دويلستاون، بنسلفانيا - أعلنت شركة "أبريا ثيرابيوتيكس" (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: APRE)، وهي شركة أدوية حيوية، عن إحراز تقدم في تجربتها السريرية ABOYA-119 التي تشمل عقار السرطان ATRN-119، والتي تمضي الآن إلى مرحلة الجرعات الأعلى. وبعد أن راجعت لجنة مراجعة السلامة بيانات السلامة والحركة الدوائية من مجموعة 550 مجم مرة واحدة يوميًا، تمت الموافقة على بدء الجرعات بجرعة 800 مجم.
ATRN-119 هو دواء مثبط حلقية ATR، وهو دواء مصمم لعلاجات الأورام الدقيقة، ويستهدف تحديدًا السرطانات التي بها طفرات في مسارات الاستجابة لتلف الحمض النووي (DDR). وترتبط هذه الطفرات بالحاجة الطبية العالية غير الملباة وسوء تشخيص المرضى. أظهر عقار ATRN-119 سلامة وقابلية تحمل مواتية في المراحل الأولية من التجربة، مع عدم تحديد أي سُميات محددة للجرعة.
تهدف تجربة المرحلة 1/2 أ الجارية حاليًا إلى تحديد مدى قدرة الدواء على التحمل والحرائك الدوائية والجرعة الموصى بها للمرحلة الثانية، إلى جانب تحليل المؤشرات الحيوية للمرضى. تتوقع Aprea إكمال الجزء الخاص بتصعيد الجرعة من الدراسة بحلول الربع الأخير من عام 2024 والإعلان عن بيانات الفعالية البشرية الأولية في النصف الثاني من العام نفسه.
حتى الآن، تم تسجيل 17 مريضًا في مرحلة تصعيد الجرعة في التجربة، مع ملاحظة علامات أولية للفائدة السريرية لدى مريضين حققوا مرضًا مستقرًا. وقد قدمت الشركة تعديلاً إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لإدراج مجموعات إضافية بجرعات أعلى، بهدف إعطاء جرعات للمرضى في ما يصل إلى ثماني مجموعات إجمالاً.
وقد تم عرض التجربة في الاجتماع السنوي للجمعية الأمريكية لأمراض الدم (AACR)، حيث أشارت بيانات الحرائك الدوائية الجديدة إلى أن تركيزات البلازما من ATRN-119 تصل إلى النطاق العلاجي المتوقع عند مستويات جرعة 550 مجم وما فوق. يمكن الاطلاع على البيانات الكاملة من العرض التقديمي للاجتماع السنوي للجمعية الأمريكية للأدوية المضادة للفيروسات على موقع شركة Aprea.
تركز شركة Aprea Therapeutics على تطوير علاجات لمؤشرات الأورام الصلبة من خلال الفتك الاصطناعي، وهو نهج يستهدف نقاط ضعف محددة في الخلايا السرطانية. وبرنامج الشركة الرئيسي هو ATRN-119، كما أكملت الشركة أيضًا دراسات تمكين IND لمثبط WEE1 (APR-1051) الخاص بها والذي حصل مؤخرًا على تصريح IND من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.
يستند هذا التحديث الخاص بتجربة Aprea السريرية إلى بيان صحفي ويعكس جهود الشركة المستمرة لتطوير علاجات جديدة لمرضى السرطان الذين يعانون من خيارات علاجية محدودة. يُعد الانتهاء من تصعيد جرعة المرحلة الأولى والتحديد المتوقع لجرعة المرحلة الثانية الموصى بها من المراحل الهامة في تطوير عقار ATRN-119.
InvestingPro Insights
تستمر شركة Aprea Therapeutics, Inc. (NASDAQ:APRE) في تحقيق خطوات واسعة في تجاربها السريرية، ولكن ماذا تقول الأرقام عن الصحة المالية للشركة وأداء السوق؟ مع رسملة سوقية تبلغ 28.77 مليون دولار أمريكي، تظل الشركة لاعبًا صغيرًا في صناعة الأدوية الحيوية. وقد سلط المحللون الذين يتابعون Aprea الضوء على بعض النقاط الرئيسية التي يجب على المستثمرين المحتملين أخذها في الاعتبار.
تتمثل إحدى نصائح InvestingPro في أن شركة Aprea تمتلك سيولة نقدية أكثر من الديون في ميزانيتها العمومية، وهو ما يمكن أن يكون علامة إيجابية على الاستقرار المالي. وقد يوفر ذلك للشركة الموارد اللازمة لتمويل أنشطة البحث والتطوير المستمرة دون الضغط الفوري لسداد الديون. وعلاوة على ذلك، يتوقع المحللون نمو المبيعات في العام الحالي، مما يشير إلى أنه قد يكون هناك تفاؤل حول آفاق إيرادات Aprea.
ومع ذلك، فإن الأمور ليست كلها سلسة. فالشركة تستنزف السيولة النقدية بسرعة، وتعاني من ضعف هوامش الربح الإجمالي، كما يتضح من هامش الربح الإجمالي البالغ -691.4% خلال الاثني عشر شهرًا الماضية اعتبارًا من الربع الأول من عام 2024. وعلاوة على ذلك، لم تحقق Aprea أرباحًا على مدار الاثني عشر شهرًا الماضية، حيث بلغت نسبة السعر إلى الربحية المعدلة -2.26، مما يعكس التحديات التي تواجهها في تحقيق الربحية.
قد يجد المستثمرون الذين يبحثون عن تحقيق مكاسب رأسمالية أن أداء Aprea الأخير في السوق مثير للاهتمام. فقد شهدت الشركة ارتفاعًا كبيرًا في الأسعار على مدار الأشهر الستة الماضية، حيث بلغ إجمالي العائد على الشركة 41.31%، وإجمالي عائد على السعر لمدة عام واحد بنسبة 55.85%. ومع ذلك، من الضروري ملاحظة أن Aprea لا تدفع توزيعات أرباح للمساهمين، مما يعني أن عوائد الاستثمار ستعتمد فقط على ارتفاع سعر السهم.
بالنسبة لأولئك الذين يفكرون في الاستثمار في Aprea Therapeutics، يمكن أن تقدم نصائح InvestingPro والمقاييس في الوقت الفعلي المقدمة هنا لمحة عن الوضع المالي للشركة وأداء السوق. للتعمق أكثر في هذه الرؤى والوصول إلى نصائح إضافية، راجع InvestingPro على https://www.investing.com/pro/APRE. تذكّر، يمكنك استخدام رمز القسيمة PRONEWS24 للحصول على خصم إضافي بنسبة 10% على اشتراك سنوي أو نصف سنوي Pro و Pro+. هناك 10 نصائح إضافية مدرجة في InvestingPro يمكن أن تفيدك في قراراتك الاستثمارية.
هذا المقال تمت كتابته وترجمته بمساعدة الذكاء الاصطناعي وتم مراجعتها بواسطة محرر. للمزيد من المعلومات انظر إلى الشروط والأحكام.