مونتريال وتشارلوت بولاية نورث كارولينا الشمالية - أعلنت شركة Milestone Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ:MIST)، وهي شركة متخصصة في علاجات القلب والأوعية الدموية، عن قبول إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) طلب الدواء الجديد (NDA) الخاص بها لبخاخ الأنف CARDAMYST (etripamil). وقد حددت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تاريخًا مستهدفًا بموجب قانون رسوم استخدام الأدوية الموصوفة طبيًا (PDUFA) بعد 10 أشهر من تاريخ القبول، وهو 26 مايو 2024.
تم تصميم دواء CARDAMYST، وهو المنتج التجريبي الرئيسي لشركة Milestone، لإدارة تسرع القلب فوق البطيني الانتيابي فوق البطيني (PSVT)، وهي حالة تؤثر على ما يقدر بنحو مليوني أمريكي. يتسبب تسرع القلب فوق البطيني الانتيابي فوق البطيني في حدوث نوبات مفاجئة من تسارع ضربات القلب، والتي يمكن أن تؤدي إلى أعراض مثل الخفقان الشديد وضيق التنفس وعدم الراحة في الصدر، مما يؤثر على جودة حياة المرضى.
يُذكر أن برنامج التجارب السريرية لدواء CARDAMYST هو الأكبر على الإطلاق لعلاج دوائي حاد لتجلط القلب التاجي المفاجئ المفاجئ المخصص للإدارة الذاتية للمرضى. أكد جوزيف أوليفيتو، الرئيس والمدير التنفيذي لشركة Milestone Pharmaceuticals، على قدرة CARDAMYST على توفير خيار علاجي جديد ومريح للمرضى، مسلطًا الضوء على الجهود التعاونية لفريق Milestone والمرضى والباحثين.
إن CARDAMYST هو بخاخ أنفي جديد لحاصرات قنوات الكالسيوم قيد التطوير السريري ليس فقط لعلاج الرجفان الأذيني مع تسارع معدل ضربات القلب البطيني (AFib-RVR). إذا تمت الموافقة عليه، فإنه يهدف إلى تمكين المرضى من إدارة العلاج بأنفسهم دون إشراف طبي فوري، مما قد يوفر إحساسًا أكبر بالتحكم في حالتهم.
وتواصل شركة Milestone Pharmaceuticals، التي تركز على تلبية احتياجات المرضى غير الملباة في مجال رعاية القلب والأوعية الدموية، التحضير للإطلاق التجاري المتوقع لدواء إيتريباميل، الذي يحمل الاسم التجاري المعتمد بشروط، وهو CARDAMYST.
هذا المقال تمت كتابته وترجمته بمساعدة الذكاء الاصطناعي وتم مراجعتها بواسطة محرر. للمزيد من المعلومات انظر إلى الشروط والأحكام.