سانت. لويز - أعلنت اليوم شركة Stereotaxis (المدرجة في بورصة نيويورك تحت الرمز: STXS)، وهي شركة رائدة في مجال التقنيات الروبوتية لجراحة الأوعية الدموية الداخلية، عن حصولها على إعادة اعتماد علامة CE لأجهزتها بموجب لائحة الأجهزة الطبية للاتحاد الأوروبي (MDR). وتشير إعادة الاعتماد إلى الامتثال للمعايير المعززة للجودة والمراقبة السريرية ومراقبة ما بعد السوق في الإطار التنظيمي الجديد للاتحاد الأوروبي.
تهدف لائحة الاتحاد الأوروبي للأجهزة الطبية (MDR)، التي تحل محل التوجيه السابق للأجهزة الطبية، إلى إنشاء بيئة تنظيمية أكثر صرامة لضمان سلامة وفعالية الأجهزة الطبية. ومع حصولها على شهادة نظام إدارة الجودة المحدثة من الاتحاد الأوروبي، فإن منتجات Stereotaxis تحافظ على ترخيص صالح للسوق داخل الاتحاد الأوروبي.
ماثيو ستيبانيك، المدير الأول. مدير الشؤون التنظيمية في شركة Stereotaxis، عن امتنانه للجهود التعاونية التي أدت إلى هذا الإنجاز، مشيرًا إلى أن إعادة الاعتماد تعكس سنوات من العمل المتفاني. وسلط ديفيد فيشل، رئيس مجلس الإدارة والرئيس التنفيذي للشركة، الضوء على أهمية هذا الإنجاز في الحفاظ على التزام الشركة بمعايير الجودة العالية لرعاية المرضى والأطباء.
وتتمتع شركة Stereotaxis، المعترف بها لإسهاماتها في التدخل الجراحي البسيط داخل الأوعية الدموية، بتاريخ من الابتكار في تطوير الأنظمة والحلول الروبوتية. وقد تم استخدام هذه التقنية في أكثر من 100,000 عملية جراحية للمرضى حول العالم.
ومن المتوقع أيضًا أن تدعم إعادة الاعتماد في إطار MDR التصاريح التنظيمية للابتكارات القادمة لشركة Stereotaxis، مما قد يوسع من تأثير الشركة في مجال المختبرات التداخلية.
يستند هذا الإعلان إلى بيان صحفي صادر عن شركة Stereotaxis, Inc.
InvestingPro Insights
يُعدّ حصول شركة Stereotaxis مؤخرًا على إعادة اعتماد علامة CE Mark بموجب لائحة الأجهزة الطبية في الاتحاد الأوروبي خطوة مهمة للشركة، مما يعزز امتثالها للمعايير التنظيمية الصارمة. هذا الإنجاز جدير بالملاحظة بشكل خاص بالنظر إلى المقاييس المالية للشركة وأدائها في السوق كما رصدها موقع InvestingPro. مع رسملة سوقية تبلغ 165.89 مليون دولار أمريكي، فإن شركة Stereotaxis تتنقل في مشهد الأجهزة الطبية التنافسي مع التركيز على الابتكار والجودة.
يسلط تقرير InvestingPro الضوء على أن سهم Stereotaxis يتم تداوله بمضاعف سعر / دفتر مرتفع يبلغ 11.33، مما يشير إلى تقييم ممتاز بالنسبة للقيمة الدفترية للشركة اعتبارًا من الربع الأول من عام 2024. قد يعكس ذلك ثقة المستثمرين في أصول الشركة وتقنيتها، على الرغم من حقيقة أنها لم تحقق أرباحًا على مدار الاثني عشر شهرًا الماضية. بالإضافة إلى ذلك، لا يتوقع المحللون أن تحقق الشركة أرباحًا هذا العام، وهو أمر بالغ الأهمية بالنسبة للمستثمرين.
من من منظور الصحة المالية، تعمل Stereotaxis بمستوى معتدل من الديون ولديها أصول سائلة تتجاوز التزاماتها قصيرة الأجل. وهذا يشير إلى درجة من الاستقرار المالي، مما قد يطمئن المستثمرين في ضوء الخسائر التشغيلية للشركة. تُظهر بيانات InvestingPro هامش دخل تشغيلي بنسبة -77.36% للأشهر الاثني عشر الماضية اعتبارًا من الربع الأول من عام 2024، مما يؤكد التحديات الحالية التي تواجهها الشركة في تحقيق أرباح من عملياتها.
بالنسبة للراغبين في إجراء تحليل أعمق، هناك نصائح إضافية متاحة من InvestingPro يمكن أن توفر المزيد من الرؤى حول أداء شركة Stereotaxis وتوقعاتها. وباستخدام رمز القسيمة PRONEWS24، يمكن للقراء الحصول على خصم إضافي بنسبة 10% على الاشتراك السنوي أو نصف السنوي في Pro و Pro+، مما يتيح لهم الوصول إلى هذه النصائح القيمة.
مع استمرار شركة Stereotaxis في التنقل في صناعة الأجهزة الطبية، تعد نقاط البيانات في الوقت الفعلي ورؤى الخبراء من InvestingPro ضرورية للمستثمرين الذين يتطلعون إلى فهم الصحة المالية للشركة ومركزها في السوق.
هذا المقال تمت كتابته وترجمته بمساعدة الذكاء الاصطناعي وتم مراجعتها بواسطة محرر. للمزيد من المعلومات انظر إلى الشروط والأحكام.