إدارة الغذاء والدواء الأمريكية توافق على جهاز AVITA المتقدم للعناية بالجروح

فالنسيا، كاليفورنيا - أعلنت اليوم شركة AVITA Medical, Inc. (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: RCEL، وبورصة ASX: AVH)، وهي شركة متخصصة في الطب التجديدي، عن موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على جهاز RECELL GO™. ويمثل هذا الجهاز تقدماً في تقنية تجميع الخلايا الذاتية المستخدمة في علاج جروح الحروق وعيوب الجلد.

تم تصميم نظام ™ RECELL GO لتحسين عملية الشفاء باستخدام خلايا جلد المريض نفسه. ووفقًا للشركة، يمكن أن يؤدي ذلك إلى نتائج أفضل للشفاء مع تقليل الحاجة إلى جلد متبرع وتقليل الألم وإغلاق أسرع وإجراءات أقل لإغلاق الجروح بشكل نهائي. وتدّعي شركة AVITA أنه بالنسبة للحروق التي تغطي أقل من 50% من إجمالي مساحة سطح الجسم (TBSA)، يمكن للنظام أيضًا تقليل مدة الإقامة في المستشفى.

ويتضمن النظام المعتمد حديثاً، وهو مكمل للموافقة الأصلية قبل التسويق لجهاز RECELL Autologous Cell Harvesting Device RECELL Autologous Cell Harvesting، ميزات محسّنة تهدف إلى تبسيط عملية تحضير خلايا الرذاذ على الجلد. ويقال إن هذه التحسينات تقلل من عبء التدريب على الطاقم الطبي، وتزيد من الكفاءة في غرفة العمليات، وتضمن إنتاجية الخلايا وحيويتها المثلى.

وأعرب جيم كوربيت، الرئيس التنفيذي لشركة أفيتا ميديكال، عن أن موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تمثل تحولاً كبيراً في علاج الجروح. ويتوقع أن يؤدي جهاز RECELL GO إلى اعتماد أوسع نطاقاً لهذه التقنية نظراً لكفاءتها التشغيلية.

ومن المقرر أن يتم إطلاق جهاز RECELL GO في أفضل مراكز علاج الحروق في الولايات المتحدة في شهر يونيو، مع طرحه تدريجياً في حسابات أخرى على مدار العام. تتضمن استراتيجية AVITA Medical توفير النظام الجديد مع أول طلبية للحسابات الجديدة، مما يلغي الحاجة إلى التحويل من الجهاز الأصلي.

تعمل شركة AVITA Medical على منصة تتضمن نظام RECELL، المعتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعلاج جروح الحروق الحرارية وعيوب الجلد كاملة السماكة وإعادة تصبغ آفات البهاق المستقرة. وتمتلك الشركة أيضًا الحقوق الحصرية لتسويق وتوزيع بيرميديرم®، وهو مصفوفة جروح حيوية اصطناعية في الولايات المتحدة. وعلى الصعيد الدولي، تمت الموافقة على نظام ريكيل لمجموعة من التطبيقات الخاصة بعلاج الجلد.

يستند هذا الإعلان إلى بيان صحفي ويحتوي على بيانات تطلعية تنطوي على مخاطر وشكوك قد تؤدي إلى اختلاف النتائج الفعلية عن تلك المتوقعة. تنصح شركة AVITA بأن هذه البيانات التطلعية حديثة اعتبارًا من تاريخ البيان الصحفي ولا ينبغي الاعتماد عليها كضمان للأداء المستقبلي.

رؤى استثمارية

في الوقت الذي تستعد فيه شركة AVITA Medical, Inc. (NASDAQ: RCEL) لإطلاق نظام RECELL GO™، يراقب المستثمرون عن كثب الصحة المالية للشركة وأداء السوق. فوفقًا لبيانات InvestingPro، تبلغ القيمة السوقية لشركة AVITA Medical 227.38 مليون دولار أمريكي، مع إيرادات متأخرة لمدة اثني عشر شهرًا بقيمة 50.7 مليون دولار أمريكي، مما يعكس نموًا بنسبة 35.44% خلال هذه الفترة. على الرغم من هذا النمو في الإيرادات، لا يزال هامش الدخل التشغيلي للشركة سلبيًا للغاية عند -98.35% خلال الاثني عشر شهرًا الماضية اعتبارًا من الربع الأول من عام 2023، مما يشير إلى تحديات كبيرة في تحويل المبيعات إلى أرباح تشغيلية.

تكشف نصائح InvestingPro عن صورة مالية مختلطة لشركة AVITA Medical. على الجانب الإيجابي، تتجاوز الأصول السائلة للشركة التزاماتها قصيرة الأجل، مما يشير إلى وضع قوي لتغطية الالتزامات الفورية. علاوة على ذلك، تحتفظ AVITA بنقد أكثر من الديون في ميزانيتها العمومية، مما يوفر درجة من المرونة المالية.

من ناحية أخرى، تستهلك الشركة احتياطياتها النقدية بسرعة ولم تحقق أرباحًا على مدار الاثني عشر شهرًا الماضية. كما يتوخى المحللون الحذر أيضًا، حيث قام خمسة محللين بمراجعة توقعاتهم للأرباح بخفض توقعاتهم للفترة القادمة، ولا يتوقعون أن تحقق الشركة أرباحًا هذا العام.

مع انخفاض سعر السهم بشكل كبير خلال الأشهر الثلاثة الماضية بنسبة 51.41%، قد ينظر المستثمرون المحتملون في التقييم الحالي في ضوء هذه المقاييس المالية وتوقعات المحللين. تجدر الإشارة إلى أنه يتم تداول سهم AVITA عند مضاعف سعر/دفتر مرتفع يبلغ 6.98، مما قد يشير إلى تقييم سوقي متفائل بالنسبة للقيمة الدفترية للشركة. علاوة على ذلك، لا تدفع AVITA توزيعات أرباح، مما قد يؤثر على قرارات الاستثمار للمساهمين الذين يركزون على الدخل.

للراغبين في التعمق أكثر في البيانات المالية لشركة AVITA Medical، يقدم InvestingPro رؤى ومقاييس إضافية. تتوفر حاليًا 8 نصائح أخرى من InvestingPro يمكن أن تساعد المستثمرين على اتخاذ قرارات أكثر استنارة. استخدم رمز القسيمة PRONEWS24 للحصول على خصم إضافي بنسبة 10% على اشتراك سنوي أو نصف سنوي في Pro و Pro+ والوصول إلى هذه الرؤى القيمة.

هذا المقال تمت كتابته وترجمته بمساعدة الذكاء الاصطناعي وتم مراجعتها بواسطة محرر. للمزيد من المعلومات انظر إلى الشروط والأحكام.