إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ترخص نظام "إنسبيرا تكنولوجيز" الالتفافي

رعنانا، إسرائيل - أعلنت شركة إنسبيرا تكنولوجيز أوكسي بي. (NASDAQ:IINN) (NASDAQ:IINNW)، المعروفة بابتكاراتها في مجال التكنولوجيا الطبية، اليوم عن حصولها على تصريح من الفئة الثانية من 510 (k) من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لنظامها INSPIRA™ ART100، وهو نظام تجاوز القلب والرئة.

ويمثل هذا التصريح إنجازاً هاماً للشركة المتخصصة في تقنيات دعم الحياة. تم تصميم نظام INSPIRA™ ART100 لرفع مستويات تشبع المريض بالأكسجين بسرعة، مما يسمح للمرضى بالبقاء في وعيهم أثناء العلاج. ومن المتوقع أن تمكن هذه الميزة من تمكين العلاج في مختلف أماكن الرعاية، مما قد يقلل من الاعتماد على التهوية الميكانيكية التي تتطلب التنبيب والغيبوبة المستحثة طبياً.

وقد أعرب داغي بن نون، الرئيس التنفيذي لشركة إنسبيرا، عن امتنانه للمستثمرين والشركاء على دعمهم للوصول إلى هذه اللحظة المحورية. وسلط البروفيسور بيناد غولدفاسر، رئيس مجلس الإدارة، الضوء على تصريح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية باعتباره دليلاً على التزام الشركة بالتقدم التكنولوجي والمبتكر.

وعلى الرغم من حصول جهاز INSPIRA™ ART100 على ترخيص إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، إلا أن منتجات إنسبيرا تكنولوجيز الأخرى، بما في ذلك جهاز INSPIRA ART (الجيل 2) وجهاز استشعار الدم HYLA™، لا تزال في مرحلة التطوير ولم يتم اختبارها على البشر ولم تحصل على موافقة الجهات التنظيمية بعد.

كما تضمن بيان الشركة أيضًا تنويهًا تطلعيًا قياسيًا بإخلاء المسؤولية عن التوقعات المستقبلية، مع الإشارة إلى أن التوقعات المعلنة تخضع لعوامل وشكوك مختلفة قد تتسبب في اختلاف النتائج الفعلية عن تلك المتوقعة.

ويستند البيان إلى بيان صحفي صادر عن شركة إنسبيرا تكنولوجيز. لمزيد من المعلومات حول الشركة وتقنياتها، يمكن للأطراف المهتمة زيارة الموقع الإلكتروني للشركة. ومع ذلك، تجدر الإشارة إلى أن البيانات التطلعية للشركة تستند إلى التوقعات الحالية وتخضع لمخاطر وشكوك قد تؤثر على النتائج المستقبلية.

رؤى InvestingPro

في ضوء حصول شركة Inspira Technologies OXY B.H.N. المحدودة على ترخيص إدارة الأغذية والعقاقير الأمريكية (FDA) الأخير لجهاز INSPIRA™ ART100، فإن إلقاء نظرة أعمق على الصحة المالية للشركة وأداء السوق يوفر سياقًا إضافيًا للمستثمرين. وفقًا لبيانات الوقت الفعلي من InvestingPro، تبلغ القيمة السوقية لشركة Inspira Technologies 37.87 مليون دولار. تشير المقاييس المالية للشركة إلى أنها لم تحقق أرباحًا على مدار الاثني عشر شهرًا الماضية، حيث بلغت نسبة السعر إلى الربحية المعدلة للفترة نفسها -3.36. على الرغم من هذه التحديات، فقد شهد سعر سهم الشركة نموًا كبيرًا، حيث بلغ إجمالي العائد على السعر لمدة ستة أشهر 114.71%.

تلقي نصيحتان رئيسيتان من InvestingPro مزيدًا من الضوء على المركز المالي للشركة. تمتلك شركة Inspira Technologies حاليًا سيولة نقدية أكثر من الديون في ميزانيتها العمومية، مما قد يوفر بعض المرونة المالية في عملياتها وجهود التطوير. ومع ذلك، فإن الشركة تستنفد السيولة النقدية بسرعة، وهو ما يمثل مصدر قلق بالنسبة للاستدامة والنمو على المدى الطويل. بالإضافة إلى ذلك، لا تدفع الشركة توزيعات أرباح للمساهمين، وهو أمر معتاد بالنسبة للشركات التي تركز على إعادة استثمار الأرباح في البحث والتطوير.

بالنسبة للمستثمرين الذين يبحثون عن تحليل شامل، يقدم InvestingPro ثروة من النصائح الإضافية، مع ما مجموعه 11 نصيحة من نصائح InvestingPro المتاحة لشركة Inspira Technologies. للوصول إلى هذه النصائح، تفضل بزيارة: https://www.investing.com/pro/IINN. بالإضافة إلى ذلك، استخدم رمز القسيمة PRONEWS24 للحصول على خصم إضافي بنسبة 10% على اشتراك سنوي أو نصف سنوي في Pro و Pro+، والذي يتضمن مقاييس مفصلة وأدوات استثمار احترافية.

هذا المقال تمت كتابته وترجمته بمساعدة الذكاء الاصطناعي وتم مراجعتها بواسطة محرر. للمزيد من المعلومات انظر إلى الشروط والأحكام.