP 301، لمقارنة فعالية تركيبة عقار "أفوتوميتينيب" و"ديفاكتينيب" مع العلاج الكيميائي القياسي أو العلاج الهرموني للمرضى الذين يعانون من سرطان الخلايا الجذعية الليفية القلبية الوراثية المتكرر.
ستستضيف اليوم شركة "فيراستم" مؤتمراً هاتفياً للمستثمرين وبثاً عبر الإنترنت في الساعة 8:00 صباحاً بتوقيت شرق الولايات المتحدة لمناقشة تقديم طلب الحصول على نشرة عدم الإصدار وتقديم تحديثات حول تجربة RAMP 201.
ويُعد سرطان المبيض الجذري الخبيث الخبيث نوعاً نادراً ومميتاً من سرطان المبيض الذي يصيب النساء الأصغر سناً، كما أن معدل تكراره مرتفع. تتسم العلاجات القياسية الحالية بفعالية محدودة، حيث تتراوح معدلات الاستجابة الإجمالية بين 6 و13% ومعدلات التوقف عن العلاج بسبب الأحداث الضارة.
InvestingPro Insights
في الوقت الذي تمضي فيه شركة Verastem Oncology (NASDAQ:VSTM) قدمًا في تقديم طلب الحصول على اتفاقية عدم الإفصاح عن الأدوية لعلاج رائد لسرطان المبيض، فإن الصحة المالية للشركة وأداء السوق يوفران سياقًا مهمًا للمستثمرين. مع رسملة سوقية تبلغ 308.25 مليون دولار أمريكي، يعكس تقييم شركة Verastem تطلعات المستثمرين حول علاجاتها المبتكرة. ومع ذلك، فإن نسبة السعر إلى الأرباح (P/E) للشركة تبلغ -2.72، وعند تعديلها للأشهر الاثني عشر الماضية اعتبارًا من الربع الأول من عام 2024، فإنها تتدهور قليلاً إلى -2.92، مما يؤكد على افتقار الشركة الحالي للربحية.
تُسلط بيانات InvestingPro الضوء أيضًا على نسبة السعر إلى القيمة الدفترية البالغة 12.3 للفترة نفسها، مما يشير إلى تقييم سوقي ممتاز مقارنة بالقيمة الدفترية للشركة. على الرغم من هذه الأرقام، فقد شهد سهم Verastem ارتفاعًا كبيرًا مع عائد إجمالي للسعر لمدة عام واحد بنسبة 129.12%، وربما يرجع ذلك إلى تفاؤل المستثمرين بشأن السوق المحتملة لعلاجات السرطان.
تشير نصائح InvestingPro الخاصة بشركة Verastem Oncology إلى توقعات مالية متباينة. على الجانب الإيجابي، تمتلك الشركة سيولة نقدية أكثر من الديون، مما يوفر دعمًا لأنشطة البحث والتطوير المستمرة. بالإضافة إلى ذلك، قام اثنان من المحللين بمراجعة تقديرات أرباحهما بالزيادة للفترة القادمة، مما يشير إلى تطورات إيجابية محتملة. من ناحية أخرى، تستنزف الشركة السيولة النقدية بسرعة وتعاني من ضعف هوامش الربح الإجمالي، مما قد يؤثر على استدامتها على المدى الطويل. علاوة على ذلك، لا يتوقع المحللون أن تحقق Verastem أرباحًا هذا العام، ومن المتوقع أن ينخفض صافي الدخل.
بالنسبة للمستثمرين الذين يسعون إلى التعمق أكثر في البيانات المالية لشركة Verastem Oncology وأداء السوق، تقدم InvestingPro رؤى إضافية. وباستخدام رمز القسيمة PRONEWS24، يمكن للمستثمرين الحصول على خصم إضافي بنسبة 10% على الاشتراك السنوي أو نصف السنوي في Pro و Pro+، والوصول إلى قائمة موسعة من 12 نصيحة من InvestingPro يمكن أن تزيد من معلومات قرارات الاستثمار.
هذه الرؤى حول الصحة المالية لشركة Verastem وأدائها في السوق ضرورية للمستثمرين الذين يفكرون في أسهم شركة الأدوية الحيوية وسط التطورات السريرية الواعدة.
هذا المقال تمت كتابته وترجمته بمساعدة الذكاء الاصطناعي وتم مراجعتها بواسطة محرر. للمزيد من المعلومات انظر إلى الشروط والأحكام.