شانغهاي، الصين وجيرسي سيتي، نيوجيرسي سيتي - أعلنت شركتا شنغهاي هينليوس للتكنولوجيا الحيوية (2696.HK) وأورغانون (المدرجة في بورصة نيويورك تحت الرمز: OGN) عن موافقة الوكالة الأوروبية للأدوية (EMA) على طلب ترخيص التسويق الخاص بهما لعقار HLX14، وهو بديل حيوي لدينوسوماب. يُستخدم دواء دينوسوماب لحالات تشمل هشاشة العظام لدى النساء بعد انقطاع الطمث المعرضات لخطر الإصابة بالكسور.
وقد تم دعم طلبات HLX14، الذي يخضع للتحقيق كمشابه حيوي لأدوية Prolia® و Xgeva®، من خلال دراسة سريرية في المرحلة الثالثة. كانت هذه الدراسة عبارة عن تجربة دولية عشوائية مزدوجة التعمية ومتعددة المراكز ومتوازية التحكم تقارن بين فعالية وسلامة وتحمل ومناعة HLX14 مع دواء دينوسوماب المرجعي من الاتحاد الأوروبي في النساء المصابات بهشاشة العظام بعد انقطاع الطمث.
تأسست الشراكة بين هينليوس وأورغانون في عام 2022 عندما منحت هينليوس أورغانون الحقوق الحصرية لتسويق اثنين من الأدوية المرشحة للبدائل الحيوية، بما في ذلك HLX14، في أسواق مثل الاتحاد الأوروبي والولايات المتحدة وكندا، باستثناء الصين.
شركة Henlius هي شركة أدوية حيوية عالمية تركز على تقديم أدوية بيولوجية مبتكرة وبأسعار معقولة، خاصة في مجال الأورام وأمراض المناعة الذاتية وأمراض العيون. وقد أطلقت الشركة خمسة منتجات في الصين، وحصلت على الموافقة على اثنين منها في الأسواق الخارجية، ولديها 23 مؤشراً معتمداً في جميع أنحاء العالم.
تكرس شركة أورغانون، وهي شركة رعاية صحية عالمية، جهودها لتحسين صحة المرأة طوال حياتها. ولديها محفظة منتجات متنوعة مع حضور قوي في مجال صحة المرأة، وأعمال متنامية في مجال البدائل الحيوية، ومجموعة من الأدوية الراسخة في مختلف المجالات العلاجية.
ويمثل تقديم طلبات ترخيص التسويق هذه خطوة مهمة في إتاحة علاجات البدائل الحيوية للمرضى في أوروبا ويتماشى مع التزام هينليوس وأورغانون بتعزيز وصول المرضى إلى الأدوية البيولوجية عالية الجودة.
يستند هذا الخبر إلى بيان صحفي.
InvestingPro Insights
في خضم التطورات الواعدة التي يشهدها قطاع الرعاية الصحية من خلال التعاون بين شركتي هينليوس وأورغانون، يراقب المستثمرون عن كثب المقاييس المالية لشركة أورغانون وأداء السوق. وقد أظهرت شركة أورغانون (المدرجة في بورصة نيويورك تحت الرمز: OGN) وضعًا ماليًا قويًا مع قيمة سوقية تبلغ حوالي 5.49 مليار دولار أمريكي. ينعكس التزام الشركة بتقديم القيمة أيضًا في نسبة السعر إلى الربحية الجذابة، والتي تبلغ حاليًا 5.23 المتواضعة، مما يشير إلى أن السهم قد يكون مقومًا بأقل من قيمته الحقيقية مقارنة بنمو أرباحه على المدى القريب.
وتتأكد المرونة المالية لشركة أورغانون من خلال نمو إيراداتها القوي، مع زيادة فصلية بنسبة 5.46% اعتبارًا من الربع الأول من عام 2024، مما يدل على قدرة الشركة على توسيع تدفقات إيراداتها بشكل فعال. بالإضافة إلى ذلك، فإن عائد توزيعات أرباح الشركة البالغ 5.25% اعتبارًا من تاريخ آخر توزيعات أرباح في 10 مايو 2024، يسلط الضوء على التزام أورغانون بإعادة القيمة إلى المساهمين، وهو أمر أساسي للمستثمرين الذين يركزون على الدخل.
من بين نصائح InvestingPro المتنوعة لشركة Organon، تبرز نصيحتان بشكل خاص. أولاً، ينطوي تقييم الشركة على عائد قوي للتدفق النقدي الحر، والذي يمكن أن يكون إشارة إلى الصحة المالية وإمكانية زيادة الاستثمار أو توزيعات الأرباح في المستقبل. ثانيًا، تدفع شركة أورغانون أرباحًا كبيرة للمساهمين، مما يعزز نهج الشركة الصديق للمستثمرين واستقرارها في تحقيق العوائد.
بالنسبة للمستثمرين الذين يبحثون عن المزيد من التحليلات المتعمقة والنصائح الإضافية حول Organon، هناك 9 نصائح أخرى من InvestingPro، والتي يمكن الوصول إليها من خلال منصة InvestingPro. ولمساعدة المستثمرين على الاستفادة من هذه النصائح، استخدم رمز القسيمة PRONEWS24 للحصول على خصم إضافي بنسبة 10% على الاشتراك السنوي أو نصف السنوي في Pro وPro+. صُمم هذا العرض الحصري لتمكين المستثمرين من الحصول على بيانات شاملة وتحليلات الخبراء لاتخاذ قرارات مستنيرة في قطاع الرعاية الصحية الديناميكي.
هذا المقال تمت كتابته وترجمته بمساعدة الذكاء الاصطناعي وتم مراجعتها بواسطة محرر. للمزيد من المعلومات انظر إلى الشروط والأحكام.