إدارة الغذاء والدواء الأمريكية توافق على دواء "بريانزي" لعلاج سرطان الغدد اللمفاوية على نطاق واسع

برينسيتون، نيوجيرسي - أعلنت شركة بريستول مايرز سكويب (المدرجة في بورصة نيويورك تحت الرمز: BMY) عن موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على استخدام عقار "بريانزي" (ليسوكابتاجين مارالوسيل؛ ليسو-سيل) للمرضى البالغين المصابين بلمفومة الخلايا الوشاحية، الانتكاسية أو المقاومة للعلاج (MCL) الذين تلقوا علاجين سابقين على الأقل، بما في ذلك مثبطات بروتون تيروزين كيناز (BTK). وتوسّع هذه الموافقة، التي تستند إلى مجموعة لمفومة الخلايا التائية ذات الخلايا الوبائية MCL من نتائج دراسة TRANSCEND NHL 001، نطاق استخدام علاج بريانزي باعتباره العلاج الوحيد بالخلايا التائية CAR T cell ليشمل أربعة أنواع فرعية متميزة من اللمفومة اللاهودجكينية.

يمثل سرطان الغدد اللمفاوية المتعدد الخلايا التائية المركبة، وهو شكل عدواني وغير قابل للشفاء في كثير من الأحيان من اللمفومة اللاهودجكينية تحديات علاجية كبيرة، خاصة بعد الانتكاس. وقد أظهرت دراسة TRANSCEND NHL 001 أن 85.3% من المرضى الذين تم تقييمهم استجابوا للعلاج بالتسريب لمرة واحدة بعقار بريانزي، حيث حقق 67.6% منهم استجابة كاملة. تشير هذه النتائج إلى معيار جديد محتمل للرعاية للمرضى الذين يعانون من خيارات علاجية محدودة.

ظل ملف السلامة في بريانزي ثابتًا عبر التجارب السريرية التي شملت 702 مريض. حدثت متلازمة إفراز السيتوكين (CRS) في 54% من المرضى، مع حدوث متلازمة إفراز السيتوكين من الدرجة >3 في 3.2%. تم الإبلاغ عن أحداث عصبية (NEs) في 31% من المرضى، بما في ذلك أحداث عصبية من الدرجة >3 في 10% من المرضى. تم شفاء غالبية هذه الأحداث بمتوسط مدة 7 أيام.

وتُعدّ الموافقة على دواء "بريانزي" تطوراً مهماً للمرضى الذين يكافحون سرطان الغدد اللمفاوية المتعدد الخلايا الانتكاسية أو المقاومة للعلاج، كما أشارت ميغان غوتيريز، الرئيسة التنفيذية لمؤسسة أبحاث الأورام اللمفاوية. وتستعد شركة "بريستول مايرز سكويب" لتلبية الطلب على "بريانزي"، مع زيادة القدرة التصنيعية والتغطية الواسعة من خلال برامج التأمين التجاري والحكومي في الولايات المتحدة.

يعمل "بريانزي"، وهو علاج بالخلايا التائية الموجهة CD19، عن طريق إعادة هندسة الخلايا التائية الخاصة بالمريض وراثياً لاستهداف الخلايا السرطانية وتدميرها. وقد تم اعتماده بالفعل في الولايات المتحدة لأنواع فرعية أخرى من الأورام اللمفاوية وحصل على الموافقة على بعض المؤشرات في اليابان والاتحاد الأوروبي وسويسرا والمملكة المتحدة وكندا.

يستند هذا الخبر إلى بيان صحفي صادر عن شركة بريستول مايرز سكويب.

InvestingPro Insights

تُسلط أحدث موافقة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على دواء بريستول مايرز سكويب (المدرجة في بورصة نيويورك تحت الرمز: BMY) على دواء بريانزي الضوء على الخطوات المستمرة التي تخطوها الشركة في صناعة الأدوية، لا سيما في قطاع الأورام. وفي الوقت الذي تحظى فيه الشركة باهتمام إيجابي لعلاجاتها المبتكرة، يراقب المستثمرون عن كثب الصحة المالية للشركة وأداء السوق.

ومن النصائح التي يجب أن يلاحظها المستثمرون في InvestingPro أن شركة بريستول مايرز سكويب تتمتع بعائد قوي للتدفق النقدي الحر، وفقًا لمقاييس التقييم. وهذه علامة إيجابية بالنسبة للمستثمرين، حيث تشير إلى أن الشركة تولد سيولة نقدية وفيرة بالنسبة لسعر سهمها، مما قد يوفر المرونة اللازمة لإجراء المزيد من البحث والتطوير أو إعادة شراء الأسهم أو توزيعات الأرباح. وبالحديث عن توزيعات الأرباح، تتمتع شركة بريستول مايرز سكويب بسجل حافل بالإنجازات، حيث حافظت على توزيعات الأرباح لمدة 54 عامًا متتالية، وهو ما قد يكون جذابًا للمستثمرين الذين يركزون على الدخل.

بالنظر إلى البيانات في الوقت الحقيقي من InvestingPro، فإن القيمة السوقية لشركة Bristol Myers Squibb تبلغ 82.04 مليار دولار وتقدم عائدًا مرتفعًا من الأرباح الموزعة بنسبة 5.96%، اعتبارًا من أحدث البيانات. على الرغم من الانخفاض الطفيف في نمو الإيرادات على مدار الاثني عشر شهرًا الماضية، إلا أن هامش الربح الإجمالي للشركة لا يزال قويًا عند 76.03%، مما يشير إلى ربحية قوية في الجوانب الأساسية لعملياتها.

يُمكن للمُستثمرين المهتمين بالتعمق أكثر في شركة بريستول مايرز سكويب العثور على نصائح إضافية من InvestingPro على صفحة BMY المُخصصة لشركة InvestingPro، والتي تتضمن ما مجموعه 12 نصيحة لتوجيه قرارات الاستثمار. بالنسبة للراغبين في الاشتراك، استخدم رمز القسيمة PRONEWS24 للحصول على خصم إضافي بنسبة 10% على الاشتراك السنوي أو نصف السنوي Pro و Pro+.

تواصل شركة بريستول مايرز سكويب إثبات مكانتها البارزة في صناعة الأدوية وإمكانية تحقيقها لقيمة استثمارية طويلة الأجل بفضل نجاحها السريري الأخير وأساسها المالي المتين.

هذا المقال تمت كتابته وترجمته بمساعدة الذكاء الاصطناعي وتم مراجعتها بواسطة محرر. للمزيد من المعلومات انظر إلى الشروط والأحكام.